- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03807687
Registr onemocnění slinivky břišní (PAD-R)
15. ledna 2019 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Registr subjektů postižených onemocněním slinivky břišní a hodnocených v Pancreas Institute of Verona
Tento registr klinických dat zaznamenává informace o zdravotním stavu a zdravotních výkonech, které obdrželi účastníci postižení každým typem onemocnění nebo poruchy slinivky.
Veškerá data (demografická, klinická, biochemická, radiologická, farmakologická, genetická...) a audio a/nebo video záznamy z operačního sálu jsou shromažďovány za účelem použití pro prospektivní nebo retrospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37124
- Nábor
- AOUI Verona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient postižený onemocněním slinivky břišní přijat na oddělení všeobecné a pankreatické chirurgie Fakultní nemocnice ve Veroně od 1. 1. 1990 do 12. 1. 2046
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli typ onemocnění slinivky břišní: zánětlivé a neoplastické (včetně pevných a cystických lézí)
Kritéria vyloučení:
- fyzická nebo psychická neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacient s onemocněním slinivky břišní
Pacienti s diagnózou onemocnění slinivky břišní hodnoceni na tomto pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
Přežití od diagnózy do okamžiku smrti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační morbidita
Časové okno: 90 dní
|
Výskyt pankreatické píštěle, biliární píštěle, enterické píštěle, opožděné vyprazdňování žaludku, krvácení nebo sepse.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio Bassi, Prof, AOUI Verona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2046
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2046
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAD-R 1101CESC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .