- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03810300
Sustentabilidade dos impactos de transferências de renda, transferências de alimentos e comunicação de mudança de comportamento em Bangladesh (TMRI)
Sustentabilidade dos impactos de transferências de renda, transferências de alimentos e comunicação de mudança de comportamento em Bangladesh: Iniciativa de pesquisa sobre modalidade de transferência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar, 4 anos após o término de uma intervenção piloto da rede de segurança em abril de 2014, a sustentabilidade dos impactos da intervenção nas famílias, crianças e mulheres. A intervenção, denominada Iniciativa de Pesquisa de Modalidade de Transferência (TMRI), foi atribuída seguindo um projeto de estudo controlado randomizado por cluster em duas zonas de Bangladesh (norte e sul). O PMA-Bangladesh implementou a intervenção e o Instituto Internacional de Pesquisa de Política Alimentar (IFPRI) conduziu a pesquisa de avaliação de impacto. Os ramos de intervenção foram atribuídos ao nível da aldeia, onde os ramos foram os seguintes: (1) transferências monetárias [norte e sul]; (2) transferências de renda + mudança de comunicação de comportamento nutricional (BCC) [somente norte]; (3) transferências de alimentos [norte e sul]; (4) transferências de alimentos + nutrição BCC [somente sul]; (5) divisão de comida em dinheiro [norte e sul]; e (5) controle [norte e sul]. Nas aldeias de tratamento, as mulheres que vivem em famílias muito pobres receberam benefícios por dois anos, de maio de 2012 a abril de 2014. Para a avaliação de impacto original, dados longitudinais de 5.000 domicílios foram coletados de 2012 a 2015 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02237144).
Para o estudo de sustentabilidade em 2018, dado o financiamento disponível, o quadro de amostragem incluirá 4000 agregados familiares. Isso incluirá todas as famílias que estavam originalmente nos seguintes braços: (1) transferências de renda [norte e sul]; (2) transferências monetárias + nutrição BCC [somente norte]; (3) transferências de alimentos [norte e sul]; (4) transferências de alimentos + nutrição BCC [somente sul]; (5) controle [norte e sul].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-participante do estudo Transfer Modality Research Initiative (em dinheiro, comida, dinheiro+BCC, comida+BCC ou braços de controle)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transferência de dinheiro
1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
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1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
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Experimental: Transferência de comida
30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
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30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
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Experimental: Alimentação e transferência de dinheiro
15kg de arroz; 1 kg de lentilhas e 1 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes e 750 taka cash por família, distribuídos mensalmente
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15 kg de arroz, 1 kg de lentilhas e 1 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes e 750 taka cash por agregado familiar, distribuídos mensalmente
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Experimental: Transferência de dinheiro + nutrição BCC
1500 taka ($18,75) por agregado familiar distribuídos mensalmente.
Comunicação para mudança de comportamento nutricional (reuniões semanais de uma hora em grupo sobre nutrição materno-infantil, conhecimentos, atitudes e práticas de saúde e saúde; visitas domiciliares duas vezes por mês; reuniões comunitárias mensais).
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1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
Encontros semanais de uma hora em grupo sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas de saúde; visitas domiciliares duas vezes por mês; reuniões mensais da comunidade
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Experimental: Transferência de alimentos + nutrição BCC
30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente.
Comunicação para mudança de comportamento nutricional (reuniões semanais de uma hora em grupo sobre nutrição materno-infantil, conhecimentos, atitudes e práticas de saúde e saúde; visitas domiciliares duas vezes por mês; reuniões comunitárias mensais).
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30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
Encontros semanais de uma hora em grupo sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas de saúde; visitas domiciliares duas vezes por mês; reuniões mensais da comunidade
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Experimental: Ao controle
Sem transferência, sem comunicação de mudança de comportamento
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Sem transferência, sem comunicação de mudança de comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Consumo de Alimentos
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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A Pontuação de Consumo de Alimentos, conforme definido pelo Programa Alimentar Mundial, é calculada como o número de grupos de alimentos consumidos pela família nos últimos 7 dias, ponderado pelo valor nutricional de cada grupo de alimentos e frequência de consumo.
O intervalo da escala é de 0 a 112, com valores mais altos refletindo maior consumo de alimentos.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Escore z de altura para idade da criança
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Calculado usando a referência de crescimento da OMS de 2006.
Esta é uma medida contínua que representa o número de desvios padrão da média entre crianças comparáveis na referência de crescimento da OMS.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de violência física entre parceiros íntimos
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de qualquer tipo de violência física por parceiro íntimo nos últimos 12 meses medida usando o instrumento WHO Violence Against Women
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Após 4 anos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar familiar
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido pela contagem do número de grupos de alimentos consumidos pela família
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor do consumo doméstico total
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor agregado das despesas de consumo alimentar e não alimentar das famílias.
Esta é uma medida contínua calculada a partir de respostas de pesquisas domiciliares sobre comportamento de consumo, usando a metodologia e os módulos de questionário descritos em Deaton e Zaidi (2002).
Citação: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Diretrizes para a construção de agregados de consumo para análise de bem-estar."
Washington, DC: Banco Mundial.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor do consumo familiar de alimentos
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor das despesas de consumo alimentar das famílias.
Esta é uma medida contínua calculada a partir de respostas de pesquisas domiciliares sobre comportamento de consumo, usando a metodologia e os módulos de questionário descritos em Deaton e Zaidi (2002).
Citação: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Diretrizes para a construção de agregados de consumo para análise de bem-estar."
Washington, DC: Banco Mundial.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor do consumo doméstico não alimentar
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor das despesas de consumo não alimentar das famílias.
Esta é uma medida contínua calculada a partir de respostas de pesquisas domiciliares sobre comportamento de consumo, usando a metodologia e os módulos de questionário descritos em Deaton e Zaidi (2002).
Citação: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Diretrizes para a construção de agregados de consumo para análise de bem-estar."
Washington, DC: Banco Mundial.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Insegurança alimentar familiar
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando a Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica.
O intervalo da escala é de 0 a 27, com valores mais altos refletindo maior insegurança alimentar.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor da renda familiar do trabalho
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor da renda anual do trabalho sobre todos os membros da família
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor da renda familiar não trabalhista
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor do rendimento anual não laboral sobre todos os membros do agregado familiar
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Após 4 anos pós-intervenção
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Valor da propriedade de ativos domésticos
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Valor total de todos os ativos de propriedade
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Após 4 anos pós-intervenção
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Propriedade familiar da terra
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Área de propriedade
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Após 4 anos pós-intervenção
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Qualidade da habitação: entrevistas
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Qualidade do parque habitacional.
Isso é medido usando um módulo desenvolvido para o contexto do estudo, e as informações são coletadas por meio da observação do enumerador domiciliar durante as entrevistas.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Pontuação de conhecimento sobre nutrição materna
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Number respondeu corretamente em um teste de conhecimento materno sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas desenvolvido para a pesquisa, com base no currículo de sessões de treinamento na intervenção.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Adesão materna às práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas recomendadas pela OMS
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Após 4 anos pós-intervenção
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Pontuação infantil nas Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando as Matrizes Progressivas de Raven, conjunto A e conjunto B. Isso é construído seguindo o protocolo do teste para pontuação.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Pontuação da criança na avaliação de leitura da primeira série
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando a Avaliação de Leitura da Primeira Série adaptada ao contexto local.
Isso é construído seguindo o protocolo do teste para pontuação.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Pontuação da criança na avaliação de matemática da primeira série
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando a Avaliação de Matemática da Primeira Série adaptada ao contexto local.
Isso é construído seguindo o protocolo do teste para pontuação.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Pontuação da criança no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, parte da família de Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar de medidas de saúde mental.
Isso é construído seguindo o protocolo do teste para pontuação.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Escore z de peso para altura da criança
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Calculado usando a referência de crescimento da OMS de 2006.
Esta é uma medida contínua que representa o número de desvios padrão da média entre crianças comparáveis na referência de crescimento da OMS.
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de nanismo infantil
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Calculado usando a referência de crescimento da OMS de 2006
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de emaciação infantil
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Calculado usando a referência de crescimento da OMS de 2006
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Após 4 anos pós-intervenção
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Doença infantil
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Relato da mãe sobre doença do filho nas 2 semanas anteriores
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Após 4 anos pós-intervenção
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Interação dos pais com a criança
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Tempo gasto em atividades de estimulação infantil nos últimos 7 dias, medido por meio de módulos desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Disciplina dos pais da criança
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medidas disciplinares utilizadas no último mês, medidas por meio de módulos desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Normas comunitárias sobre gênero
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Atitudes dos líderes comunitários em relação ao gênero, medidas usando módulos desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de violência emocional
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de qualquer violência emocional por parceiro íntimo nos últimos 12 meses medida usando o instrumento WHO Violence Against Women
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de comportamentos controladores
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de qualquer comportamento de controle nos últimos 12 meses medido usando o instrumento WHO Violence Against Women
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Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de atos individuais de violência por parceiro íntimo
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Prevalência de atos individuais de violência por parceiro íntimo nos últimos 12 meses medidos usando o instrumento WHO Violence Against Women
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Após 4 anos pós-intervenção
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Tomada de decisão individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando módulos de tomada de decisão para homens e mulheres adaptados do pró-WEAI
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Após 4 anos pós-intervenção
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Propriedade de ativos individuais
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando módulos de propriedade de ativos para homens e mulheres desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Mobilidade individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando módulos de mobilidade masculinos e femininos adaptados do pro-WEAI
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Após 4 anos pós-intervenção
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Participação da força de trabalho individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando módulos de trabalho masculino e feminino desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Atitudes individuais em relação à violência de gênero e por parceiro íntimo
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando as atitudes de homens e mulheres em relação aos módulos de violência de gênero e parceiro íntimo desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Capital social individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando os módulos de capital social de homens e mulheres desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Estresse individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando as pontuações da Escala de Estresse Percebido de homens e mulheres
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Após 4 anos pós-intervenção
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Depressão individual
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando o questionário de saúde do paciente masculino e feminino - 9 pontuações do teste de depressão
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Após 4 anos pós-intervenção
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Aspirações individuais
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando os módulos de aspirações de homens e mulheres desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Relação conjugal
Prazo: Após 4 anos pós-intervenção
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Medido usando módulos de relacionamento de homens e mulheres desenvolvidos para a pesquisa
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Após 4 anos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Investigador principal: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12835
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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