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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03807687
Register für Pankreaserkrankungen (PAD-R)
15. Januar 2019 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Register der Patienten, die von einer Bauchspeicheldrüsenerkrankung betroffen sind und am Pankreas-Institut von Verona ausgewertet wurden
Dieses klinische Datenregister zeichnet Informationen über den Gesundheitszustand und die Gesundheitsleistungen von Teilnehmern auf, die von jeder Art von Pankreaserkrankung oder -störung betroffen sind.
Alle Daten (demografische, klinische, biochemische, radiologische, pharmakologische, genetische ...) sowie Audio- und/oder Videoaufzeichnungen aus dem Operationssaal werden gesammelt, um für prospektive oder retrospektive Studien verwendet zu werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Verona, Italien, 37124
- Rekrutierung
- AOUI Verona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder von einer Bauchspeicheldrüsenerkrankung betroffene Patient wurde vom 01.01.1990 bis zum 01.12.2046 in die Abteilung für Allgemein- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie des Universitätskrankenhauses Verona aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jede Art von Pankreaserkrankung: entzündlich und neoplastisch (einschließlich solider und zystischer Läsionen)
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder geistige Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient mit Bauchspeicheldrüsenerkrankung
Patienten, bei denen eine Bauchspeicheldrüsenerkrankung diagnostiziert wurde, wurden in dieser Einrichtung untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Überleben von der Diagnose bis zum Zeitpunkt des Todes
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Auftreten von Pankreasfistel, Gallenfistel, Darmfistel, verzögerter Magenentleerung, Blutung oder Sepsis.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Bassi, Prof, AOUI Verona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2046
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2046
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAD-R 1101CESC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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