- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03807687
Registro delle malattie pancreatiche (PAD-R)
15 gennaio 2019 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Registro dei soggetti affetti da patologia pancreatica e valutati presso l'Istituto Pancreas di Verona
Questo registro dei dati clinici registra informazioni sullo stato di salute e sulle prestazioni sanitarie ricevute dai partecipanti affetti da ogni tipo di malattia o disturbo pancreatico.
Tutti i dati (demografici, clinici, biochimici, radiologici, farmacologici, genetici...) e le registrazioni audio e/o video dalla sala operatoria vengono raccolti per essere utilizzati per studi prospettici o retrospettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Verona, Italia, 37124
- Reclutamento
- AOUI Verona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti affetti da patologia pancreatica ricoverati presso il Reparto di Chirurgia Generale e Pancreatica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona dal 01/01/1990 al 12/01/2046
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi tipo di malattia pancreatica: infiammatoria e neoplastica (incluse lesioni solide e cistiche)
Criteri di esclusione:
- incapacità fisica o mentale di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente con malattia pancreatica
Pazienti con diagnosi di malattia pancreatica valutati presso questa istituzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza dalla diagnosi al momento della morte
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
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Presenza di fistola pancreatica, fistola biliare, fistola enterica, svuotamento gastrico ritardato, emorragia o sepsi.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Bassi, Prof, AOUI Verona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2046
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2046
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAD-R 1101CESC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .