Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ContraTRAIN - en valideringsundersøgelse af kontralaterale træningsprotokoller

Denne undersøgelse har til formål at validere brugen af ​​kontralaterale designs i undersøgelser af effekter af modstandsøvelser. Det vil rekruttere raske unge (18-35 år) individer, som vil blive allokeret til 4 forsøgsgrupper. I to af forsøgsgrupperne vil 3x10 eller 6x10 gentagelser af tung modstandsøvelse på det ene ben blive kombineret uden træning af det andet ben i 7 uger. I den tredje gruppe vil 3x10 gentagelser af tung modstandsøvelse på det ene ben blive kombineret med 6x10 gentagelser af kraftig modstandsøvelse på det andet ben i 7 uger. I den fjerde gruppe, der fungerer som kontrolgruppe, en periode uden træning (svarende i længden til træningsperioden for gruppe 1-3; 7 uger), før begge ben vil træne 3x10 gentagelser af tung modstandsøvelse på en ensidig måde .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores forståelse af, hvordan træning påvirker muskulære tilpasninger på cellulært og molekylært niveau, kommer fra brugen af ​​skeletmuskelbiopsier. Sådanne undersøgelser bliver mødt af adskillige udfordringer, herunder dens invasive karakter, omkostninger til muskelanalyser, stor variation mellem deltagerne som reaktion på træning og et begrænset antal forsøgspersoner (relateret til etiske bekymringer vedrørende udsættelse af deltagere for biopsier). Som følge heraf inkluderer undersøgelser ofte små stikprøvestørrelser, hvilket resulterer i lav statistisk styrke. Dette udgør en stor udfordring for træningsfysiologi. Selvom det ikke altid er muligt at øge stikprøvestørrelsen, kan anvendelse af alternative designs tilbyde en måde at øge den statistiske styrke på. Et eksempel på et sådant design er det såkaldte cross-over design, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol og derved reducerer variationen mellem deltagerne. En interessant variant af cross-over-designet er den unilaterale eller kontralaterale træningsmodel. I sådanne designs vil hver af deltagerens lemmer (f.eks. ben) er tilfældigt allokeret til at udføre forskellige typer træning/behandlinger i umiddelbar nærhed. Dette design udsletter behovet for en udvaskningsperiode og fjerner de potentielle virkninger af forstyrrende faktorer som kost, aktivitet og fald i søvn. Således kan ressourcer, tidsforbrug og variabilitet reduceres. Der mangler dog validering af sådanne undersøgelser.

I et forsøg på at validere et kontralateralt træningsdesign, vil efterforskerne rekruttere unge (18-35 år) raske individer til 4 grupper, der udfører ensidig progressiv styrketræning; (1) et ben uden træning og et ben med 3x10 maksimale gentagelser, (2) et ben uden træning og et ben med 6x10 maksimale gentagelser, (3) et ben med 3x10 maksimale gentagelser og et ben med 6x10 maksimale gentagelser og ( 4) en kontrolgruppe med en indledende periode uden træning (svarende i længden til træningsperioden for gruppe 1-3) efterfulgt af en periode på 3x10 maksimale gentagelser på hvert ben. Bentræningen vil bestå af et-bens benpres og et-bens knæ extensions. Alle grupper, undtagen kontrolgruppen (i kontrolperioden uden træning), træner overkroppen med 3x10 maksimale gentagelser i bænkpres og liggende roning. Forud for den 7 ugers træningsintervention vil alle fire grupper gennemgå en 3-ugers periode med fortrolighed med træning og gentagne tests (4 testtidspunkter for præstationsmål).

Dette design giver os mulighed for at undersøge fordelene ved et kontralateralt design sammenlignet med det mere almindelige to-gruppe design, den intra-individuelle variation vs den inter-individuelle variation, den potentielle kontralaterale effekt af træning af et ben på fysiologien og funktionelle evner af ikke-trænede ben, og hvorvidt disse perspektiver er påvirket af træningsvolumen. Vi vil også undersøge, om klassificering af deltagere i lav eller høj respondere er universel på tværs af flere mål for muskelmasse og styrke, og mellem forskellige træningsvolumener. Yderligere, ved at måle flere hypertrofi-relaterede resultater (f. ændringer i ribosomvolumen, aktivering af satellitceller og transkriptionelle ændringer), vil efterforskerne udvide tidligere resultater vedrørende effekten af ​​træningsvolumen på disse variabler og deres evne til at forudsige træningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lillehammer, Norge
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Styrketræning mere end 2 gange om måneden de sidste 6 måneder
  • Udholdenhedstræning mere end 3 timer om ugen
  • Bivirkninger af lidocain
  • Indtagelse af kosttilskud eller medicin, der påvirker muskulære tilpasninger til styrketræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3x10RM + ingen træning
Progressiv ensidig styrketræning 3 gange om ugen i 3 + 7 uger. Det ene ben træner med 3 sæt af 10 maksimale gentagelser, det andet ben træner ikke.
Eksperimentel: 6x10RM + ingen træning
Progressiv ensidig styrketræning 3 gange om ugen i 3 + 7 uger. Det ene ben træner med 6 sæt af 10 maksimale gentagelser, det andet ben træner ikke.
Eksperimentel: 3x10RM + 6x10RM
Progressiv ensidig styrketræning 3 gange om ugen i 3 + 7 uger. Det ene ben træner med 3 sæt af 10 maksimale gentagelser, det andet ben med 6 sæt af 10 maksimale gentagelser.
Ingen indgriben: Styring
Denne arm inkluderer 3 ugers test og 7 uger uden intervention og posttests, efterfulgt af 7 ugers progressiv ensidig styrketræning 3 gange om ugen i 7 uger. Begge ben træner individuelt med 3 sæt af 10 maksimale gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området med muskelfibre
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskelcelletværsnitsareal målt i biopsier fra m. vastus lateralis ved hjælp af immunhistokemi
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmassesammensætning
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Kropsmassesammensætning målt ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Hastighed for muskelproteinsyntese (%/dag)
Tidsramme: Målt over 3 dage i uge 7 af undersøgelsen
Ved at indtage deuterium vil vi mærke alanin for at måle hastigheden af ​​dets inkorporering i muskelproteiner. Dette gøres ved opsamling af blod før, under og efter, og en biopsi 3 dage efter deuterium indtagelse, der skal analyseres med kromatografi og massespektrometri. Resultater vil blive rapporteret som en syntesehastighed i %/dag.
Målt over 3 dage i uge 7 af undersøgelsen
M. vastus lateralis tykkelse
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
M. vastus lateralis tykkelse målt ved ultralyd
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Unilateral benpresstyrke (1RM test)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Underkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under dynamiske bevægelser i en benpres
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Unilateral knæforlængelsestyrke (1RM test)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Underkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under dynamiske bevægelser i en knæforlængelse
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Vægtstænger bænkpres muskelstyrke (1RM test)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Overkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under dynamiske bevægelser i en bænkpres
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskelstyrke i liggende roning (1RM test)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Overkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under dynamiske bevægelser i en liggende rækkeøvelse
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Unilateral isokinetisk muskelstyrke i underkroppen ved 60 og 240 grader pr. sekund i et mekanisk dynamometer (Humac NORM)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Underkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under isokinetiske bevægelser
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Unilateral underkrop isometrisk muskelstyrke i et mekanisk dynamometer (Humac NORM)
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Underkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under isometriske sammentrækninger
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Et-benet cykling
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Præstationsindekser målt under en trinvis et-bens cykeltest
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskel fænotype
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskelfibertypesammensætning målt i biopsier fra m. vastus lateralis ved hjælp af immunhistokemi
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskelcelle biologiske træk
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Muskelcellebiologiske egenskaber, herunder antal myonukier, satelittceller og kapillærer, målt i biopsier fra m. vastus lateralis ved hjælp af immunhistokemi
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Genekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
RNA (f.eks. messenger RNA, ribosomalt RNA, mikroRNA, lang ikke-kodende RNA) overflod i m. vastus lateralis, målt både som enkelte gener og på niveauet af transkriptomet
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Proteinoverflod i skeletmuskulatur målt ved western blot
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Niveauer af proteiner og deres modifikationsstatus (f.eks. phosphorylering) i m. vastus lateralis, målt på niveauet af enkelte proteiner og på niveauet af proteomet
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Hormoner i blodet
Tidsramme: Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)
Niveauer af hormoner i blodet
Ændringer i løbet af interventionen (0-10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trainome 2019#014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for det akademiske samfund gennem den generelle biobank "The Trainsome - effects of exercise and environment on human cells" (REK-2013/2045, Regional Comitees for Medical and Health Research Ethics South East). Data vil være tilgængelige efter anmodning og vil være begrænset til videnskabsmænd og/eller projekter med et solidt videnskabeligt formål og rationale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner