- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03791437
Optimering av Dräneringshantering för bröströr
14 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Optimering av dränering av bröstslang för att förkorta postoperativ sjukhusvistelse och öka tillfredsställelsen hos patienter efter videoassisterad thoraxkirurgi
Tidig återhämtning efter operation var ny vetenskap under de senaste åren.
Det fanns dock få rapporter inom thoraxkirurgiområdet.
Utredarna försöker använda ett digitalt thoraxdränagehanteringssystem inom postoperativ vård och se om det kan hjälpa patienter att återhämta sig från operation så snart som möjligt.
Enligt utredarnas kliniska datainsamling kommer utredarna att upprätta en ny postoperativ vårdriktlinje för de patienter som genomgår thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dränering av utrymmet mellan revbenen och lungorna har praktiserats sedan Hippokrates tid.
Hittills har bröstslangarnas funktion, speciellt att dränera vätska eller luft från pleurautrymmet, praktiskt taget förblivit oförändrad i mer än 3000 år.
Användningen av thoraxdräneringsrör efter bröstkirurgi är avgörande för att evakuera luftläckage och/eller pleurautgjutning; dock kan försenad slangborttagning förvärra smärtan, fördröja återhämtningen av lungfunktionen och förlänga sjukhusvistelsen.
Nyligen har Thopaz digitalt övervakat thoraxdräneringssystem (Medela Healthcare, Baar, Schweiz) designats för att ge objektiva mätningar av luftläckage och pleuratryck.
Med detta system kan luftläckage och pleuratryck mätas exakt i mL/min respektive mm H2O.
Graden av luftläckage kan ses på en display i realtid.
Digital övervakning av luftläckage rapporteras minska oenighet mellan observatörer i beslutsfattande vid hantering av patienter med bröströr, vilket kan hjälpa vårdgivaren att få mer solida bevis på strategier för postoperativ bröstdräneringsvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
253
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att gå med i studien efter noggranna förklaringar
- Patient som genomgått torakoskopoperation för lungskada
Exklusions kriterier:
- Inte villig att gå med i studien efter noggranna förklaringar
- Patienter som inte har genomgått torakoskopoperation för lungskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupper
Användning efter bröstoperation Digitalt bröstdräneringssystem fram till patientens utskrivningsdag
|
patienter som fick digitalt thoraxdränagesystem
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupper
Använd traditionellt dräneringssystem efter bröstoperation fram till patientens utskrivningsdag Används ej Digitalt bröstdräneringssystem
|
patienter som inte fått digitalt thoraxdräneringssystem (traditionellt dräneringssystem)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Luftläckagediagram för digitalt dräneringssystem
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
|
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagar av sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
|
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vätskediagram av digitalt dräneringssystem
Tidsram: Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Jämför Digitalt kistdräneringssystem med traditionellt dräneringssystem
|
Följ patientens tillstånd i OPD efter operation om två år
|
Patient daglig aktivitet
Tidsram: Tills patienten släpps från vårt sjukhus
|
Använder bärbar enhet för att övervaka patientens sömnkvalitet och aktivitet
|
Tills patienten släpps från vårt sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung memorial hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2018
Första postat (Faktisk)
2 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGMH-IRB-201701495A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Digitalt bröstdräneringssystem
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, inte rekryterandeHIV-förebyggandeFörenta staterna
-
Hologic Deutschland GmbHRekryteringScreening för livmoderhalscancerTyskland
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeKorrelation mellan bäckens asymmetri och ledrörelser under gång hos barn med cerebral paresEgypten
-
Boston Scientific CorporationAvslutadBukspottkörtelsjukdomar | Gallgångssjukdomar | GallgångsobstruktionFörenta staterna, Belgien, Italien, Kanada, Tyskland, Hong Kong, Indien
-
Hologic Deutschland GmbHAvslutadScreening för livmoderhalscancerTyskland
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseAvslutadAmputation | Protesanvändare | Resterande lemmarFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationRekryteringBukspottkörtelsjukdomar | Gallgångssjukdomar | LeversjukdomFörenta staterna, Indien, Kina, Hong Kong
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.AvslutadAnsträngningsinkontinensFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutad
-
Hamamatsu Photonics K.K.AvslutadPatologiFörenta staterna