Kaudální dexmedetomidinová analgezie v pediatrii.

Východiska: Dexmedetomidin (DEXM) je vysoce selektivní agonista α2-adrenoceptorů, který se stále více používá v pediatrické anestezii. Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná srovnávací studie je navržena tak, aby vyhodnotila analgetický účinek kaudálně rostoucích dávek DEXM 0,5, 1, 1,5, 2 µg/kg v kombinaci s levobupivakainem (Levob) 0,125 % (ED95 % = 125 % = nejnižší účinná koncentrace) při poskytování úleva od bolesti po dobu 24 hodin a nejnižší vrchol chirurgického stresu. Hypotéza studie: Levobupivakain 0,125 % (ED95) v kombinaci s různými zvyšujícími se dávkami dexamedatomedinu >1 µg/kg nemohl přidat další výsledek analgetika a otupělost na stres, ale zvýšil vedlejší účinky (sedaci a hemodynamickou depresi). Nejvyšší hladina kortizolu během urologické operace byla na konci 1. pooperační (PO) hodiny. Cíl studie: Zjistit optimální analgetickou a bezpečnou dávku kaudálního adjuvans DEXM spojenou s nejmenšími vedlejšími účinky a modulací stresové odezvy, řízenou maximálním rozdílem PO kortizolu mezi studovanými skupinami během operace dětské hypospadie.

Optimální účinná dávka definovaná jako; nejnižší kaudální dávka DEXM, která poskytuje nejlepší analgetický výsledek [nejmenší čas do první analgetické žádosti a nejnižší záchranná analgetická dávka (24 hodin)] spojená s nejmenší stresovou reakcí (kortizol PO. první hodinový vrchol), nejmenší sedací PO a hemodynamickou stabilitou IO. &PO. HR & MAPA. Vrchol hladiny kortizolu během urologické operace byl na konci 1. pooperační (PO) hodiny.

. Materiál a metody Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená (injektor a hodnotitel PO) srovnávací studie bude provedena v univerzitní nemocnici v Mansouře po získání souhlasu etické komise a písemného informovaného souhlasu rodičů u 164 chlapců (věk 1-6 let, ASA I) plánovaných na operaci hypospadie . Kritéria vyloučení; (Operační doba přesahující 3 hodiny, tělesná hmotnost > 25 kg, krvácivá diatéza, infekce v místě blokády, již existující neurologické nebo spinální onemocnění nebo abnormality křížové kosti, neschopnost nahmatat sakrální hiatus anatomickou orientační palpační technikou) nebo ti, kteří mají anamnéza alergických reakcí na lokální anestetika byla ze studie vyloučena. Pacienti budou hladovět 6 hodin a vodu a 2 hodiny před operací. Po předoperační přípravě pacienta, indukci celkové anestezie, kaudální blokádě a kaudální injekci léku (Levob plus DEXM) budou injikovány podle každé skupiny následovně;

• Skupina A bude brát Caudal Levob 0,125 %+ DEXM 0,5 ug/kg.
• Skupina B bude brát Caudal Levob 0,125 % + DEXM 1 µg/kg.
• Skupina C bude brát Caudal Levob 0,125 %+ DEXM 1,5 µg/kg.
• Skupina D bude brát Caudal Levob 0,125 %+ DEXM 2 ug/kg.

Záznam výsledků studie:

První výsledek: Čas do (1. analgetický požadavek OPS >4). Sekundární výsledek: Celkem 24 hodin PO. Záchranná analgetická dávka IM pethidin 0,5 mg/kg [2,3] na základě místní politiky a protokolu, demografické údaje pacientů [věk, hmotnost, konečný výdech Sevofluran (objemové %) před zahájením uzavření kůže, celková dávka fentanylu během operace, doba zotavení (čas od přerušení anestezie po spontánní otevření oka)], bazální hladina kortizolu v séru před anestezií a 1 hodina po operaci mezi skupinami [1], výskyt apnoe (NO&%) a desaturace (NO&%), objektivní skóre bolesti, sedační skóre, chování skóre pro hodnocení agitovanosti a modifikované bromage skóre (zbytková svalová slabost dolních končetin) zaznamenávané každých 15 minut po dobu 1. hodiny, poté každých 30 minut po další 3 hodiny PO a poté v dalších 6., 12., 18., 24. hodin PO, hemodynamika, HR&SBP výskyt bradykardie a hypotenze na 50% percentil. Zaznamenáváno každých 10 minut IO po maximální operační čas 3 hodiny a každých 30 minut PO po dobu dalších 2 hodin na zotavovacím pokoji, dokud dítě nebylo propuštěno na oddělení.