- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03810300
Nachhaltigkeit der Auswirkungen von Geldtransfers, Lebensmitteltransfers und Kommunikation zur Verhaltensänderung in Bangladesch (TMRI)
Nachhaltigkeit der Auswirkungen von Geldtransfers, Lebensmitteltransfers und Kommunikation zur Verhaltensänderung in Bangladesch: Transfer Modality Research Initiative
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, 4 Jahre nach Ende einer Pilot-Sicherheitsnetz-Intervention im April 2014 die Nachhaltigkeit der Auswirkungen der Intervention auf Haushalte, Kinder und Frauen zu bewerten. Die als Transfer Modality Research Initiative (TMRI) bezeichnete Intervention wurde nach einem Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesign in zwei Zonen von Bangladesch (Nord und Süd) zugewiesen. WFP-Bangladesch führte die Intervention durch, und das International Food Policy Research Institute (IFPRI) führte die Wirkungsbewertungsforschung durch. Interventionswaffen wurden auf Dorfebene zugeteilt, wobei es sich um folgende Waffen handelte: (1) Geldtransfers [Norden und Süden]; (2) Bargeldtransfers + Änderung der Kommunikation des Ernährungsverhaltens (BCC) [nur Norden]; (3) Lebensmitteltransfers [Norden und Süden]; (4) Lebensmitteltransfer + Ernährung BCC [nur Süd]; (5) Food-Cash-Split [Nord und Süd]; und (5) Kontrolle [Nord und Süd]. In den Behandlungsdörfern erhielten Frauen, die in sehr armen Haushalten lebten, zwei Jahre lang, von Mai 2012 bis April 2014, Leistungen. Für die ursprüngliche Wirkungsevaluierung wurden von 2012-2015 Längsschnittdaten zu 5000 Haushalten erhoben (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT02237144).
Für die Nachhaltigkeitsstudie im Jahr 2018 wird die Stichprobengrundlage bei verfügbaren Mitteln 4000 Haushalte umfassen. Dazu gehören alle Haushalte, die ursprünglich in den folgenden Armen waren: (1) Bargeldtransfers [Nord und Süd]; (2) Geldtransfers + Ernährung BCC [nur Norden]; (3) Lebensmitteltransfers [Norden und Süden]; (4) Lebensmitteltransfer + Ernährung BCC [nur Süd]; (5) Kontrolle [Norden und Süden].
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehemaliger Teilnehmer der Studie der Transfer Modality Research Initiative (in Bargeld, Lebensmittel, Bargeld+BCC, Lebensmittel+BCC oder Kontrollarme)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Überweisung
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
|
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
|
|
Experimental: Lebensmitteltransfer
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
|
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
|
|
Experimental: Lebensmittel- und Geldtransfer
15 kg Reis; 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
|
15 kg Reis, 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
|
|
Experimental: Bargeldtransfer + Ernährung BCC
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden.
Kommunikation zur Änderung des Ernährungsverhaltens (wöchentliche, einstündige gruppenbasierte Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene- und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken; zweimal im Monat Hausbesuche; monatliche Gemeindetreffen).
|
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
Wöchentliche, gruppenbasierte, einstündige Treffen zu Ernährung, Hygiene und Gesundheitswissen, -einstellungen und -praxis von Mutter und Kind; zweimal im Monat Hausbesuche; monatliche Gemeindeversammlungen
|
|
Experimental: Nahrungstransfer + Ernährung BCC
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich.
Kommunikation zur Änderung des Ernährungsverhaltens (wöchentliche, einstündige gruppenbasierte Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene- und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken; zweimal im Monat Hausbesuche; monatliche Gemeindetreffen).
|
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
Wöchentliche, gruppenbasierte, einstündige Treffen zu Ernährung, Hygiene und Gesundheitswissen, -einstellungen und -praxis von Mutter und Kind; zweimal im Monat Hausbesuche; monatliche Gemeindeversammlungen
|
|
Experimental: Kontrolle
Keine Übertragung, keine Kommunikation zur Verhaltensänderung
|
Keine Übertragung, keine Kommunikation zur Verhaltensänderung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensmittelverzehrscore
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Der vom Welternährungsprogramm definierte Food Consumption Score wird als die Anzahl der Lebensmittelgruppen berechnet, die der Haushalt in den letzten 7 Tagen konsumiert hat, gewichtet nach dem Nährwert und der Häufigkeit des Verzehrs jeder Lebensmittelgruppe.
Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 112, wobei höhere Werte einen höheren Lebensmittelverbrauch widerspiegeln.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Kindergröße-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Berechnet anhand der WHO-Wachstumsreferenz von 2006.
Dies ist ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert unter vergleichbaren Kindern in der WHO-Wachstumsreferenz darstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Prävalenz körperlicher Gewalt durch Intimpartner
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Prävalenz jeglicher körperlicher Gewalt durch Intimpartner in den letzten 12 Monaten, gemessen mit dem WHO-Instrument für Gewalt gegen Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsvielfalt im Haushalt
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen durch Zählen der Anzahl der vom Haushalt konsumierten Lebensmittelgruppen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des gesamten Haushaltsverbrauchs
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gesamtwert der Haushaltsausgaben für Nahrungsmittel und Nichtnahrungsmittel.
Hierbei handelt es sich um eine fortlaufende Messgröße, die aus den Antworten der Haushaltsumfragen zum Konsumverhalten unter Verwendung der in Deaton und Zaidi (2002) beschriebenen Methodik und Fragebogenmodule berechnet wird.
Zitat: A. Deaton, und S. Zaidi.
2002.
"Richtlinien zum Erstellen von Verbrauchsaggregaten für die Wohlfahrtsanalyse."
Washington, DC: Weltbank.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des Lebensmittelverbrauchs im Haushalt
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Wert der Haushaltsausgaben für den Lebensmittelverbrauch.
Hierbei handelt es sich um eine fortlaufende Messgröße, die aus den Antworten der Haushaltsumfragen zum Konsumverhalten unter Verwendung der in Deaton und Zaidi (2002) beschriebenen Methodik und Fragebogenmodule berechnet wird.
Zitat: A. Deaton, und S. Zaidi.
2002.
"Richtlinien zum Erstellen von Verbrauchsaggregaten für die Wohlfahrtsanalyse."
Washington, DC: Weltbank.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des Non-Food-Konsums der Haushalte
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Wert der Haushaltsausgaben für Non-Food-Konsum.
Hierbei handelt es sich um eine fortlaufende Messgröße, die aus den Antworten der Haushaltsumfragen zum Konsumverhalten unter Verwendung der in Deaton und Zaidi (2002) beschriebenen Methodik und Fragebogenmodule berechnet wird.
Zitat: A. Deaton, und S. Zaidi.
2002.
"Richtlinien zum Erstellen von Verbrauchsaggregaten für die Wohlfahrtsanalyse."
Washington, DC: Weltbank.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit der Household Food Insecurity Access Scale.
Der Skalenbereich reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine höhere Ernährungsunsicherheit widerspiegeln.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des Haushaltsarbeitseinkommens
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Wert des jährlichen Arbeitseinkommens aller Haushaltsmitglieder
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des privaten Haushaltseinkommens
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Wert des jährlichen Nichtarbeitseinkommens aller Haushaltsmitglieder
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wert des Haushaltsvermögens
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gesamtwert aller besessenen Vermögenswerte
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Landbesitz der Haushalte
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Grundstücksfläche im Besitz
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Wohnqualität: Interviews
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Qualität des Wohnungsbestandes.
Dies wird mit einem für den Studienkontext entwickelten Modul gemessen, und die Informationen werden durch Haushaltszählerbeobachtung während der Interviews gesammelt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Punktzahl für das Wissen über die Ernährung von Müttern
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Nummer hat bei einem für die Umfrage entwickelten Test zum Wissen der Mutter über die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern, basierend auf dem Lehrplan der Schulungssitzungen in der Intervention, richtig geantwortet.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Mütterliche Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Mütterliche Einhaltung der von der WHO empfohlenen Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Child-Score auf Raven's Progressive Matrices
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen unter Verwendung von Raven's Progressive Matrices Satz A und Satz B. Dieser wird gemäß dem Testprotokoll für die Bewertung erstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Kinderpunktzahl beim Early Grade Reading Assessment
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit Early Grade Reading Assessment, angepasst an den lokalen Kontext.
Dieser wird gemäß dem Testprotokoll zur Bewertung erstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Kinderpunktzahl bei der Bewertung von Mathematik in der frühen Klasse
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit dem an den lokalen Kontext angepassten Early Grade Mathematics Assessment.
Dieser wird gemäß dem Testprotokoll zur Bewertung erstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Bewertung des Kindes im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen unter Verwendung des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten, der Teil der Familie der Maßnahmen zur Bewertung der psychischen Gesundheit zur Entwicklung und Bewertung des Wohlbefindens ist.
Dieser wird gemäß dem Testprotokoll zur Bewertung erstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Gewicht-für-Höhe-Z-Score des Kindes
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Berechnet anhand der WHO-Wachstumsreferenz von 2006.
Dies ist ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert unter vergleichbaren Kindern in der WHO-Wachstumsreferenz darstellt.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Prävalenz von Wachstumsverzögerung bei Kindern
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Berechnet anhand der WHO-Wachstumsreferenz von 2006
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Verbreitung von Auszehrung bei Kindern
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Berechnet anhand der WHO-Wachstumsreferenz von 2006
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Kinderkrankheit
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Bericht der Mutter über die Krankheit des Kindes in den letzten 2 Wochen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Interaktion der Eltern mit dem Kind
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Zeit, die in den vorangegangenen 7 Tagen mit Stimulationsaktivitäten für Kinder verbracht wurde, gemessen mit Modulen, die für die Umfrage entwickelt wurden
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Elterliche Disziplin des Kindes
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Disziplinarmaßnahmen, die im vergangenen Monat angewendet wurden, gemessen anhand von Modulen, die für die Umfrage entwickelt wurden
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Gemeinschaftsnormen zum Thema Geschlecht
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Einstellungen von Gemeindevorstehern zum Thema Geschlecht, gemessen mit Modulen, die für die Umfrage entwickelt wurden
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Prävalenz emotionaler Gewalt
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Prävalenz jeglicher emotionaler Gewalt durch Intimpartner in den letzten 12 Monaten, gemessen mit dem WHO-Instrument für Gewalt gegen Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Prävalenz von kontrollierendem Verhalten
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Prävalenz von kontrollierendem Verhalten in den letzten 12 Monaten, gemessen mit dem WHO-Instrument für Gewalt gegen Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Prävalenz individueller Gewalttaten in Paarbeziehungen
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Prävalenz individueller Gewalttaten in der Partnerschaft in den letzten 12 Monaten, gemessen mit dem WHO-Instrument „Gewalt gegen Frauen“.
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit Entscheidungsfindungsmodulen für Männer und Frauen, die von Pro-WEAI übernommen wurden
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelles Eigentum an Vermögenswerten
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit den für die Erhebung entwickelten Modulen zum Vermögensbesitz von Männern und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Mobilität
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen anhand von Pro-WEAI angepassten Mobilitätsmodulen für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Erwerbsbeteiligung
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit den für die Erhebung entwickelten Arbeitsmodulen für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Einstellungen zu Geschlechter- und Partnergewalt
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen anhand der Einstellungen von Männern und Frauen zu geschlechtsspezifischen und intimen Partnergewalt-Modulen, die für die Umfrage entwickelt wurden
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelles Sozialkapital
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit den für die Erhebung entwickelten Sozialkapitalmodulen für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individueller Stress
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen anhand der Werte der Perceived Stress Scale für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Depressionen
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen anhand der Ergebnisse des Patient Health Questionnaire-9 Depression Test für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Individuelle Wünsche
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit den für die Umfrage entwickelten Modulen zu den Erwartungen von Männern und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
|
Eheliche Beziehung
Zeitfenster: Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Gemessen mit den für die Umfrage entwickelten Beziehungsmodulen für Männer und Frauen
|
Nach 4 Jahren nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Hauptermittler: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12835
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .