- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03807687
Registro de Doença Pancreática (PAD-R)
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Registro de Indivíduos Afetados por Doença Pancreática e Avaliados no Instituto do Pâncreas de Verona
Este registro de dados clínicos registra informações sobre o estado de saúde e os cuidados de saúde recebidos pelos participantes afetados por todo tipo de doença ou distúrbio pancreático.
Todos os dados (demográficos, clínicos, bioquímicos, radiológicos, farmacológicos, genéticos...) e gravações de áudio e/ou vídeo da sala operatória são coletados para serem utilizados em estudos prospectivos ou retrospectivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37124
- Recrutamento
- AOUI Verona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes afetados por doença pancreática internados no Departamento de Cirurgia Geral e Pancreática do Hospital Universitário de Verona de 01/01/1990 a 12/01/2046
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer tipo de doença pancreática: inflamatória e neoplásica (incluindo lesões sólidas e císticas)
Critério de exclusão:
- incapacidade física ou mental de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com doença pancreática
Pacientes com diagnóstico de doença pancreática avaliados nesta instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
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Sobrevivência desde o diagnóstico até a hora da morte
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade pós-operatória
Prazo: 90 dias
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Ocorrência de Fístula Pancreática, Fístula Biliar, Fístula Entérica, Esvaziamento Gástrico Retardado, Hemorragia ou Sepse.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Bassi, Prof, AOUI Verona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2046
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2046
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAD-R 1101CESC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .