Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ContraTRAIN - badanie walidacyjne protokołów treningu kontralateralnego

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Inland Norway University of Applied Sciences
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie zastosowania projektów kontralateralnych w badaniach efektów ćwiczeń oporowych. Zrekrutuje zdrowe, młode (18-35 lat) osoby, które zostaną przydzielone do 4 grup eksperymentalnych. W dwóch grupach eksperymentalnych 3x10 lub 6x10 powtórzeń ciężkich ćwiczeń oporowych na jedną nogę będzie połączone z brakiem treningu drugiej nogi przez 7 tygodni. W trzeciej grupie 3x10 powtórzeń ciężkich ćwiczeń oporowych na jedną nogę zostanie połączone z 6x10 powtórzeń ciężkich ćwiczeń oporowych na drugą nogę przez 7 tygodni. W czwartej grupie, która służy jako grupa kontrolna, okres bez treningu (podobny w długości do okresu treningowego grup 1-3; 7 tygodni), zanim obie nogi wykonają 3x10 powtórzeń ciężkich ćwiczeń oporowych w sposób jednostronny .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia wpływają na adaptacje mięśni na poziomie komórkowym i molekularnym, pochodzi z biopsji mięśni szkieletowych. Takie badania napotykają na kilka wyzwań, w tym ich inwazyjny charakter, koszty analiz mięśni, dużą zmienność między uczestnikami w odpowiedzi na ćwiczenia oraz ograniczoną liczbę podmiotów (związanych z kwestiami etycznymi dotyczącymi narażania uczestników na biopsje). W związku z tym badania często obejmują małe rozmiary próbek, co skutkuje niską mocą statystyczną. Stanowi to wielkie wyzwanie dla dziedziny fizjologii wysiłku fizycznego. Chociaż zwiększenie wielkości próby nie zawsze jest wykonalne, zastosowanie alternatywnych projektów może zaoferować sposób na zwiększenie mocy statystycznej. Przykładem takiego projektu jest tak zwany projekt cross-over, w którym uczestnicy służą za swoją własną kontrolę, zmniejszając w ten sposób zmienność między uczestnikami. Ciekawym wariantem projektu cross-over jest model ćwiczeń jednostronnych lub kontralateralnych. W takich projektach każda z kończyn uczestnika (np. nogi) są losowo przydzielane do wykonywania różnych typów treningów/zabiegów w bliskiej odległości czasowej. Ten projekt eliminuje potrzebę okresu wymywania i eliminuje potencjalne skutki czynników zakłócających, takich jak dieta, aktywność i spadek snu. W ten sposób można zmniejszyć zasoby, poświęcony czas i zmienność. Brakuje jednak walidacji takich badań.

W celu zatwierdzenia projektu treningu kontralateralnego badacze będą rekrutować młode (18-35 lat) zdrowe osoby do 4 grup wykonujących jednostronny progresywny trening siłowy; (1) jedna noga bez treningu i jedna noga z maksymalną liczbą powtórzeń 3x10, (2) jedna noga bez treningu i jedna noga z maksymalną liczbą powtórzeń 6x10, (3) jedna noga z maksymalną liczbą powtórzeń 3x10 i jedna noga z maksymalną liczbą powtórzeń 6x10 oraz ( 4) grupa kontrolna z początkowym okresem bez treningu (o długości zbliżonej do okresu treningowego grup 1-3), po którym następuje okres 3x10 maksymalnych powtórzeń na każdą nogę. Trening nóg będzie się składał z wyciskania na jednej nodze i prostowania kolan na jednej nodze. Wszystkie grupy, z wyjątkiem grupy kontrolnej (w okresie kontrolnym bez treningu), będą trenować górne partie ciała wykonując maksymalnie 3x10 powtórzeń w wyciskaniu na ławce i wiosłowaniu w leżeniu. Przed 7-tygodniową interwencją szkoleniową wszystkie cztery grupy przejdą 3-tygodniowy okres zapoznawania się ze szkoleniem i powtórnego testowania (4 punkty czasowe testu dla pomiarów wydajności).

Ten projekt pozwala nam zbadać korzyści płynące z projektu kontralateralnego w porównaniu z bardziej powszechnym projektem dwugrupowym, zmienności wewnątrzosobniczej w porównaniu z zmiennością międzyosobniczą, potencjalnego efektu kontralateralnego treningu jednej nogi na fizjologię i zdolności funkcjonalne nóg. nietrenowanej nogi i czy na tę perspektywę ma wpływ objętość treningu. Zbadamy również, czy klasyfikacja uczestników na osoby o niskiej lub wysokiej odpowiedzi jest uniwersalna w przypadku kilku miar masy i siły mięśni oraz między różnymi objętościami treningowymi. Ponadto, mierząc kilka wyników związanych z przerostem (np. zmiany objętości rybosomów, aktywacja komórek satelitarnych i zmiany transkrypcyjne), badacze rozszerzą wcześniejsze ustalenia dotyczące wpływu objętości treningu na te zmienne i ich zdolność do przewidywania wyników treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lillehammer, Norwegia
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Trening siłowy więcej niż 2 razy w miesiącu przez ostatnie 6 miesięcy
  • Trening wytrzymałościowy powyżej 3 godzin tygodniowo
  • Działania niepożądane lidokainy
  • Spożywanie suplementów lub leków wpływających na adaptację mięśni do treningu siłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3x10RM + bez treningu
Progresywny jednostronny trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 3 + 7 tygodni. Ćwiczenie jednej nogi w 3 seriach po 10 maksymalnych powtórzeń, druga noga nie ćwiczy.
Eksperymentalny: 6x10RM + bez treningu
Progresywny jednostronny trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 3 + 7 tygodni. Ćwiczenie jednej nogi w 6 seriach po 10 maksymalnych powtórzeń, druga noga nie ćwiczy.
Eksperymentalny: 3x10RM + 6x10RM
Progresywny jednostronny trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 3 + 7 tygodni. Ćwiczenia na jedną nogę w 3 seriach po 10 maksymalnych powtórzeń, ćwiczenia na drugą nogę w 6 seriach po 10 maksymalnych powtórzeń.
Brak interwencji: Kontrola
To ramię obejmuje 3 tygodnie testów i 7 tygodni bez interwencji i testów końcowych, a następnie 7 tygodni progresywnego jednostronnego treningu siłowego 3 razy w tygodniu przez 7 tygodni. Ćwiczenia na obie nogi indywidualnie z 3 seriami po 10 maksymalnych powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Pole przekroju poprzecznego komórek mięśniowych mierzone w biopsjach z m. vastus lateralis za pomocą immunohistochemii
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Skład masy ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Szybkość syntezy białek mięśniowych (%/dzień)
Ramy czasowe: Mierzone przez 3 dni w 7. tygodniu badania
Spożywając deuter, oznaczymy alaninę, aby zmierzyć szybkość jej włączania do białek mięśniowych. Odbywa się to poprzez pobranie krwi przed, w trakcie i po oraz biopsję 3 dni po spożyciu deuteru w celu analizy za pomocą chromatografii i spektrometrii mas. Wyniki zostaną podane jako szybkość syntezy w %/dzień.
Mierzone przez 3 dni w 7. tygodniu badania
Grubość M. vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Grubość M. vastus lateralis mierzona ultradźwiękami
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Siła nacisku jednostronnego na nogę (test 1RM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni dolnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas dynamicznych ruchów w wyciskaniu nóg
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Siła jednostronnego wyprostu kolana (test 1RM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni dolnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas dynamicznych ruchów w wyproście kolana
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Siła mięśniowa wyciskania sztangi leżąc (test 1RM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni górnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas dynamicznych ruchów w wyciskaniu na ławce
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Siła mięśni wioślarskich w leżeniu (test 1RM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni górnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas dynamicznych ruchów w ćwiczeniu w rzędzie leżąc
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Jednostronna izokinetyczna siła mięśni dolnej części ciała przy 60 i 240 stopniach na sekundę w dynamometrze mechanicznym (Humac NORM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni dolnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas ruchów izokinetycznych
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Jednostronna izometryczna siła mięśni dolnej części ciała w dynamometrze mechanicznym (Humac NORM)
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Zdolność mięśni dolnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas skurczów izometrycznych
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Kolarstwo na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Wskaźniki wydajności mierzone podczas przyrostowego testu rowerowego na jednej nodze
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Fenotyp mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Skład typu włókien mięśniowych mierzony w biopsjach z m. vastus lateralis za pomocą immunohistochemii
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Cechy biologiczne komórek mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Cechy biologiczne komórek mięśniowych, w tym liczba jąder mięśniowych, komórek satelitarnych i naczyń włosowatych, mierzona w biopsjach m. vastus lateralis za pomocą immunohistochemii
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Ekspresja genów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
RNA (np. informacyjnego RNA, rybosomalnego RNA, mikroRNA, długiego niekodującego RNA) w m.c. wastus lateralis, mierzony zarówno jako pojedyncze geny, jak i na poziomie transkryptomu
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Obfitość białka w mięśniach szkieletowych mierzona metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Poziomy białek i status ich modyfikacji (np. fosforylacja) w m. wastus lateralis, mierzony na poziomie pojedynczych białek i na poziomie proteomu
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Hormony we krwi
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)
Poziomy hormonów we krwi
Zmiany w trakcie interwencji (0-10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trainome 2019#014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione społeczności akademickiej za pośrednictwem ogólnego biobanku „The Trainsome – efekty ćwiczeń i środowiska na ludzkie komórki” (REK-2013/2045, Regionalne Komitety ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych Południowy Wschód). Dane będą dostępne na żądanie i będą ograniczone do naukowców i/lub projektów o solidnym celu naukowym i uzasadnieniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj