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ContraTRAIN – eine Validierungsstudie kontralateraler Trainingsprotokolle

18. Mai 2020 aktualisiert von: Inland Norway University of Applied Sciences
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung kontralateraler Designs in Studien zu den Auswirkungen von Widerstandsübungen zu validieren. Es werden gesunde junge Personen (18–35 Jahre) rekrutiert, die in 4 Versuchsgruppen eingeteilt werden. In zwei der Versuchsgruppen werden 3x10 oder 6x10 Wiederholungen schwerer Widerstandsübungen auf einem Bein mit einem 7-wöchigen Training des anderen Beins kombiniert. In der dritten Gruppe werden 7 Wochen lang 3x10 Wiederholungen schwerer Widerstandsübungen auf einem Bein mit 6x10 Wiederholungen schwerer Widerstandsübungen auf dem anderen Bein kombiniert. In der vierten Gruppe, die als Kontrollgruppe dient, gibt es einen Zeitraum ohne Training (in der Länge ähnlich wie der Trainingszeitraum der Gruppen 1–3; 7 Wochen), bevor beide Beine einseitig 3x10 Wiederholungen schwerer Widerstandsübungen trainieren .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Verständnis darüber, wie Bewegung Muskelanpassungen auf zellulärer und molekularer Ebene beeinflusst, basiert auf der Verwendung von Skelettmuskelbiopsien. Solche Studien stehen vor mehreren Herausforderungen, darunter der invasive Charakter, die Kosten für Muskelanalysen, die große Variabilität der Reaktion der Teilnehmer auf körperliche Betätigung und eine begrenzte Anzahl von Probanden (im Zusammenhang mit ethischen Bedenken hinsichtlich der Exposition der Teilnehmer gegenüber Biopsien). Folglich umfassen Studien häufig kleine Stichprobengrößen, was zu einer geringen statistischen Aussagekraft führt. Dies stellt eine große Herausforderung für den Bereich der Trainingsphysiologie dar. Auch wenn eine Vergrößerung der Stichprobengröße möglicherweise nicht immer möglich ist, bietet der Einsatz alternativer Designs möglicherweise eine Möglichkeit, die statistische Aussagekraft zu erhöhen. Ein Beispiel für ein solches Design ist das sogenannte Cross-Over-Design, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen und dadurch die Variation zwischen den Teilnehmern verringert wird. Eine interessante Variante des Cross-Over-Designs ist das unilaterale oder kontralaterale Übungsmodell. Bei solchen Designs sind alle Gliedmaßen des Teilnehmers (z.B. Beine) werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um verschiedene Arten von Training/Behandlungen in unmittelbarer zeitlicher Nähe durchzuführen. Dieses Design macht eine Auswaschphase überflüssig und beseitigt die potenziellen Auswirkungen störender Faktoren wie Ernährung, Aktivität und Schlafmangel. Dadurch können Ressourcen, Zeitaufwand und Variabilität reduziert werden. Allerdings fehlt die Validierung solcher Studien.

Um ein kontralaterales Trainingsdesign zu validieren, werden die Forscher junge (18-35 Jahre) gesunde Personen in 4 Gruppen rekrutieren, die einseitiges progressives Krafttraining durchführen; (1) ein Bein ohne Training und ein Bein mit 3x10 maximalen Wiederholungen, (2) ein Bein ohne Training und ein Bein mit 6x10 maximalen Wiederholungen, (3) ein Bein mit 3x10 maximalen Wiederholungen und ein Bein mit 6x10 maximalen Wiederholungen und ( 4) eine Kontrollgruppe mit einer anfänglichen Phase ohne Training (ähnlich lang wie die Trainingsphase der Gruppen 1–3), gefolgt von einer Phase mit 3x10 maximalen Wiederholungen auf jedem Bein. Das Beintraining besteht aus einbeiniger Beinpresse und einbeiniger Kniestreckung. Alle Gruppen, mit Ausnahme der Kontrollgruppe (während der Kontrollphase ohne Training), trainieren den Oberkörper durch 3x10 maximale Wiederholungen im Bankdrücken und Liegerudern. Vor der siebenwöchigen Trainingsintervention durchlaufen alle vier Gruppen eine dreiwöchige Eingewöhnungsphase mit dem Training und wiederholten Tests (4 Testzeitpunkte für Leistungsmessungen).

Dieses Design ermöglicht es uns, die Vorteile eines kontralateralen Designs im Vergleich zum häufigeren Zwei-Gruppen-Design, die intraindividuelle Variation gegenüber der interindividuellen Variation sowie den möglichen kontralateralen Effekt des Trainings eines Beins auf die Physiologie und die funktionellen Fähigkeiten des Patienten zu untersuchen nicht trainiertes Bein und ob diese Perspektive durch das Trainingsvolumen beeinflusst wird oder nicht. Wir werden auch untersuchen, ob die Einstufung der Teilnehmer in „Low-Responder“ oder „High-Responder“ bei verschiedenen Messungen der Muskelmasse und -kraft sowie bei unterschiedlichen Trainingsumfängen universell ist. Durch die Messung mehrerer hypertrophiebezogener Ergebnisse (z. B. Änderungen im Ribosomenvolumen, Aktivierung von Satellitenzellen und Transkriptionsänderungen) werden die Forscher bisherige Erkenntnisse zu den Auswirkungen des Trainingsvolumens auf diese Variablen und ihre Fähigkeit, Trainingsergebnisse vorherzusagen, erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lillehammer, Norwegen
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Krafttraining mehr als 2 Mal pro Monat in den letzten 6 Monaten
  • Ausdauertraining mehr als 3 Stunden pro Woche
  • Nebenwirkungen von Lidocain
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die muskulären Anpassungen an das Krafttraining beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3x10RM + kein Training
Progressives einseitiges Krafttraining 3-mal pro Woche für 3 + 7 Wochen. Ein Bein trainiert mit 3 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen, das andere Bein trainiert nicht.
Experimental: 6x10RM + kein Training
Progressives einseitiges Krafttraining 3-mal pro Woche für 3 + 7 Wochen. Ein Bein trainiert mit 6 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen, das andere Bein trainiert nicht.
Experimental: 3x10RM + 6x10RM
Progressives einseitiges Krafttraining 3-mal pro Woche für 3 + 7 Wochen. Ein Beinübungen mit 3 Sätzen à 10 Maximalwiederholungen, das andere Beinübungen mit 6 Sätzen à 10 Maximalwiederholungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm umfasst 3 Testwochen und 7 Wochen ohne Intervention und Nachtests, gefolgt von 7 Wochen progressivem einseitigem Krafttraining dreimal pro Woche über 7 Wochen. Beide Beine werden einzeln mit 3 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen trainiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfaserbereich
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Muskelzellquerschnittsfläche gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis mittels Immunhistochemie
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Körpermasse
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Körpermassenzusammensetzung gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Rate der Muskelproteinsynthese (%/Tag)
Zeitfenster: Gemessen über 3 Tage in Woche 7 der Studie
Durch die Einnahme von Deuterium markieren wir Alanin, um die Geschwindigkeit seines Einbaus in Muskelproteine ​​zu messen. Dies erfolgt durch eine Blutentnahme vor, während und nach der Deuteriumaufnahme sowie durch eine Biopsie drei Tage nach der Deuteriumaufnahme zur Analyse mittels Chromatographie und Massenspektrometrie. Die Ergebnisse werden als Syntheserate in %/Tag angegeben.
Gemessen über 3 Tage in Woche 7 der Studie
M. Vastus lateralis Dicke
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
M. Vastus lateralis-Dicke mittels Ultraschall gemessen
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Kraft der einseitigen Beinpresse (1RM-Test)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Muskeln des Unterkörpers, bei dynamischen Bewegungen bei einer Beinpresse maximale Kraft auszuüben
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Einseitige Kniestreckkraft (1RM-Test)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Muskeln des Unterkörpers, bei dynamischen Bewegungen in einer Kniestreckung maximale Kraft auszuüben
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Muskelkraft beim Bankdrücken mit der Langhantel (1RM-Test)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Oberkörpermuskulatur, bei dynamischen Bewegungen beim Bankdrücken maximale Kraft aufzubringen
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Muskelkraft beim Rudern im Liegen (1RM-Test)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Muskeln des Oberkörpers, bei dynamischen Bewegungen bei einer Übung im Liegen maximale Kraft aufzubringen
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Einseitige isokinetische Muskelkraft des Unterkörpers bei 60 und 240 Grad pro Sekunde in einem mechanischen Dynamometer (Humac NORM)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Muskeln des Unterkörpers, bei isokinetischen Bewegungen maximale Kraft auszuüben
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Einseitige isometrische Muskelkraft des Unterkörpers in einem mechanischen Dynamometer (Humac NORM)
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Die Fähigkeit der Muskeln des Unterkörpers, bei isometrischen Kontraktionen maximale Kraft auszuüben
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Einbeiniges Radfahren
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Leistungsindikatoren, die während eines inkrementellen einbeinigen Fahrradtests gemessen wurden
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Muskelphänotyp
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Zusammensetzung der Muskelfasertypen, gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis mittels Immunhistochemie
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Biologische Merkmale von Muskelzellen
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Biologische Merkmale von Muskelzellen, einschließlich der Anzahl von Myonukleien, Satellitenzellen und Kapillaren, gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis mittels Immunhistochemie
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Genexpression im Skelettmuskel
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
RNA (z.B. Messenger-RNA, ribosomale RNA, microRNA, lange nichtkodierende RNA) in m. Vastus lateralis, gemessen sowohl als einzelne Gene als auch auf der Ebene des Transkriptoms
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Proteinhäufigkeit im Skelettmuskel, gemessen durch Western Blot
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Proteingehalt und ihr Modifikationsstatus (z. B. Phosphorylierung) in m. Vastus lateralis, gemessen auf der Ebene einzelner Proteine ​​und auf der Ebene des Proteoms
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Hormone im Blut
Zeitfenster: Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)
Hormonspiegel im Blut
Veränderungen im Verlauf der Intervention (0-10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trainome 2019#014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden der akademischen Gemeinschaft über die allgemeine Biobank „The Trainsome – Auswirkungen von Bewegung und Umwelt auf menschliche Zellen“ (REK-2013/2045, Regional Comitees for Medical and Health Research Ethics South East) zur Verfügung gestellt. Die Daten stehen auf Anfrage zur Verfügung und sind auf Wissenschaftler und/oder Projekte mit einem fundierten wissenschaftlichen Zweck und einer fundierten Begründung beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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