Optimierung des Thoraxdrainagemanagements
14. Februar 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Optimierung des Thoraxdrainagemanagements zur Verkürzung des postoperativen Krankenhausaufenthalts und zur Steigerung der Patientenzufriedenheit nach videoassistierter Thoraxchirurgie
Die frühe Genesung nach einer Operation war in den letzten Jahren eine neue wissenschaftliche Entwicklung.
Allerdings gab es nur wenige Berichte im Bereich der Thoraxchirurgie.
Forscher versuchen, das digitale Thoraxdrainage-Managementsystem im Bereich der postoperativen Pflege einzusetzen und herauszufinden, ob es den Patienten helfen könnte, sich so schnell wie möglich von der Operation zu erholen.
Laut der klinischen Datenerhebung der Forscher werden die Forscher eine neue postoperative Pflegerichtlinie für diejenigen Patienten erstellen, die sich einer Thoraxoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Drainage des Raumes zwischen Rippen und Lunge wird seit Hippokrates praktiziert.
Bisher ist die Funktion von Thoraxdrainagen, insbesondere die Ableitung von Flüssigkeit oder Luft aus dem Pleuraraum, seit mehr als 3000 Jahren praktisch unverändert geblieben.
Die Verwendung von Thoraxdrainageschläuchen nach einer Thoraxoperation ist von entscheidender Bedeutung, um Luftleckagen und/oder Pleuraergüsse zu beseitigen. Allerdings kann eine verzögerte Schlauchentfernung die Schmerzen verschlimmern, die Wiederherstellung der Lungenfunktion verzögern und den Krankenhausaufenthalt verlängern.
Kürzlich wurde das digital überwachte Thoraxdrainagesystem Thopaz (Medela Healthcare, Baar, Schweiz) entwickelt, um objektive Messungen von Luftleckagen und Pleuradruck zu ermöglichen.
Mit diesem System können Luftleckage und Pleuradruck genau in ml/min bzw. mm H2O gemessen werden.
Die Luftleckrate kann in Echtzeit auf einem Display angezeigt werden.
Es wird berichtet, dass die digitale Überwachung auf Luftleckagen die Meinungsverschiedenheiten zwischen Beobachtern bei der Entscheidungsfindung bei der Behandlung von Patienten mit Thoraxdrainage verringert, was dem Pflegepersonal helfen könnte, fundiertere Beweise für Strategien der postoperativen Thoraxdrainageversorgung zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie nach ausführlichen Erklärungen freiwillig an der Studie teil
- Patient, der wegen einer Lungenläsion einer Thorakoskop-Operation unterzogen wurde
Ausschlusskriterien:
- Nach ausführlichen Erklärungen nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die sich wegen einer Lungenläsion keiner Thorakoskop-Operation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentiergruppen
Nach einer Brustoperation wird bis zum Tag der Entlassung des Patienten ein digitales Thoraxdrainagesystem verwendet
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Patienten, die ein digitales Thoraxdrainagesystem erhalten haben
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppen
Verwenden Sie nach einer Brustoperation das herkömmliche Drainagesystem bis zum Tag der Entlassung des Patienten. Verwenden Sie kein digitales Thoraxdrainagesystem
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Patienten, die kein digitales Thoraxdrainagesystem (traditionelles Drainagesystem) erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Luftleckdiagramm des digitalen Entwässerungssystems
Zeitfenster: Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Vergleichen Sie das digitale Thoraxdrainagesystem mit dem herkömmlichen Drainagesystem
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Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Zeitfenster: Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Vergleichen Sie das digitale Thoraxdrainagesystem mit dem herkömmlichen Drainagesystem
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Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flüssigkeitsdiagramm des digitalen Entwässerungssystems
Zeitfenster: Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Vergleichen Sie das digitale Thoraxdrainagesystem mit dem herkömmlichen Drainagesystem
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Verfolgen Sie den Zustand des Patienten bei OPD nach der Operation in zwei Jahren
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Tägliche Aktivität des Patienten
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten aus unserem Krankenhaus
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Verwendung eines tragbaren Geräts zur Überwachung der Schlafqualität und Aktivität des Patienten
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Bis zur Entlassung des Patienten aus unserem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGMH-IRB-201701495A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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