Optimalisatie van het beheer van thoraxdrainage
14 februari 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Optimalisatie van het beheer van thoraxdrainage om het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis te verkorten en de tevredenheid van patiënten te vergroten na video-geassisteerde thoracale chirurgie
Vroeg herstel na een operatie was de afgelopen jaren een nieuwe ontwikkeling in de wetenschap.
Er waren echter weinig meldingen op het gebied van thoraxchirurgie.
Onderzoekers proberen het digitale managementsysteem voor thoraxdrainage te gebruiken op het gebied van postoperatieve zorg en om te zien of het patiënten kan helpen om zo snel mogelijk te herstellen van een operatie.
Volgens de verzamelde klinische gegevens van de onderzoekers zullen de onderzoekers een nieuwe richtlijn voor postoperatieve zorg opstellen voor patiënten die een thoraxoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drainage van de ruimte tussen de ribben en longen wordt al toegepast sinds de tijd van Hippocrates.
Tot nu toe is de functie van thoraxslangen, met name het afvoeren van vocht of lucht uit de pleuraholte, gedurende meer dan 3000 jaar vrijwel onveranderd gebleven.
Het gebruik van thoraxdrainagebuizen na een thoraxoperatie is cruciaal om luchtlekkage en/of pleurale effusie te evacueren; vertraagde verwijdering van de slang kan echter de pijn verergeren, het herstel van de longfunctie vertragen en de ziekenhuisopname verlengen.
Onlangs is het Thopaz digitaal gecontroleerde thoracale drainagesysteem (Medela Healthcare, Baar, Zwitserland) ontworpen om objectieve metingen van luchtlekkage en pleurale druk te leveren.
Met dit systeem kunnen luchtlekkage en pleurale druk nauwkeurig worden gemeten in respectievelijk ml/min en mm H2O.
De snelheid van luchtlekkage kan in realtime op een display worden bekeken.
Van digitale bewaking op luchtlekkage is gerapporteerd dat het de onenigheid tussen waarnemers bij de besluitvorming bij de behandeling van patiënten met thoraxslangen vermindert, wat de zorgverlener zou kunnen helpen een meer solide bewijs te leveren van strategieën voor postoperatieve thoraxdrainagezorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie na grondige uitleg
- Patiënt die een thoracoscoopoperatie onderging voor longlaesie
Uitsluitingscriteria:
- Na grondige uitleg niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die geen thoracoscoopoperatie hebben ondergaan voor longlaesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteer groepen
Postoperatief gebruik van de borst Digitaal thoraxdrainagesysteem tot de dag van ontslag van de patiënt
|
patiënten die een digitaal thoraxdrainagesysteem kregen
|
|
Actieve vergelijker: Controle groepen
Gebruik na borstoperatie het traditionele drainagesysteem tot de dag van ontslag van de patiënt Geen digitaal thoraxdrainagesysteem gebruiken
|
patiënten die geen digitaal thoraxdrainagesysteem hebben gekregen (traditioneel drainagesysteem)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtlekgrafiek van digitaal afvoersysteem
Tijdsspanne: Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
Vergelijk digitaal thoraxdrainagesysteem met traditioneel drainagesysteem
|
Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen ziekenhuisopname na operatie
Tijdsspanne: Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
Vergelijk digitaal thoraxdrainagesysteem met traditioneel drainagesysteem
|
Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeiende grafiek van digitaal drainagesysteem
Tijdsspanne: Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
Vergelijk digitaal thoraxdrainagesysteem met traditioneel drainagesysteem
|
Volg de toestand van de patiënt in OPD na de operatie over twee jaar
|
|
Dagelijkse activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: Totdat de patiënt ons ziekenhuis verlaat
|
Gebruik van een draagbaar apparaat om de slaapkwaliteit en -activiteit van de patiënt te controleren
|
Totdat de patiënt ons ziekenhuis verlaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGMH-IRB-201701495A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Digitaal thoraxdrainagesysteem
-
Boston Scientific CorporationWervingAlvleesklier Ziekten | Galwegaandoeningen | LeverziekteVerenigde Staten, Indië, China, Hongkong