- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03804658
The Factors Affecting the Achievement of Glucose Monitor in the Patients on Diabetes
18. října 2020 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of Glucose Monitor on Patients With Diabetes
To assess the effect of glucose monitors on glucose control and cardiovascular risks.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators will enroll patients with diabetes.
The answered questionnaire and blood samples will be collected at baseline.
After change the methods or frequency of glucose monitor, the blood samples will be collected again.
The investigators will analyze the factors which may affect the glucose control after changes in methods of glucose monitor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: I-Te Lee, MD,PhD
- Telefonní číslo: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- I-Te Lee, MD
-
Kontakt:
- I-Te Lee, MD
- Telefonní číslo: 886-4-23741340
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults with diabetes both in outpatient and inpatient
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults with diabetes
Exclusion Criteria:
- Incooperative patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucose variability
Časové okno: 3 months
|
Data from continue glucose monitor system
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
brain-derived neurotrophic factor
Časové okno: 3 months
|
Biomarker of cognition
|
3 months
|
|
Orexin
Časové okno: 3 months
|
Biomarker of cognition
|
3 months
|
|
Renalase
Časové okno: 3 months
|
Biomarker of cognition
|
3 months
|
|
Vascular endothelial cell adhesion molecule 1
Časové okno: 3 months
|
Biomarker for inflammation
|
3 months
|
|
Health Literacy
Časové okno: 3 months
|
Questionnaire of health
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CG18308A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Not to share individual participant data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .