- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03810300
Sostenibilità degli impatti dei trasferimenti di denaro, trasferimenti di cibo e comunicazione sui cambiamenti comportamentali in Bangladesh (TMRI)
Sostenibilità degli impatti dei trasferimenti di denaro contante, trasferimenti alimentari e comunicazione sui cambiamenti comportamentali in Bangladesh: iniziativa di ricerca sulla modalità di trasferimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è valutare, 4 anni dopo la conclusione di un intervento pilota di rete di sicurezza nell'aprile 2014, la sostenibilità degli impatti dell'intervento su famiglie, bambini e donne. L'intervento, chiamato Transfer Modality Research Initiative (TMRI), è stato assegnato a seguito di un progetto di studio controllato randomizzato a grappolo in due zone del Bangladesh (nord e sud). Il WFP-Bangladesh ha implementato l'intervento e l'International Food Policy Research Institute (IFPRI) ha condotto la ricerca sulla valutazione dell'impatto. Le armi di intervento sono state assegnate a livello di villaggio, dove le armi erano le seguenti: (1) trasferimenti di denaro [nord e sud]; (2) trasferimenti di denaro + cambio di comunicazione del comportamento nutrizionale (BCC) [solo nord]; (3) trasferimenti di cibo [nord e sud]; (4) trasferimenti alimentari + nutrizione BCC [solo sud]; (5) divisione cibo-denaro [nord e sud]; e (5) controllare [nord e sud]. All'interno dei villaggi di cura, le donne che vivevano in famiglie molto povere sono state destinate a ricevere sussidi per due anni, da maggio 2012 ad aprile 2014. Per la valutazione dell'impatto originale, sono stati raccolti dati longitudinali su 5000 famiglie dal 2012 al 2015 (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT02237144).
Per lo studio di sostenibilità nel 2018, dati i finanziamenti disponibili, il campione includerà 4000 famiglie. Ciò includerà tutte le famiglie che erano originariamente nelle seguenti braccia: (1) trasferimenti di denaro [nord e sud]; (2) bonifici + nutrizione BCC [solo nord]; (3) trasferimenti di cibo [nord e sud]; (4) trasferimenti alimentari + nutrizione BCC [solo sud]; (5) controllare [nord e sud].
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ex partecipante allo studio Transfer Modality Research Initiative (in contanti, cibo, contanti + BCC, cibo + BCC o armi di controllo)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bonifico in contanti
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
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1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
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Sperimentale: Trasferimento alimentare
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
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30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
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Sperimentale: Cibo e trasferimento di denaro
15 kg di riso; 1 kg di lenticchie e 1 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti e 750 taka in contanti per famiglia, distribuiti mensilmente
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15 kg di riso, 1 kg di lenticchie e 1 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti e 750 taka in contanti per famiglia, distribuiti mensilmente
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Sperimentale: Bonifico + nutrizione BCC
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente.
Comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale (incontri di gruppo settimanali di un'ora su nutrizione materna e infantile, igiene e conoscenze, atteggiamenti e pratiche sanitarie; visite domiciliari due volte al mese; incontri comunitari mensili).
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1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
Incontri settimanali, di gruppo, della durata di un'ora sulla nutrizione materna e infantile, l'igiene e la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica della salute; visite domiciliari due volte al mese; riunioni comunitarie mensili
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Sperimentale: Trasferimento alimentare + nutrizione BCC
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente.
Comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale (incontri di gruppo settimanali di un'ora su nutrizione materna e infantile, igiene e conoscenze, atteggiamenti e pratiche sanitarie; visite domiciliari due volte al mese; incontri comunitari mensili).
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30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
Incontri settimanali, di gruppo, della durata di un'ora sulla nutrizione materna e infantile, l'igiene e la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica della salute; visite domiciliari due volte al mese; riunioni comunitarie mensili
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Sperimentale: Controllo
Nessun trasferimento, nessuna comunicazione di cambiamento di comportamento
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Nessun trasferimento, nessuna comunicazione di cambiamento di comportamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del consumo di cibo
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Il punteggio del consumo alimentare, come definito dal Programma alimentare mondiale, è calcolato come il numero di gruppi di alimenti consumati dalla famiglia nei 7 giorni precedenti, ponderati in base al valore nutrizionale e alla frequenza di consumo di ciascun gruppo alimentare.
L'intervallo della scala va da 0 a 112, con valori più alti che riflettono un maggiore consumo di cibo.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio z per altezza per età del bambino
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Calcolato utilizzando il riferimento di crescita dell'OMS del 2006.
Questa è una misura continua che rappresenta il numero di deviazioni standard dalla media tra bambini comparabili nel riferimento di crescita dell'OMS.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza della violenza fisica da parte del partner
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di qualsiasi violenza fisica da parte del partner negli ultimi 12 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare domestica
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato contando il numero di gruppi di alimenti consumati dalla famiglia
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore del consumo totale delle famiglie
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore aggregato delle spese per consumi alimentari e non alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sul comportamento di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti in Deaton e Zaidi (2002).
Citazione: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Linee guida per la costruzione di aggregati di consumo per l'analisi del benessere".
Washington, DC: Banca Mondiale.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore dei consumi alimentari delle famiglie
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore della spesa per i consumi alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sul comportamento di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti in Deaton e Zaidi (2002).
Citazione: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Linee guida per la costruzione di aggregati di consumo per l'analisi del benessere".
Washington, DC: Banca Mondiale.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore dei consumi non alimentari delle famiglie
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore della spesa per consumi non alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sul comportamento di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti in Deaton e Zaidi (2002).
Citazione: A.Deaton, e S. Zaidi.
2002.
"Linee guida per la costruzione di aggregati di consumo per l'analisi del benessere".
Washington, DC: Banca Mondiale.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Insicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando la scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica.
L'intervallo della scala va da 0 a 27, con valori più alti che riflettono una maggiore insicurezza alimentare.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore del reddito da lavoro familiare
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore del reddito annuo da lavoro su tutti i membri della famiglia
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore del reddito non lavorativo delle famiglie
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore del reddito annuo non da lavoro su tutti i membri della famiglia
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore della proprietà del patrimonio familiare
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Valore totale di tutti i beni posseduti
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Proprietà fondiaria delle famiglie
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Area di terreno di proprietà
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Qualità abitativa: interviste
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Qualità del patrimonio abitativo.
Questo viene misurato utilizzando un modulo sviluppato per il contesto di studio e le informazioni vengono raccolte attraverso l'osservazione dell'enumeratore domestico durante le interviste.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio di conoscenza della nutrizione materna
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Il numero ha risposto correttamente a un test di conoscenza materna riguardante le pratiche di alimentazione di neonati e bambini sviluppato per l'indagine, basato sul curriculum delle sessioni di formazione nell'intervento.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Pratiche di alimentazione materna infantile e infantile
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Adesione materna alle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini raccomandate dall'OMS
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio per bambini sulle Matrici Progressive di Raven
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando le matrici progressive di Raven set A e set B. Questo è costruito seguendo il protocollo del test per il punteggio.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio del bambino sulla valutazione della lettura di prima elementare
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando Early Grade Reading Assessment adattato al contesto locale.
Questo è costruito seguendo il protocollo del test per il punteggio.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio del bambino sulla valutazione di matematica di prima elementare
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando la valutazione della matematica della prima elementare adattata al contesto locale.
Questo è costruito seguendo il protocollo del test per il punteggio.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio del bambino sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà, parte della famiglia di misure di salute mentale per la valutazione dello sviluppo e del benessere.
Questo è costruito seguendo il protocollo del test per il punteggio.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Punteggio z del peso per altezza del bambino
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Calcolato utilizzando il riferimento di crescita dell'OMS del 2006.
Questa è una misura continua che rappresenta il numero di deviazioni standard dalla media tra bambini comparabili nel riferimento di crescita dell'OMS.
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza dell'arresto della crescita infantile
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Calcolato utilizzando il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza del deperimento infantile
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Calcolato utilizzando il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Malattia infantile
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Rapporto della madre sulla malattia del bambino nelle 2 settimane precedenti
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Interazione dei genitori con il bambino
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Tempo trascorso in attività di stimolazione del bambino nei 7 giorni precedenti, misurato utilizzando moduli sviluppati per il sondaggio
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Disciplina genitoriale del bambino
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misure disciplinari utilizzate nell'ultimo mese, misurate utilizzando moduli sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Norme comunitarie sul genere
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Atteggiamenti dei leader della comunità nei confronti del genere, misurati utilizzando moduli sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza della violenza emotiva
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di qualsiasi violenza emotiva da parte del partner negli ultimi 12 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di comportamenti di controllo
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di eventuali comportamenti di controllo negli ultimi 12 mesi misurati utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di atti individuali di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Prevalenza di atti individuali di violenza da parte del partner negli ultimi 12 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Processo decisionale individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando moduli decisionali per uomini e donne adattati da pro-WEAI
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Proprietà patrimoniale individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando i moduli di proprietà patrimoniale di uomini e donne sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Mobilità individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando moduli di mobilità per uomini e donne adattati da pro-WEAI
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Partecipazione individuale alla forza lavoro
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando moduli di lavoro maschile e femminile sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Atteggiamenti individuali nei confronti della violenza di genere e da parte del partner
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando gli atteggiamenti di uomini e donne nei confronti del genere e dei moduli sulla violenza da parte del partner sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Capitale sociale individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando i moduli del capitale sociale maschile e femminile sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Stress individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando i punteggi della scala dello stress percepito di uomini e donne
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Depressione individuale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando i punteggi del Patient Health Questionnaire-9 Depression Test di uomini e donne
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Aspirazioni individuali
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando i moduli delle aspirazioni di uomini e donne sviluppati per l'indagine
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Relazione coniugale
Lasso di tempo: Dopo 4 anni dall'intervento
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Misurato utilizzando moduli relazionali tra uomini e donne sviluppati per il sondaggio
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Dopo 4 anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Investigatore principale: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12835
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