- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03810300
Trwałość wpływu transferów pieniężnych, transferów żywności i komunikacji w sprawie zmiany zachowania w Bangladeszu (TMRI)
Trwały wpływ transferów pieniężnych, transferów żywności i komunikacji w sprawie zmiany zachowania w Bangladeszu: Inicjatywa badawcza modalności transferu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena, 4 lata po zakończeniu pilotażowej interwencji sieci bezpieczeństwa w kwietniu 2014 r., trwałości wpływu interwencji na gospodarstwa domowe, dzieci i kobiety. Interwencja, zwana Transfer Modality Research Initiative (TMRI), została przydzielona po randomizowanym, kontrolowanym projekcie próbnym w dwóch strefach Bangladeszu (północna i południowa). WFP-Bangladesz wdrożył interwencję, a Międzynarodowy Instytut Badań nad Polityką Żywnościową (IFPRI) przeprowadził badanie oceny wpływu. Ramiona interwencyjne zostały przydzielone na poziomie wsi, gdzie ramionami były: (1) transfery pieniężne [północ i południe]; (2) przelewy pieniężne + zmiana komunikacji w zakresie zachowań żywieniowych (BCC) [tylko północ]; (3) transfery żywności [północ i południe]; (4) transfery żywności + żywienie BCC [tylko południe]; (5) podział żywności i gotówki [północ i południe]; oraz (5) kontrola [północ i południe]. W wioskach leczniczych kobiety żyjące w bardzo biednych gospodarstwach domowych miały otrzymywać zasiłki przez dwa lata, od maja 2012 do kwietnia 2014. Do pierwotnej oceny wpływu zebrano dane podłużne dotyczące 5000 gospodarstw domowych w latach 2012-2015 (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT02237144).
W przypadku badania zrównoważonego rozwoju w 2018 r., biorąc pod uwagę dostępne fundusze, operat losowania obejmie 4000 gospodarstw domowych. Obejmuje to wszystkie gospodarstwa domowe, które pierwotnie były w następujących grupach: (1) transfery pieniężne [północ i południe]; (2) przelewy gotówkowe + żywienie BCC [tylko północ]; (3) transfery żywności [północ i południe]; (4) transfery żywności + żywienie BCC [tylko południe]; (5) kontrola [północ i południe].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Były uczestnik badania Transfer Modality Research Initiative (w gotówce, żywności, gotówce+BCC, żywności+BCC lub broniach kontrolnych)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przelew pieniężny
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Transfer żywności
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie i przelew gotówki
15 kg ryżu; 1 kg soczewicy i 1 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami oraz 750 taka gotówki na gospodarstwo domowe, dystrybuowane co miesiąc
|
15 kg ryżu, 1 kg soczewicy i 1 kg oleju kuchennego wzbogaconego w mikroelementy oraz 750 taka gotówki na gospodarstwo domowe, dystrybuowane co miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Przelew gotówkowy + wyżywienie BCC
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc.
Komunikacja dotycząca zmiany nawyków żywieniowych (cotygodniowe, jednogodzinne spotkania grupowe na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyk sanitarnych i zdrowotnych; wizyty domowe dwa razy w miesiącu; comiesięczne spotkania społeczności).
|
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
Cotygodniowe, grupowe, jednogodzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyki w zakresie higieny i zdrowia; wizyty domowe dwa razy w miesiącu; comiesięczne spotkania wspólnoty
|
|
Eksperymentalny: Transfer żywności + odżywianie BCC
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc.
Komunikacja dotycząca zmiany nawyków żywieniowych (cotygodniowe, jednogodzinne spotkania grupowe na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyk sanitarnych i zdrowotnych; wizyty domowe dwa razy w miesiącu; comiesięczne spotkania społeczności).
|
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
Cotygodniowe, grupowe, jednogodzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyki w zakresie higieny i zdrowia; wizyty domowe dwa razy w miesiącu; comiesięczne spotkania wspólnoty
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Brak transferu, brak komunikacji w sprawie zmiany zachowania
|
Brak transferu, brak komunikacji w sprawie zmiany zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik spożycia żywności
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Wynik spożycia żywności, zgodnie z definicją Światowego Programu Żywnościowego, jest obliczany jako liczba grup żywności spożywanych przez gospodarstwo domowe w ciągu ostatnich 7 dni, ważona wartością odżywczą każdej grupy żywności i częstotliwością spożycia.
Zakres skali wynosi od 0 do 112, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większe spożycie żywności.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wzrost dziecka w stosunku do wieku z-score
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Obliczono na podstawie odniesienia wzrostu WHO z 2006 r.
Jest to miara ciągła reprezentująca liczbę odchyleń standardowych od średniej wśród porównywalnych dzieci w odniesieniu do wzrostu WHO.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie fizycznej przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Rozpowszechnienie jakiejkolwiek fizycznej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women
|
Po 4 latach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność diety gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzona poprzez zliczenie grup żywności spożywanych przez gospodarstwo domowe
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość całkowitego spożycia gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Łączna wartość wydatków gospodarstw domowych na żywność i wydatki nieżywnościowe.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, przy użyciu metodologii i modułów kwestionariusza opisanych w Deaton i Zaidi (2002).
Cytowanie: A. Deaton i S. Zaidi.
2002.
„Wytyczne dotyczące konstruowania agregatów konsumpcji do analizy dobrobytu”.
Waszyngton, DC: Bank Światowy.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość spożycia żywności w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Wartość wydatków konsumpcyjnych gospodarstw domowych na żywność.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, przy użyciu metodologii i modułów kwestionariusza opisanych w Deaton i Zaidi (2002).
Cytowanie: A. Deaton i S. Zaidi.
2002.
„Wytyczne dotyczące konstruowania agregatów konsumpcji do analizy dobrobytu”.
Waszyngton, DC: Bank Światowy.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość nieżywnościowego spożycia gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Wartość nieżywnościowych wydatków konsumpcyjnych gospodarstw domowych.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, przy użyciu metodologii i modułów kwestionariusza opisanych w Deaton i Zaidi (2002).
Cytowanie: A. Deaton i S. Zaidi.
2002.
„Wytyczne dotyczące konstruowania agregatów konsumpcji do analizy dobrobytu”.
Waszyngton, DC: Bank Światowy.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych.
Zakres skali wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają wyższy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość dochodu z pracy gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Wartość rocznego dochodu z pracy na wszystkich członków gospodarstwa domowego
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość pozapłacowych dochodów gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Wartość rocznego dochodu poza pracą na wszystkich członków gospodarstwa domowego
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wartość majątku gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Łączna wartość wszystkich posiadanych aktywów
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Własność gruntów gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Powierzchnia posiadanej ziemi
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Jakość mieszkań: wywiady
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Jakość zasobów mieszkaniowych.
Jest to mierzone za pomocą modułu opracowanego dla kontekstu badania, a informacje są zbierane poprzez obserwację rachmistrza gospodarstwa domowego podczas wywiadów.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik wiedzy o żywieniu matki
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Liczba odpowiedziała poprawnie w teście wiedzy matek na temat praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci, opracowanym na potrzeby badania, w oparciu o program szkoleń w ramach interwencji.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Zasady żywienia niemowląt i małych dzieci przez matkę
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Przestrzeganie przez matkę zasad żywienia niemowląt i małych dzieci zalecanych przez WHO
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik dziecka na Progressive Matrices Ravena
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu zestawów A i zestawu B Progressive Matrices firmy Raven. Jest on skonstruowany zgodnie z protokołem testu dotyczącym punktacji.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik dziecka w ocenie czytania we wczesnej klasie
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą oceny czytania we wczesnej klasie, dostosowanej do lokalnego kontekstu.
Jest to skonstruowane zgodnie z protokołem testu do punktacji.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik dziecka z oceny matematyki we wczesnej klasie
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą oceny z matematyki na poziomie wczesnoszkolnym dostosowanej do lokalnego kontekstu.
Jest to skonstruowane zgodnie z protokołem testu do punktacji.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik dziecka w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności, będącego częścią rodziny miar zdrowia psychicznego oceny rozwoju i dobrostanu.
Jest to skonstruowane zgodnie z protokołem testu do punktacji.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Wynik z-score dotyczący wagi dziecka w stosunku do wzrostu
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Obliczono na podstawie odniesienia wzrostu WHO z 2006 r.
Jest to miara ciągła reprezentująca liczbę odchyleń standardowych od średniej wśród porównywalnych dzieci w odniesieniu do wzrostu WHO.
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie karłowatości u dzieci
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Obliczono na podstawie odniesienia wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie wyniszczenia dzieci
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Obliczono na podstawie odniesienia wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Choroba dziecka
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Zgłoszenie matki o chorobie dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Interakcja rodziców z dzieckiem
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Czas spędzony na czynnościach stymulujących dziecko w ciągu ostatnich 7 dni, mierzony za pomocą modułów opracowanych na potrzeby ankiety
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Dyscyplina rodzicielska wobec dziecka
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Środki dyscyplinarne stosowane w ostatnim miesiącu, mierzone za pomocą modułów opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Normy wspólnotowe dotyczące płci
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Postawy liderów społeczności wobec płci, mierzone za pomocą modułów opracowanych na potrzeby ankiety
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie przemocy emocjonalnej
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Rozpowszechnienie jakiejkolwiek emocjonalnej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie zachowań kontrolujących
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Rozpowszechnienie jakichkolwiek zachowań kontrolujących w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Rozpowszechnienie indywidualnych aktów przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Rozpowszechnienie indywidualnych aktów przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu modułów podejmowania decyzji dla mężczyzn i kobiet zaadaptowanych z pro-WEAI
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualna własność aktywów
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu modułów własności aktywów kobiet i mężczyzn opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualna mobilność
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Zmierzono przy użyciu modułów mobilności dla mężczyzn i kobiet zaadaptowanych z pro-WEAI
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualny udział siły roboczej
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu modułów pracy mężczyzn i kobiet opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualne postawy wobec płci i przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu modułów postaw mężczyzn i kobiet wobec płci i przemocy ze strony partnerów intymnych opracowanych na potrzeby ankiety
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualny kapitał społeczny
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą modułów kapitału społecznego mężczyzn i kobiet opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualny stres
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone na podstawie wyników w Skali odczuwanego stresu kobiet i mężczyzn
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualna depresja
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone na podstawie wyników Testu Depresji dla mężczyzn i kobiet
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Indywidualne aspiracje
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone za pomocą modułów aspiracji kobiet i mężczyzn opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
|
Związek małżeński
Ramy czasowe: Po 4 latach od interwencji
|
Mierzone przy użyciu modułów relacji kobiet i mężczyzn opracowanych na potrzeby badania
|
Po 4 latach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Główny śledczy: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .