- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03810300
Udržitelnost dopadů převodů hotovosti, převodů potravin a komunikace o změně chování v Bangladéši (TMRI)
Udržitelnost dopadů převodů hotovosti, převodů potravin a komunikace o změně chování v Bangladéši: Iniciativa výzkumu převodní modality
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je posoudit, 4 roky po ukončení pilotního zásahu záchranné sítě v dubnu 2014, udržitelnost dopadů zásahu na domácnosti, děti a ženy. Intervence nazvaná Transfer Modality Research Initiative (TMRI) byla přidělena na základě klastrově randomizovaného kontrolovaného pokusu ve dvou zónách Bangladéše (severní a jižní). WFP-Bangladéš provedl zásah a Mezinárodní institut pro výzkum potravinové politiky (IFPRI) provedl výzkum hodnocení dopadu. Zásahové zbraně byly přiděleny na úrovni vesnice, kde byly tyto zbraně: (1) peněžní převody [sever a jih]; (2) peněžní převody + změna komunikace ve výživě (BCC) [pouze sever]; (3) přesuny potravin [na sever a jih]; (4) přenos potravin + výživa BCC [pouze na jih]; (5) rozdělení potravin a hotovosti [sever a jih]; a (5) ovládání [sever a jih]. V léčebných vesnicích byly ženy žijící ve velmi chudých domácnostech zaměřeny na pobírání dávek po dobu dvou let, od května 2012 do dubna 2014. Pro původní hodnocení dopadu byla shromážděna longitudinální data o 5000 domácnostech z let 2012-2015 (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02237144).
Pro studii udržitelnosti v roce 2018 bude vzhledem k dostupným finančním prostředkům rámec výběru zahrnovat 4 000 domácností. To bude zahrnovat všechny domácnosti, které byly původně v následujících větvích: (1) peněžní převody [sever a jih]; (2) peněžní převody + výživa BCC [pouze sever]; (3) přesuny potravin [na sever a jih]; (4) přenos potravin + výživa BCC [pouze na jih]; (5) kontrola [sever a jih].
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalý účastník studie Transfer Modality Research Initiative (v hotovosti, potravinách, hotovosti+BCC, potravinách+BCC nebo kontrolních zbraních)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Převod hotovosti
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
|
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
|
|
Experimentální: Přenos jídla
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
|
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
|
|
Experimentální: Jídlo a převod hotovosti
15 kg rýže; 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
|
15 kg rýže, 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
|
|
Experimentální: Převod hotovosti + výživa BCC
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně.
Komunikace o změně nutričního chování (týdenní, hodinová skupinová setkání o výživě matek a dětí, znalostech, postojích a praxi v oblasti hygieny a zdraví; dvakrát měsíčně návštěvy doma; měsíční komunitní setkání).
|
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
Týdenní, skupinová, hodinová setkání o výživě matek a dětí, sanitárních a zdravotních znalostech, postojích a praxi; dvakrát měsíčně návštěvy doma; měsíční komunitní setkání
|
|
Experimentální: Přenos potravy + výživa BCC
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně.
Komunikace o změně nutričního chování (týdenní, hodinová skupinová setkání o výživě matek a dětí, znalostech, postojích a praxi v oblasti hygieny a zdraví; dvakrát měsíčně návštěvy doma; měsíční komunitní setkání).
|
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
Týdenní, skupinová, hodinová setkání o výživě matek a dětí, sanitárních a zdravotních znalostech, postojích a praxi; dvakrát měsíčně návštěvy doma; měsíční komunitní setkání
|
|
Experimentální: Řízení
Bez přenosu, bez komunikace změny chování
|
Bez přenosu, bez komunikace změny chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spotřeby potravin
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Skóre spotřeby potravin, jak je definováno ve Světovém potravinovém programu, se vypočítává jako počet potravinových skupin spotřebovaných domácnostmi v předchozích 7 dnech, vážený nutriční hodnotou každé skupiny potravin a frekvencí konzumace.
Rozsah stupnice je 0 až 112, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší spotřebu potravin.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Z-skóre výšky dítěte pro věk
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Vypočteno pomocí referenčního růstu WHO z roku 2006.
Jedná se o kontinuální měření, které představuje počet standardních odchylek od průměru mezi srovnatelnými dětmi v referenčním růstu WHO.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Prevalence fyzického násilí ze strany intimních partnerů
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Prevalence jakéhokoli fyzického násilí ze strany intimního partnera za posledních 12 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách
|
Po 4 letech po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita stravy v domácnosti
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno spočítáním počtu skupin potravin spotřebovaných domácnostmi
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota celkové spotřeby domácností
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Souhrnná hodnota výdajů domácností na spotřebu potravin a nepotravin.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků popsaných v Deaton a Zaidi (2002).
Citace: A.Deaton,, a S. Zaidi.
2002.
"Směrnice pro konstrukci agregátů spotřeby pro analýzu blahobytu."
Washington, DC: Světová banka.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota spotřeby potravin v domácnosti
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Hodnota výdajů domácností na spotřebu potravin.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků popsaných v Deaton a Zaidi (2002).
Citace: A.Deaton,, a S. Zaidi.
2002.
"Směrnice pro konstrukci agregátů spotřeby pro analýzu blahobytu."
Washington, DC: Světová banka.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota nepotravinářské spotřeby domácností
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Hodnota nepotravinářských spotřebních výdajů domácností.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků popsaných v Deaton a Zaidi (2002).
Citace: A.Deaton,, a S. Zaidi.
2002.
"Směrnice pro konstrukci agregátů spotřeby pro analýzu blahobytu."
Washington, DC: Světová banka.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Nedostatek potravin v domácnosti
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí stupnice přístupu k potravinové nejistotě domácností.
Rozsah stupnice je 0 až 27, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší potravinovou nejistotu.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota pracovního příjmu domácnosti
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Hodnota ročního pracovního příjmu všech členů domácnosti
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota nepracovních příjmů domácností
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Hodnota ročního nepracovního příjmu za všechny členy domácnosti
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Hodnota vlastnictví majetku domácnosti
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Celková hodnota všech vlastněných aktiv
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Vlastnictví půdy v domácnostech
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Plocha vlastněných pozemků
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Kvalita bydlení: rozhovory
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Kvalita bytového fondu.
To je měřeno pomocí modulu vyvinutého pro kontext studie a informace jsou shromažďovány prostřednictvím pozorování domácností během rozhovorů.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Skóre znalostí o výživě matek
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Číslo odpovědělo správně v testu znalostí matek o postupech výživy kojenců a malých dětí vyvinutém pro průzkum, na základě osnov školení v rámci intervence.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Postupy krmení matek a malých dětí
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Matka dodržuje postupy krmení kojenců a malých dětí doporučené WHO
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Dítě skóre na Raven's Progressive Matrices
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí Raven's Progressive Matrices sady A a sady B. Ta je konstruována podle protokolu testu pro bodování.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Skóre dítěte při hodnocení čtení v rané třídě
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí hodnocení čtení v rané třídě přizpůsobeného místnímu kontextu.
To je konstruováno podle protokolu testu pro bodování.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Dítě skóre v rané třídě matematiky hodnocení
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí hodnocení matematiky v rané třídě přizpůsobené místnímu kontextu.
To je konstruováno podle protokolu testu pro bodování.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Dítě skóre v dotazníku silných stránek a obtíží
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží, který je součástí skupiny měření duševního zdraví pro hodnocení rozvoje a pohody.
To je konstruováno podle protokolu testu pro bodování.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Z-skóre hmotnosti dítěte k výšce
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Vypočteno pomocí referenčního růstu WHO z roku 2006.
Jedná se o kontinuální měření, které představuje počet standardních odchylek od průměru mezi srovnatelnými dětmi v referenčním růstu WHO.
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Prevalence dětského zakrnění
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Vypočteno pomocí referenčního růstu WHO z roku 2006
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Prevalence chřadnutí dětí
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Vypočteno pomocí referenčního růstu WHO z roku 2006
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Dětská nemoc
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Hlášení matky o onemocnění dítěte v předchozích 2 týdnech
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Rodičovská interakce s dítětem
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Čas strávený aktivitami stimulace dětí v předchozích 7 dnech, měřený pomocí modulů vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Rodičovská disciplína dítěte
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Disciplinární opatření použitá v uplynulém měsíci, měřená pomocí modulů vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Normy Společenství o genderu
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Postoj představitelů komunity k genderu, měřený pomocí modulů vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Prevalence emočního násilí
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Prevalence jakéhokoli emocionálního násilí ze strany intimního partnera za posledních 12 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Převaha kontrolního chování
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Prevalence jakéhokoli kontrolního chování za posledních 12 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Prevalence jednotlivých činů intimního partnerského násilí
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Prevalence jednotlivých činů násilí na intimních partnerech za posledních 12 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální rozhodování
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů pro rozhodování mužů a žen přizpůsobených pro-WEAI
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální vlastnictví aktiv
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů vlastnictví majetku mužů a žen vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální mobilita
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů mobility pro muže a ženy přizpůsobených pro-WEAI
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální účast pracovní síly
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů práce pro muže a ženy vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální postoje k genderovému a intimnímu partnerskému násilí
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů postojů mužů a žen k genderovému násilí a násilí na intimních partnerech vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální sociální kapitál
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů sociálního kapitálu mužů a žen vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální stres
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí mužských a ženských skóre Perceived Stress Scale
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální deprese
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí skóre dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 pro muže a ženy
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Individuální aspirace
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů aspirací mužů a žen vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
|
Manželský vztah
Časové okno: Po 4 letech po zásahu
|
Měřeno pomocí modulů vztahů mezi muži a ženami vyvinutých pro průzkum
|
Po 4 letech po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12835
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .