- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03810300
Sostenibilidad de los impactos de las transferencias de efectivo, las transferencias de alimentos y la comunicación para el cambio de comportamiento en Bangladesh (TMRI)
Sostenibilidad de los impactos de las transferencias de efectivo, las transferencias de alimentos y la comunicación para el cambio de comportamiento en Bangladesh: Iniciativa de investigación sobre la modalidad de transferencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar, 4 años después de que finalizó una intervención piloto de red de seguridad en abril de 2014, la sostenibilidad de los impactos de la intervención en los hogares, los niños y las mujeres. La intervención, denominada Iniciativa de Investigación de Modalidad de Transferencia (TMRI), se asignó siguiendo un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos en dos zonas de Bangladesh (norte y sur). El PMA-Bangladesh implementó la intervención y el Instituto Internacional de Investigación sobre Políticas Alimentarias (IFPRI) llevó a cabo la investigación de evaluación de impacto. Las armas de intervención se asignaron a nivel de aldea, donde las armas fueron las siguientes: (1) transferencias de efectivo [norte y sur]; (2) transferencias de efectivo + cambio en la comunicación del comportamiento nutricional (BCC) [solo en el norte]; (3) transferencias de alimentos [norte y sur]; (4) transferencias de alimentos + nutrición BCC [solo sur]; (5) división alimentos-efectivo [norte y sur]; y (5) control [norte y sur]. Dentro de las aldeas de tratamiento, las mujeres que vivían en hogares muy pobres fueron seleccionadas para recibir beneficios durante dos años, de mayo de 2012 a abril de 2014. Para la evaluación de impacto original, se recopilaron datos longitudinales de 5000 hogares entre 2012 y 2015 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02237144).
Para el estudio de sostenibilidad en 2018, dado el financiamiento disponible, el marco muestral incluirá 4000 hogares. Esto incluirá todos los hogares que originalmente estaban en los siguientes brazos: (1) transferencias de efectivo [norte y sur]; (2) transferencias de efectivo + nutrición BCC [solo norte]; (3) transferencias de alimentos [norte y sur]; (4) transferencias de alimentos + nutrición BCC [solo sur]; (5) control [norte y sur].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ex participante del estudio de la Iniciativa de Investigación de Modalidad de Transferencia (en efectivo, alimentos, efectivo+BCC, alimentos+BCC o armas de control)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transferencia de efectivo
1500 taka ($18.75) por hogar distribuidos mensualmente
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1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente
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Experimental: Transferencia de alimentos
30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
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30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
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Experimental: Transferencia de alimentos y dinero en efectivo
15 kg de arroz; 1 kg de lentejas y 1 kg de aceite de cocina enriquecido con micronutrientes y 750 taka en efectivo por hogar, distribuidos mensualmente
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15 kg de arroz, 1 kg de lentejas y 1 kg de aceite de cocina enriquecido con micronutrientes, y 750 taka en efectivo por hogar, distribuidos mensualmente
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Experimental: Transferencia de efectivo + nutrición BCC
1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente.
Comunicación para el cambio de comportamiento nutricional (reuniones grupales semanales de una hora sobre conocimientos, actitudes y prácticas sobre nutrición, saneamiento y salud maternoinfantil; visitas domiciliarias dos veces al mes; reuniones comunitarias mensuales).
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1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente
Reuniones grupales semanales de una hora sobre conocimientos, actitudes y prácticas sobre nutrición, saneamiento y salud maternoinfantil; visitas domiciliarias dos veces al mes; reuniones comunitarias mensuales
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Experimental: Transferencia de alimentos + nutrición BCC
30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente.
Comunicación para el cambio de comportamiento nutricional (reuniones grupales semanales de una hora sobre conocimientos, actitudes y prácticas sobre nutrición, saneamiento y salud maternoinfantil; visitas domiciliarias dos veces al mes; reuniones comunitarias mensuales).
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30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
Reuniones grupales semanales de una hora sobre conocimientos, actitudes y prácticas sobre nutrición, saneamiento y salud maternoinfantil; visitas domiciliarias dos veces al mes; reuniones comunitarias mensuales
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Experimental: Control
Sin transferencia, sin comunicación de cambio de comportamiento
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Sin transferencia, sin comunicación de cambio de comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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El puntaje de consumo de alimentos, tal como lo define el Programa Mundial de Alimentos, se calcula como el número de grupos de alimentos consumidos por el hogar en los 7 días anteriores, ponderado por el valor nutricional de cada grupo de alimentos y la frecuencia de consumo.
El rango de escala es de 0 a 112, donde los valores más altos reflejan un mayor consumo de alimentos.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntuación z de la talla para la edad del niño
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Calculado utilizando la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Esta es una medida continua que representa el número de desviaciones estándar de la media entre niños comparables en la referencia de crecimiento de la OMS.
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de violencia física de pareja
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de cualquier tipo de violencia física ejercida por la pareja íntima en los últimos 12 meses medida con el instrumento de la OMS sobre la violencia contra la mujer
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Después de 4 años post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad dietética del hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido contando el número de grupos de alimentos consumidos por el hogar
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Después de 4 años post-intervención
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Valor del consumo total de los hogares
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Valor agregado de los gastos de consumo alimentario y no alimentario de los hogares.
Esta es una medida continua calculada a partir de las respuestas de encuestas de hogares sobre comportamiento de consumo, utilizando la metodología y los módulos de cuestionario descritos en Deaton y Zaidi (2002).
Cita: A. Deaton y S. Zaidi.
2002.
"Directrices para la Construcción de Agregados de Consumo para el Análisis del Bienestar".
Washington, DC: Banco Mundial.
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Después de 4 años post-intervención
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Valor del consumo de alimentos en el hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
|
Valor de los gastos de consumo de alimentos de los hogares.
Esta es una medida continua calculada a partir de las respuestas de encuestas de hogares sobre comportamiento de consumo, utilizando la metodología y los módulos de cuestionario descritos en Deaton y Zaidi (2002).
Cita: A. Deaton y S. Zaidi.
2002.
"Directrices para la Construcción de Agregados de Consumo para el Análisis del Bienestar".
Washington, DC: Banco Mundial.
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Después de 4 años post-intervención
|
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Valor del consumo no alimentario de los hogares
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
|
Valor de los gastos de consumo no alimentario de los hogares.
Esta es una medida continua calculada a partir de las respuestas de encuestas de hogares sobre comportamiento de consumo, utilizando la metodología y los módulos de cuestionario descritos en Deaton y Zaidi (2002).
Cita: A. Deaton y S. Zaidi.
2002.
"Directrices para la Construcción de Agregados de Consumo para el Análisis del Bienestar".
Washington, DC: Banco Mundial.
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Después de 4 años post-intervención
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar.
El rango de escala es de 0 a 27, donde los valores más altos reflejan una mayor inseguridad alimentaria.
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Después de 4 años post-intervención
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Valor del ingreso laboral del hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Valor de los ingresos laborales anuales de todos los miembros del hogar
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Después de 4 años post-intervención
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Valor de los ingresos no laborales del hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Valor de los ingresos no laborales anuales de todos los miembros del hogar
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Después de 4 años post-intervención
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Valor de la propiedad de los bienes del hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Valor total de todos los activos de propiedad
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Después de 4 años post-intervención
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Propiedad de la tierra del hogar
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Superficie de terreno en propiedad
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Después de 4 años post-intervención
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Calidad de la vivienda: entrevistas
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Calidad del parque de viviendas.
Esto se mide utilizando un módulo desarrollado para el contexto del estudio, y la información se recopila a través de la observación del enumerador de hogares durante las entrevistas.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntaje de conocimiento de nutrición materna
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Número respondió correctamente en una prueba de conocimiento materno sobre las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños desarrollada para la encuesta, basada en el currículo de las sesiones de capacitación en la intervención.
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Después de 4 años post-intervención
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Prácticas de alimentación de madres, lactantes y niños pequeños
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Cumplimiento materno de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños recomendadas por la OMS
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Después de 4 años post-intervención
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Puntuación de Child en Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando el conjunto A y el conjunto B de Matrices Progresivas de Raven. Esto se construye siguiendo el protocolo de puntuación de la prueba.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntaje del niño en la evaluación de lectura de grado temprano
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando la evaluación de lectura de grado inicial adaptada al contexto local.
Este se construye siguiendo el protocolo de puntuación de la prueba.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntaje del niño en la evaluación de matemáticas de primer grado
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando la Evaluación de Matemáticas de Grado Inicial adaptada al contexto local.
Este se construye siguiendo el protocolo de puntuación de la prueba.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntaje del niño en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido usando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, parte de la familia de medidas de salud mental de la Evaluación del Desarrollo y el Bienestar.
Este se construye siguiendo el protocolo de puntuación de la prueba.
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Después de 4 años post-intervención
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Puntuación z del peso para la talla del niño
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Calculado utilizando la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Esta es una medida continua que representa el número de desviaciones estándar de la media entre niños comparables en la referencia de crecimiento de la OMS.
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia del retraso del crecimiento infantil
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Calculado utilizando la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de emaciación infantil
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Calculado utilizando la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 4 años post-intervención
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Enfermedad infantil
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Informe de la madre de enfermedad del niño en las últimas 2 semanas
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Después de 4 años post-intervención
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Interacción de los padres con el niño
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Tiempo dedicado a actividades de estimulación infantil en los 7 días anteriores, medido utilizando módulos desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Disciplina de los padres del niño.
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medidas disciplinarias utilizadas en el último mes, medidas utilizando módulos desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Normas comunitarias sobre género
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Actitudes de los líderes comunitarios hacia el género, medidas usando módulos desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de la violencia emocional
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de cualquier tipo de violencia emocional por parte de la pareja íntima en los últimos 12 meses medida con el instrumento de la OMS sobre la violencia contra la mujer
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de conductas controladoras
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de cualquier conducta controladora en los últimos 12 meses medida con el instrumento de la OMS sobre la violencia contra la mujer
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Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de actos individuales de violencia de pareja
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Prevalencia de actos individuales de violencia por parte de la pareja íntima en los últimos 12 meses medidos utilizando el instrumento de la OMS sobre la violencia contra la mujer
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Después de 4 años post-intervención
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Toma de decisiones individuales
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando módulos de toma de decisiones de hombres y mujeres adaptados de pro-WEAI
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Después de 4 años post-intervención
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Propiedad de activos individuales
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando los módulos de propiedad de activos de hombres y mujeres desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Movilidad individual
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido usando módulos de movilidad de hombres y mujeres adaptados de pro-WEAI
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Después de 4 años post-intervención
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Participación individual en la fuerza laboral
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando módulos laborales de hombres y mujeres desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Actitudes individuales hacia la violencia de género y de pareja
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando los módulos de actitudes de hombres y mujeres hacia la violencia de género y de pareja íntima desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Capital social individual
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido usando los módulos de capital social de hombres y mujeres desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Estrés individual
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando las puntuaciones de la escala de estrés percibido de hombres y mujeres
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Después de 4 años post-intervención
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Depresión individual
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando los puntajes de la Prueba de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-9 de hombres y mujeres
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Después de 4 años post-intervención
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Aspiraciones individuales
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido usando módulos de aspiraciones de hombres y mujeres desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Relación conyugal
Periodo de tiempo: Después de 4 años post-intervención
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Medido utilizando los módulos de relación de hombres y mujeres desarrollados para la encuesta
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Después de 4 años post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Investigador principal: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12835
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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