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优化胸管引流管理

2024年2月14日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

优化胸管引流管理缩短术后住院时间,提高胸腔镜手术患者的满意度

术后早期康复是近年来新兴的科学。 但在胸外科领域鲜见报道。 研究者尝试将数字化胸腔引流管理系统应用到术后护理领域,看能否帮助患者尽快从手术中恢复过来。 根据研究者收集的临床资料,研究者将为那些接受胸外科手术的患者制定新的术后护理指南。

研究概览

详细说明

自希波克拉底时代以来,肋骨和肺部之间的空间引流就已被实践。 迄今为止,胸管的功能,特别是从胸膜腔排出液体或空气的功能,在 3000 多年里几乎保持不变。 胸外科手术后使用胸腔引流管对于排出漏气和/或胸腔积液至关重要;然而,延迟拔管可能会加剧疼痛、延迟肺功能的恢复并延长住院时间。 最近,Thopaz 数字监测胸腔引流系统(Medela Healthcare,Baar,Switzerland)设计用于提供漏气和胸腔压力的客观测量。 使用该系统,可以分别以 mL/min 和 mm H2O 为单位准确测量漏气和胸腔压力。 可以在显示屏上实时看到漏气率。 据报道,漏气数字监测可减少观察者间在胸管患者管理决策中的分歧,这可能有助于护理人员获得更可靠的术后胸腔引流护理策略证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

253

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 充分解释后自愿参加研究
  • 因肺部病变接受胸腔镜手术的患者

排除标准:

  • 详细解释后不愿意参加研究
  • 未因肺部病变接受胸腔镜手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
胸部手术后使用数字化胸腔引流系统直至患者出院
接受数字化胸腔引流系统的患者
有源比较器:对照组
胸部手术后使用传统引流系统直到患者出院那天不使用数字化胸腔引流系统
未接受数字胸腔引流系统(传统引流系统)的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字排水系统漏气图
大体时间:在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况
数字胸腔引流系统与传统引流系统的比较
在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后住院天数
大体时间:在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况
数字胸腔引流系统与传统引流系统的比较
在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
数字排水系统流体图
大体时间:在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况
数字胸腔引流系统与传统引流系统的比较
在手术后两年内跟踪患者的 OPD 状况
患者日常活动
大体时间:直至患者出院为止
使用可穿戴设备监测患者的睡眠质量和活动
直至患者出院为止

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ching-Feng Wu, MD、Chang Gung memorial hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月28日

首次发布 (实际的)

2019年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CGMH-IRB-201701495A3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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