- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03795025
ContraTRAIN - une étude de validation des protocoles d'entraînement controlatéraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre compréhension de la façon dont l'exercice affecte les adaptations musculaires au niveau cellulaire et moléculaire provient de l'utilisation de biopsies musculaires squelettiques. De telles études sont confrontées à plusieurs défis, notamment sa nature invasive, les coûts des analyses musculaires, la grande variabilité inter-participants en réponse à l'exercice et un nombre limité de sujets (liés aux préoccupations éthiques concernant l'exposition des participants aux biopsies). Par conséquent, les études incluent souvent des échantillons de petite taille, ce qui entraîne une faible puissance statistique. Cela pose un grand défi au domaine de la physiologie de l'exercice. Bien qu'il ne soit pas toujours possible d'augmenter la taille de l'échantillon, l'utilisation de conceptions alternatives peut offrir un moyen d'augmenter la puissance statistique. Un exemple d'une telle conception est la conception dite croisée, dans laquelle les participants servent de leur propre témoin, réduisant ainsi la variation inter-participants. Une variante intéressante de la conception croisée est le modèle d'exercice unilatéral ou controlatéral. Dans de telles conceptions, chacun des membres du participant (par ex. jambes) sont répartis au hasard pour effectuer différents types d'entraînements/traitements à proximité temporelle. Cette conception élimine la nécessité d'une période de sevrage et supprime les effets potentiels de facteurs de confusion tels que l'alimentation, l'activité et la diminution du sommeil. Ainsi, les ressources, le temps passé et la variabilité peuvent être réduits. Cependant, la validation de ces études fait défaut.
Dans le but de valider une conception d'entraînement controlatéral, les chercheurs recruteront de jeunes (18-35 ans) individus en bonne santé dans 4 groupes effectuant un entraînement de force progressif unilatéral ; (1) une jambe sans entraînement et une jambe avec 3x10 répétitions maximales, (2) une jambe sans entraînement et une jambe avec 6x10 répétitions maximales, (3) une jambe avec 3x10 répétitions maximales et une jambe avec 6x10 répétitions maximales et ( 4) un groupe témoin avec une période initiale sans entraînement (durée similaire à la période d'entraînement des groupes 1 à 3) suivie d'une période de 3x10 répétitions maximales sur chaque jambe. L'entraînement des jambes consistera en une presse à jambes à une jambe et des extensions de genou à une jambe. Tous les groupes, à l'exception du groupe témoin (pendant la période de contrôle sans entraînement), entraîneront le haut du corps par 3x10 répétitions maximales en développé couché et rameur couché. Avant l'intervention de formation de 7 semaines, les quatre groupes passeront par une période de familiarisation de 3 semaines à la formation et aux tests répétés (4 points de temps de test pour les mesures de performance).
Cette conception nous permet d'étudier les avantages d'une conception controlatérale par rapport à la conception à deux groupes plus courante, la variation intra-individuelle par rapport à la variation inter-individuelle, l'effet controlatéral potentiel de l'entraînement d'une jambe sur la physiologie et les capacités fonctionnelles du jambe non entraînée, et si ces perspectives sont affectées ou non par le volume d'entraînement. Nous étudierons également si la classification des participants en répondeurs faibles ou élevés est universelle sur plusieurs mesures de la masse musculaire et de la force, et entre différents volumes d'entraînement. De plus, en mesurant plusieurs résultats liés à l'hypertrophie (par ex. modifications du volume des ribosomes, activation des cellules satellites et modifications de la transcription), les chercheurs étendront les découvertes précédentes concernant les effets du volume d'entraînement sur ces variables et leur capacité à prédire les résultats de l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lillehammer, Norvège
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Entraînement musculaire plus de 2 fois par mois au cours des 6 derniers mois
- Entraînement d'endurance plus de 3 heures par semaine
- Effets indésirables de la lidocaïne
- Consommation de suppléments ou de médicaments affectant les adaptations musculaires à l'entraînement en force
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 3x10RM + pas de formation
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Entraînement musculaire unilatéral progressif 3 fois par semaine pendant 3 + 7 semaines.
Une jambe s'exerce avec 3 séries de 10 répétitions maximales, l'autre jambe ne s'exerce pas.
|
Expérimental: 6x10RM + pas de formation
|
Entraînement musculaire unilatéral progressif 3 fois par semaine pendant 3 + 7 semaines.
Une jambe s'exerce avec 6 séries de 10 répétitions maximales, l'autre jambe ne s'exerce pas.
|
Expérimental: 3x10RM + 6x10RM
|
Entraînement musculaire unilatéral progressif 3 fois par semaine pendant 3 + 7 semaines.
Une jambe s'exerce avec 3 séries de 10 répétitions maximales, l'autre jambe s'exerce avec 6 séries de 10 répétitions maximales.
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras comprend 3 semaines de tests et 7 semaines sans intervention et post-tests, suivis de 7 semaines de musculation unilatérale progressive 3 fois par semaine pendant 7 semaines.
Les deux jambes s'exercent individuellement avec 3 séries de 10 répétitions maximales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone des fibres musculaires
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
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Zone de section transversale des cellules musculaires mesurée dans les biopsies de m. vaste externe utilisant l'immunohistochimie
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Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition de la masse corporelle
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Composition de la masse corporelle mesurée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
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Taux de synthèse des protéines musculaires (%/jour)
Délai: Mesuré sur 3 jours au cours de la semaine 7 de l'étude
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En ingérant du deutérium, nous marquerons l'alanine pour mesurer le taux de son incorporation dans les protéines musculaires.
Cela se fait par prélèvement de sang avant, pendant et après, et une biopsie 3 jours après l'ingestion de deutérium à analyser par chromatographie et spectrométrie de masse.
Les résultats seront rapportés sous la forme d'un taux de synthèse en %/jour.
|
Mesuré sur 3 jours au cours de la semaine 7 de l'étude
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Épaisseur de M. vastus lateralis
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Épaisseur du muscle vaste latéral mesurée par ultrasons
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force de presse unilatérale des jambes (test 1RM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du bas du corps à exercer une force maximale lors de mouvements dynamiques dans une presse à jambes
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force d'extension unilatérale du genou (test 1RM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du bas du corps à exercer une force maximale lors de mouvements dynamiques en extension du genou
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force musculaire au développé couché avec haltères (test 1RM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du haut du corps à exercer une force maximale lors de mouvements dynamiques dans un développé couché
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force musculaire à l'aviron couché (test 1RM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du haut du corps à exercer une force maximale lors de mouvements dynamiques dans un exercice de rangée allongée
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force musculaire isocinétique unilatérale du bas du corps à 60 et 240 degrés par seconde dans un dynamomètre mécanique (Humac NORM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du bas du corps à exercer une force maximale lors de mouvements isocinétiques
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Force musculaire isométrique unilatérale du bas du corps dans un dynamomètre mécanique (Humac NORM)
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
La capacité des muscles du bas du corps à exercer une force maximale lors de contractions isométriques
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Cyclisme sur une jambe
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Indices de performance mesurés lors d'un test de cyclisme à une jambe incrémental
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Phénotype musculaire
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Composition du type de fibres musculaires mesurée dans les biopsies de m. vaste externe utilisant l'immunohistochimie
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Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Caractéristiques biologiques des cellules musculaires
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Caractéristiques biologiques des cellules musculaires, y compris le nombre de myonuclei, de cellules satellites et de capillaires, mesurés dans les biopsies de m. vaste externe utilisant l'immunohistochimie
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Expression génique dans le muscle squelettique
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
ARN (par ex.
ARN messager, ARN ribosomal, microARN, ARN long non codant) abondances en m. vaste latéral, mesuré à la fois en tant que gènes uniques et au niveau du transcriptome
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Abondances de protéines dans le muscle squelettique mesurées par western blot
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Niveaux de protéines et leur état de modification (par ex.
phosphorylation) en m. vaste latéral, mesuré au niveau des protéines individuelles et au niveau du protéome
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Hormones dans le sang
Délai: Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Niveaux d'hormones dans le sang
|
Changements au cours de l'intervention (0-10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Trainome 2019#014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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