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ContraTRAIN - uno studio di convalida dei protocolli di addestramento controlaterale

18 maggio 2020 aggiornato da: Inland Norway University of Applied Sciences
Questo studio mira a convalidare l'uso di disegni controlaterali negli studi sugli effetti dell'esercizio di resistenza. Recluterà individui sani giovani (18-35 anni), che saranno assegnati a 4 gruppi sperimentali. In due dei gruppi sperimentali, 3x10 o 6x10 ripetizioni di esercizio di resistenza pesante su una gamba saranno combinate con nessun allenamento dell'altra gamba per 7 settimane. Nel terzo gruppo, 3x10 ripetizioni di esercizi di resistenza pesante su una gamba saranno combinate con 6x10 ripetizioni di esercizi di resistenza pesante sull'altra gamba per 7 settimane. Nel quarto gruppo, che funge da gruppo di controllo, un periodo di non allenamento (di durata simile al periodo di allenamento dei gruppi 1-3; 7 settimane), prima che entrambe le gambe alleneranno 3x10 ripetizioni di esercizio di resistenza pesante in modo unilaterale .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nostra comprensione di come l'esercizio influisca sugli adattamenti muscolari a livello cellulare e molecolare deriva dall'uso delle biopsie del muscolo scheletrico. Tali studi sono affrontati da diverse sfide, tra cui la sua natura invasiva, i costi delle analisi muscolari, l'ampia variabilità inter-partecipante in risposta all'esercizio e un numero limitato di soggetti (correlati a preoccupazioni etiche riguardanti l'esposizione dei partecipanti alle biopsie). Di conseguenza, gli studi spesso includono campioni di piccole dimensioni, con conseguente basso potere statistico. Ciò rappresenta una grande sfida per il campo della fisiologia dell'esercizio. Sebbene l'aumento della dimensione del campione potrebbe non essere sempre fattibile, l'utilizzo di disegni alternativi può offrire un modo per aumentare il potere statistico. Un esempio di tale progetto è il cosiddetto progetto cross-over, in cui i partecipanti fungono da controllo proprio riducendo così la variazione inter-partecipante. Una variante interessante del progetto cross-over è il modello di esercizio unilaterale o controlaterale. In tali disegni, ciascuno degli arti del partecipante (ad es. gambe) vengono assegnati in modo casuale per eseguire diversi tipi di allenamento/trattamenti in stretta prossimità temporale. Questo design annulla la necessità di un periodo di wash-out e rimuove i potenziali effetti di fattori confondenti come la dieta, l'attività e la diminuzione del sonno. Pertanto, le risorse, il tempo impiegato e la variabilità possono essere ridotti. Tuttavia, la convalida di tali studi è carente.

Nel tentativo di convalidare un progetto di allenamento controlaterale, i ricercatori recluteranno individui sani giovani (18-35 anni) in 4 gruppi che eseguono un allenamento di forza progressivo unilaterale; (1) una gamba senza allenamento e una gamba con 3x10 ripetizioni massime, (2) una gamba senza allenamento e una gamba con 6x10 ripetizioni massime, (3) una gamba con 3x10 ripetizioni massime e una gamba con 6x10 ripetizioni massime e ( 4) un gruppo di controllo con un periodo iniziale di non allenamento (di durata simile al periodo di allenamento dei gruppi 1-3) seguito da un periodo di 3x10 ripetizioni massime su ciascuna gamba. L'allenamento per le gambe consisterà in leg press con una gamba sola ed estensioni del ginocchio con una gamba sola. Tutti i gruppi, ad eccezione del gruppo di controllo (durante il periodo di controllo senza allenamento), alleneranno la parte superiore del corpo con 3x10 ripetizioni massime in distensione su panca e canottaggio in posizione sdraiata. Prima dell'intervento di formazione di 7 settimane, tutti e quattro i gruppi passeranno attraverso un periodo di 3 settimane di familiarizzazione con la formazione e test ripetuti (4 punti temporali di test per le misure delle prestazioni).

Questo disegno ci consente di indagare i vantaggi di un disegno controlaterale rispetto al più comune disegno a due gruppi, la variazione intra-individuale rispetto alla variazione inter-individuale, il potenziale effetto controlaterale dell'allenamento di una gamba sulla fisiologia e sulle capacità funzionali del gamba non allenata e se queste prospettive sono o meno influenzate dal volume di allenamento. Verificheremo anche se la classificazione dei partecipanti in risposte basse o alte sia universale per diverse misure di massa e forza muscolare e tra diversi volumi di allenamento. Inoltre, misurando diversi esiti correlati all'ipertrofia (ad es. cambiamenti nel volume del ribosoma, attivazione delle cellule satelliti e cambiamenti trascrizionali), i ricercatori estenderanno i risultati precedenti riguardanti gli effetti del volume di allenamento su queste variabili e la loro capacità di prevedere i risultati dell'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lillehammer, Norvegia
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Allenamento della forza più di 2 volte al mese negli ultimi 6 mesi
  • Allenamento di resistenza più di 3 ore a settimana
  • Reazioni avverse alla lidocaina
  • Consumo di integratori o farmaci che influenzano gli adattamenti muscolari all'allenamento della forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3x10RM + nessun allenamento
Allenamento progressivo della forza unilaterale 3 volte a settimana per 3 + 7 settimane. Una gamba si esercita con 3 serie da 10 ripetizioni massime, l'altra gamba non si esercita.
Sperimentale: 6x10RM + nessun allenamento
Allenamento progressivo della forza unilaterale 3 volte a settimana per 3 + 7 settimane. Una gamba si esercita con 6 serie da 10 ripetizioni massime, l'altra gamba non si esercita.
Sperimentale: 3x10RM + 6x10RM
Allenamento progressivo della forza unilaterale 3 volte a settimana per 3 + 7 settimane. Una gamba si esercita con 3 serie da 10 ripetizioni massime, l'altra gamba si esercita con 6 serie da 10 ripetizioni massime.
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio include 3 settimane di test e 7 settimane senza intervento e post test, seguite da 7 settimane di allenamento della forza unilaterale progressivo 3 volte a settimana per 7 settimane. Entrambe le gambe si esercitano individualmente con 3 serie da 10 ripetizioni massime.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zona delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Area della sezione trasversale delle cellule muscolari misurata in biopsie da m. vasto laterale mediante immunoistochimica
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione della massa corporea
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Composizione della massa corporea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Tasso di sintesi proteica muscolare (%/giorno)
Lasso di tempo: Misurato su 3 giorni nella settimana 7 dello studio
Ingerendo il deuterio etichetteremo l'alanina per misurare la velocità della sua incorporazione nelle proteine ​​muscolari. Questo viene fatto mediante prelievo di sangue prima, durante e dopo, e una biopsia 3 giorni dopo l'ingestione di deuterio da analizzare con cromatografia e spettrometria di massa. I risultati saranno riportati come velocità di sintesi in %/giorno.
Misurato su 3 giorni nella settimana 7 dello studio
M. vastus lateralis spessore
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Spessore di M. vastus lateralis misurato mediante ultrasuoni
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza unilaterale della leg press (test 1RM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte inferiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti dinamici in un leg press
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza di estensione unilaterale del ginocchio (test 1RM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte inferiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti dinamici in un'estensione del ginocchio
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza muscolare della panca con bilanciere (test 1RM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte superiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti dinamici in una panca piana
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza muscolare del canottaggio in posizione distesa (test 1RM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte superiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti dinamici in un esercizio di fila sdraiato
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza muscolare isocinetica unilaterale della parte inferiore del corpo a 60 e 240 gradi al secondo in un dinamometro meccanico (Humac NORM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte inferiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti isocinetici
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Forza muscolare isometrica unilaterale della parte inferiore del corpo in un dinamometro meccanico (Humac NORM)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
La capacità dei muscoli della parte inferiore del corpo di esercitare la massima forza durante le contrazioni isometriche
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Ciclismo con una gamba sola
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Indici di prestazione misurati durante un test di ciclismo su una gamba incrementale
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Fenotipo muscolare
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Composizione del tipo di fibra muscolare misurata in biopsie da m. vasto laterale mediante immunoistochimica
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Caratteristiche biologiche delle cellule muscolari
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Tratti biologici delle cellule muscolari, compreso il numero di mionuclei, cellule satelitte e capillari, misurati in biopsie da m. vasto laterale mediante immunoistochimica
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Espressione genica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
RNA (es. RNA messaggero, RNA ribosomiale, microRNA, RNA lungo non codificante) abbondanze in m. vastus lateralis, misurati sia come singoli geni che a livello del trascrittoma
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Abbondanza proteica nel muscolo scheletrico misurata mediante western blot
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Livelli di proteine ​​e loro stato di modifica (ad es. fosforilazione) in m. vastus lateralis, misurato a livello delle singole proteine ​​ea livello del proteoma
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Ormoni nel sangue
Lasso di tempo: Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)
Livelli di ormoni nel sangue
Cambiamenti nel corso dell'intervento (0-10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trainome 2019#014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno messi a disposizione della comunità accademica attraverso la biobanca generale "The Trainsome - effetti dell'esercizio e dell'ambiente sulle cellule umane" (REK-2013/2045, Regional Comitees for Medical and Health Research Ethics South East). I dati saranno disponibili su richiesta e saranno limitati a scienziati e/o progetti con un valido scopo e fondamento scientifico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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