- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807687
Registre des maladies pancréatiques (PAD-R)
15 janvier 2019 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Registre des sujets atteints de maladie pancréatique et évalués à l'Institut du pancréas de Vérone
Ce registre de données cliniques enregistre des informations sur l'état de santé et les prestations de soins reçues par les participants touchés par chaque type de maladie ou de trouble pancréatique.
Toutes les données (démographiques, cliniques, biochimiques, radiologiques, pharmacologiques, génétiques...) et les enregistrements audio et/ou vidéo du bloc opératoire sont collectés afin d'être exploités pour des études prospectives ou rétrospectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37124
- Recrutement
- AOUI Verona
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient atteint de maladie pancréatique admis au service de chirurgie générale et pancréatique de l'hôpital universitaire de Vérone du 01/01/1990 au 01/12/2046
La description
Critère d'intégration:
- tout type de maladie pancréatique : inflammatoire et néoplasique (y compris les lésions solides et kystiques)
Critère d'exclusion:
- incapacité physique ou mentale à donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient atteint d'une maladie pancréatique
Patients diagnostiqués avec une maladie pancréatique évalués dans cet établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 an
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Survie du diagnostic au moment du décès
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité postopératoire
Délai: 90 jours
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Présence de fistule pancréatique, de fistule biliaire, de fistule entérique, de vidange gastrique retardée, d'hémorragie ou de septicémie.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Bassi, Prof, AOUI Verona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2046
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2046
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (Réel)
17 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAD-R 1101CESC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .