- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791437
Rintaputken tyhjennyshallinnan optimointi
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Rintaputken tyhjennyshallinnan optimointi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon lyhentämiseksi ja potilaiden tyytyväisyyden lisäämiseksi videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen
Varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen oli viime vuosina uutta kehittyvää tiedettä.
Rintakirurgian alalla oli kuitenkin vähän raportteja.
Tutkijat yrittävät hyödyntää digitaalista rintadrenanssin hallintajärjestelmää postoperatiivisen hoidon alalla ja selvittää, voisiko se auttaa potilaita toipumaan leikkauksesta mahdollisimman pian.
Tutkijoiden kliinisen tiedonkeruun mukaan tutkijat laativat uuden postoperatiivisen hoitoohjeen niille potilaille, joille tehdään rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluiden ja keuhkojen välisen tilan tyhjentämistä on harjoitettu Hippokrateen ajoista lähtien.
Toistaiseksi rintaputkien tehtävä, erityisesti nesteen tai ilman poistaminen keuhkopussin tilasta, on pysynyt käytännössä muuttumattomana yli 3000 vuoden ajan.
Rintakehän tyhjennysputkien käyttö rintakehän leikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää ilmavuodon ja/tai keuhkopussin effuusion poistamiseksi; viivästynyt putken poisto voi kuitenkin pahentaa kipua, viivästyttää keuhkojen toiminnan palautumista ja pidentää sairaalahoitoa.
Äskettäin Thopazin digitaalisesti valvottu rintakehän tyhjennysjärjestelmä (Medela Healthcare, Baar, Sveitsi) on suunniteltu tarjoamaan objektiivisia mittauksia ilmavuodosta ja keuhkopussin paineesta.
Tällä järjestelmällä ilmavuoto ja keuhkopussin paine voidaan mitata tarkasti yksiköissä ml/min ja mm H2O, vastaavasti.
Ilmavuodon määrä näkyy näytöllä reaaliajassa.
Ilmavuotojen digitaalisen valvonnan on raportoitu vähentävän tarkkailijoiden välisiä erimielisyyksiä päätöksenteossa rintaputkia käyttävien potilaiden hoidossa, mikä saattaa auttaa hoitajaa saamaan vankempaa näyttöä leikkauksen jälkeisen rintakehän tyhjennyshoidon strategioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu tutkimukseen perusteellisen selityksen jälkeen
- Potilas, jolle tehtiin torakoskooppileikkaus keuhkovaurion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua liittyä tutkimukseen perusteellisten selitysten jälkeen
- Potilaat, joille ei ole tehty torakoskooppileikkausta keuhkovaurion vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeiluryhmät
Rintaleikkauksen jälkeinen käyttö Digitaalinen rintakehän tyhjennysjärjestelmä potilaan kotiutuspäivään asti
|
potilaat, jotka ovat saaneet digitaalista rintakehän drenaatiojärjestelmää
|
Active Comparator: Kontrolliryhmät
Rintaleikkauksen jälkeen käytä perinteistä tyhjennysjärjestelmää potilaan kotiutuspäivään asti Ei käytä digitaalista rintakehän drenaatiojärjestelmää
|
potilaat, jotka eivät ole saaneet digitaalista rintakehän tyhjennysjärjestelmää (perinteinen vedenpoistojärjestelmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalisen viemärijärjestelmän ilmavuotokaavio
Aikaikkuna: Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Vertaa digitaalista rinnanpoistojärjestelmää perinteiseen viemärijärjestelmään
|
Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivät sairaalassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Vertaa digitaalista rinnanpoistojärjestelmää perinteiseen viemärijärjestelmään
|
Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalisen viemärijärjestelmän nestekaavio
Aikaikkuna: Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Vertaa digitaalista rinnanpoistojärjestelmää perinteiseen viemärijärjestelmään
|
Seuraa potilaan tilaa OPD:ssä leikkauksen jälkeen kahden vuoden kuluttua
|
Potilaan päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu sairaalastamme
|
Käytä puettavaa laitetta potilaan unen laadun ja aktiivisuuden seuraamiseen
|
Kunnes potilas kotiutuu sairaalastamme
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGMH-IRB-201701495A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen rintojen tyhjennysjärjestelmä
-
Boston Scientific CorporationValmisHaiman sairaudet | Sappitieteiden sairaudet | Sappitiehyen tukosYhdysvallat, Belgia, Italia, Kanada, Saksa, Hong Kong, Intia
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Jäljelle jääneet raajatYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiHaiman sairaudet | Sappitieteiden sairaudet | MaksasairausYhdysvallat, Intia, Kiina, Hong Kong
-
University of MiamiCochlearValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktiivinen, ei rekrytointi
-
Nationwide Children's HospitalValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Franciscus GasthuisTeva Pharmaceuticals USARekrytointi