Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ContraTRAIN - ověřovací studie kontralaterálních tréninkových protokolů

18. května 2020 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences
Tato studie si klade za cíl ověřit použití kontralaterálních vzorů ve studiích účinků odporového cvičení. Bude rekrutovat zdravé mladé jedince (18-35 let), kteří budou rozděleni do 4 experimentálních skupin. Ve dvou experimentálních skupinách bude 3x10 nebo 6x10 opakování cvičení s těžkým odporem na jedné noze kombinováno s žádným tréninkem druhé nohy po dobu 7 týdnů. Ve třetí skupině bude 3x10 opakování cvičení s těžkým odporem na jedné noze kombinováno s 6x10 opakováními cvičení s těžkým odporem na druhé noze po dobu 7 týdnů. Ve čtvrté skupině, která slouží jako kontrolní skupina, je období bez tréninku (podobně jako tréninkové období skupin 1-3; 7 týdnů), než budou obě nohy trénovat 3x10 opakování cvičení s těžkým odporem jednostranně. .

Přehled studie

Detailní popis

Naše chápání toho, jak cvičení ovlivňuje svalové adaptace na buněčné a molekulární úrovni, pochází z použití biopsií kosterního svalstva. Takové studie se potýkají s několika problémy, včetně jejich invazivní povahy, nákladů na svalové analýzy, velké variability mezi účastníky v reakci na cvičení a omezeného počtu subjektů (souvisejících s etickými obavami týkajícími se vystavení účastníků biopsii). V důsledku toho studie často zahrnují malé velikosti vzorků, což má za následek nízkou statistickou sílu. To představuje velkou výzvu pro oblast fyziologie cvičení. I když zvětšení velikosti vzorku nemusí být vždy proveditelné, použití alternativních návrhů může nabídnout způsob, jak zvýšit statistickou sílu. Příkladem takového návrhu je tzv. cross-over design, kde účastníci slouží jako jejich vlastní kontrola, čímž se snižují variace mezi účastníky. Zajímavou variantou provedení cross-over je unilaterální nebo kontralaterální cvičební model. V takových návrzích je každá končetina účastníka (např. nohy) jsou náhodně přiděleny k provádění různých typů tréninku/léčby v těsné časové blízkosti. Tento design odstraňuje potřebu období vymývání a odstraňuje potenciální účinky matoucích faktorů, jako je strava, aktivita a snížení spánku. Lze tak snížit zdroje, vynaložený čas a variabilitu. Ověření takových studií však chybí.

Ve snaze ověřit kontralaterální tréninkový design výzkumníci přijmou mladé (18-35 let) zdravé jedince do 4 skupin provádějících jednostranný progresivní silový trénink; (1) jedna noha bez tréninku a jedna noha s maximálním počtem opakování 3x10, (2) jedna noha bez tréninku a jedna noha s maximálním počtem opakování 6x10, (3) jedna noha s maximálním počtem 3x10 opakování a jedna noha s maximálním počtem opakování 6x10 a ( 4) kontrolní skupina s počátečním obdobím bez tréninku (podobně dlouhé jako tréninkové období skupin 1-3), po kterém následuje období 3x10 maximálních opakování na každou nohu. Trénink nohou se bude skládat z jednonohého legpressu a extenze kolen na jedné noze. Všechny skupiny kromě kontrolní skupiny (v kontrolním období bez tréninku) procvičí horní část těla maximálně 3x10 opakováními v bench-pressu a veslování vleže. Před 7týdenní tréninkovou intervencí projdou všechny čtyři skupiny 3týdenním obdobím seznamování s tréninkem a opakovaným testováním (4 testovací časové body pro měření výkonnosti).

Tento design nám umožňuje prozkoumat výhody kontralaterálního designu ve srovnání s běžnějším dvouskupinovým designem, intraindividuální variace vs interindividuální variace, potenciální kontralaterální účinek tréninku jedné nohy na fyziologii a funkční schopnosti netrénovaná noha a zda jsou tyto perspektivy ovlivněny objemem tréninku. Budeme také zkoumat, zda je klasifikace účastníků na nízké nebo vysoké respondenty univerzální pro několik měření svalové hmoty a síly a mezi různými objemy tréninku. Dále měřením několika výsledků souvisejících s hypertrofií (např. změny v objemu ribozomů, aktivace satelitních buněk a transkripční změny), výzkumníci rozšíří předchozí poznatky týkající se účinků tréninkového objemu na tyto proměnné a jejich schopnost předpovídat výsledky tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lillehammer, Norsko
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Silový trénink více než 2x měsíčně za posledních 6 měsíců
  • Vytrvalostní trénink více než 3 hodiny týdně
  • Nežádoucí reakce na lidokain
  • Konzumace doplňků nebo léků ovlivňujících svalovou adaptaci na silový trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3x10RM + žádný trénink
Progresivní jednostranný silový trénink 3x týdně po dobu 3 + 7 týdnů. Jedna noha cvičí se 3 sériemi po 10 maximálních opakováních, druhá noha necvičí.
Experimentální: 6x10RM + žádný trénink
Progresivní jednostranný silový trénink 3x týdně po dobu 3 + 7 týdnů. Jedna noha cvičí s 6 sériemi po 10 maximálních opakováních, druhá noha necvičí.
Experimentální: 3x10RM + 6x10RM
Progresivní jednostranný silový trénink 3x týdně po dobu 3 + 7 týdnů. Jedna noha cvičí se 3 sériemi po 10 maximálních opakováních, druhá noha cvičí se 6 sériemi po 10 maximálních opakováních.
Žádný zásah: Řízení
Tato paže zahrnuje 3 týdny testování a 7 týdnů bez intervence a posttestů, po nichž následuje 7 týdnů progresivního jednostranného silového tréninku 3x týdně po dobu 7 týdnů. Obě nohy cvičí jednotlivě ve 3 sériích po 10 maximálních opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast svalových vláken
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Plocha průřezu svalovými buňkami měřená v biopsiích z m. vastus lateralis pomocí imunohistochemie
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení tělesné hmoty
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Složení tělesné hmotnosti měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Rychlost syntézy svalových bílkovin (%/den)
Časové okno: Měřeno během 3 dnů v týdnu 7 studie
Požitím deuteria označíme alanin, abychom změřili rychlost jeho zabudování do svalových proteinů. To se provádí odběrem krve před, během a po a biopsií 3 dny po požití deuteria, která se analyzuje chromatografií a hmotnostní spektrometrií. Výsledky budou uvedeny jako rychlost syntézy v %/den.
Měřeno během 3 dnů v týdnu 7 studie
M. vastus lateralis tl
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Tloušťka M. vastus lateralis měřená ultrazvukem
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Jednostranná síla v tlaku nohou (1RM test)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů dolní části těla vyvinout maximální sílu při dynamických pohybech v legpressu
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Jednostranná síla extenze kolena (1RM test)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů dolní části těla vyvinout maximální sílu při dynamických pohybech v extenzi v koleni
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Svalová síla v tlaku na čince (1RM test)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů horní části těla vyvinout maximální sílu při dynamických pohybech v bench-pressu
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Svalová síla veslování vleže (1RM test)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů horní části těla vyvinout maximální sílu při dynamických pohybech v řadě vleže
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Jednostranná izokinetická svalová síla dolní části těla při 60 a 240 stupních za sekundu v mechanickém dynamometru (Humac NORM)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů dolní části těla vyvinout maximální sílu při izokinetických pohybech
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Jednostranná izometrická svalová síla dolní části těla v mechanickém dynamometru (Humac NORM)
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Schopnost svalů dolní části těla vyvinout maximální sílu při izometrických kontrakcích
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Cyklistika na jedné noze
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Výkonnostní indexy měřené během přírůstkového cyklistického testu na jedné noze
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Svalový fenotyp
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Složení typu svalového vlákna měřené v biopsiích z m. vastus lateralis pomocí imunohistochemie
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Biologické vlastnosti svalových buněk
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Biologické znaky svalových buněk, včetně počtu myonukleů, satelitních buněk a kapilár, měřené v biopsiích z m. vastus lateralis pomocí imunohistochemie
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Genová exprese v kosterním svalstvu
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
RNA (např. messenger RNA, ribozomální RNA, mikroRNA, dlouhá nekódující RNA) abundance v m. m. vastus lateralis, měřeno jak jako jednotlivé geny, tak na úrovni transkriptomu
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Množství proteinů v kosterním svalu měřeno pomocí Western blotu
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Hladiny proteinů a stav jejich modifikace (např. fosforylace) v m. vastus lateralis, měřeno na úrovni jednotlivých proteinů a na úrovni proteomu
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Hormony v krvi
Časové okno: Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)
Hladiny hormonů v krvi
Změny v průběhu intervence (0-10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trainome 2019#014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna akademické obci prostřednictvím obecné biobanky „The Trainsome – účinky cvičení a prostředí na lidské buňky“ (REK-2013/2045, Regionální výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu Jihovýchod). Údaje budou k dispozici na vyžádání a budou omezeny na vědce a/nebo projekty se spolehlivým vědeckým účelem a zdůvodněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit