- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03797430
Stanovení normálních hodnot pro Star Excursion Balance Test (SEBT) u hráčů házené (SEBTHAND)
15. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Stanovení normálních hodnot pro Star Excursion Balance Test (SEBT) u národních nebo mezinárodních hráček v házené
Cílem této studie je stanovit normální hodnoty SEBT u mladých národních nebo mezinárodních hráček házené pro stanovení specifické úrovně SEBT k předpovědi rizika zranění
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
národní nebo mezinárodní hráčky hanballu ve věku od 14 do 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- věk od 14 do 18 let
- národní nebo mezinárodní úrovni pro házenou
Kritéria vyloučení:
- žádný francouzský jazyk
- hráči, kteří nerozumí pokynům k provedení testu
- Odmítnutí provést test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stanovení normálních hodnot pro SEBT
Časové okno: jednoho dne
|
test rovnováhy vychýlení hvězdy: je to funkční test pro předpovídání rizika zranění
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc BEAUMONT, PhD, CHU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
2. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SEBTHAND ( 29BRC18.0254)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .