Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av Dräneringshantering för bröströr

14 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Optimering av dränering av bröstslang för att förkorta postoperativ sjukhusvistelse och öka tillfredsställelsen hos patienter efter videoassisterad thoraxkirurgi

Tidig återhämtning efter operation var ny vetenskap under de senaste åren. Det fanns dock få rapporter inom thoraxkirurgiområdet. Utredarna försöker använda ett digitalt thoraxdränagehanteringssystem inom postoperativ vård och se om det kan hjälpa patienter att återhämta sig från operation så snart som möjligt. Enligt utredarnas kliniska datainsamling kommer utredarna att upprätta en ny postoperativ vårdriktlinje för de patienter som genomgår thoraxkirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dränering av utrymmet mellan revbenen och lungorna har praktiserats sedan Hippokrates tid. Hittills har bröstslangarnas funktion, speciellt att dränera vätska eller luft från pleurautrymmet, praktiskt taget förblivit oförändrad i mer än 3000 år. Användningen av thoraxdräneringsrör efter bröstkirurgi är avgörande för att evakuera luftläckage och/eller pleurautgjutning; dock kan försenad slangborttagning förvärra smärtan, fördröja återhämtningen av lungfunktionen och förlänga sjukhusvistelsen. Nyligen har Thopaz digitalt övervakat thoraxdräneringssystem (Medela Healthcare, Baar, Schweiz) designats för att ge objektiva mätningar av luftläckage och pleuratryck. Med detta system kan luftläckage och pleuratryck mätas exakt i mL/min respektive mm H2O. Graden av luftläckage kan ses på en display i realtid. Digital övervakning av luftläckage rapporteras minska oenighet mellan observatörer i beslutsfattande vid hantering av patienter med bröströr, vilket kan hjälpa vårdgivaren att få mer solida bevis på strategier för postoperativ bröstdräneringsvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

253

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli frivillig att gå med i studien efter noggranna förklaringar
  • Patient som genomgått torakoskopoperation för lungskada

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att gå med i studien efter noggranna förklaringar
  • Patienter som inte har genomgått torakoskopoperation för lungskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupper
Användning efter bröstoperation Digitalt bröstdräneringssystem fram till patientens utskrivningsdag
patienter som fick digitalt thoraxdränagesystem
Aktiv komparator: Kontrollgrupper
Använd traditionellt dräneringssystem efter bröstoperation fram till patientens utskrivningsdag Används ej Digitalt bröstdräneringssystem
patienter som inte fått digitalt thoraxdräneringssystem (traditionellt dräneringssystem)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftläckagediagram för digitalt dräneringssystem
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskediagram av digitalt dräneringssystem
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
Patient daglig aktivitet
Tidsram: Tills patienten släpps från vårt sjukhus
Använder bärbar enhet för att övervaka patientens sömnkvalitet och aktivitet
Tills patienten släpps från vårt sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung memorial hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Första postat (Faktisk)

2 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGMH-IRB-201701495A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Digitalt bröstdräneringssystem

3
Prenumerera