- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810300
Bæredygtighed af indvirkningerne af pengeoverførsler, fødevareoverførsler og kommunikation om adfærdsændringer i Bangladesh (TMRI)
Bæredygtighed af virkningerne af pengeoverførsler, fødevareoverførsler og kommunikation om adfærdsændringer i Bangladesh: Transfer Modality Research Initiative
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, 4 år efter at en pilot-sikkerhedsnetintervention sluttede i april 2014, bæredygtigheden af interventionens indvirkning på husholdninger, børn og kvinder. Interventionen, kaldet Transfer Modality Research Initiative (TMRI), blev tildelt efter et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign i to zoner i Bangladesh (nord og syd). WFP-Bangladesh implementerede interventionen, og International Food Policy Research Institute (IFPRI) udførte konsekvensevalueringsforskningen. Interventionsvåben blev tildelt på landsbyniveau, hvor våben var som følger: (1) kontantoverførsler [nord og syd]; (2) kontantoverførsler + ændring af ernæringsadfærdskommunikation (BCC) [kun nord]; (3) fødevareoverførsler [nord og syd]; (4) fødevareoverførsler + ernæring BCC [kun syd]; (5) mad-kontantopdeling [nord og syd]; og (5) kontrol [nord og syd]. Inden for behandlingslandsbyer blev kvinder, der bor i meget fattige husholdninger, målrettet mod at modtage ydelser i to år, fra maj 2012-april 2014. Til den oprindelige konsekvensevaluering blev longitudinelle data om 5000 husstande indsamlet fra 2012-2015 (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT02237144).
For bæredygtighedsundersøgelsen i 2018, givet tilgængelig finansiering, vil stikprøverammen omfatte 4000 husstande. Dette vil omfatte alle husstande, der oprindeligt var i følgende arme: (1) kontantoverførsler [nord og syd]; (2) kontantoverførsler + ernæring BCC [kun nord]; (3) fødevareoverførsler [nord og syd]; (4) fødevareoverførsler + ernæring BCC [kun syd]; (5) kontrol [nord og syd].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere deltager i Transfer Modality Research Initiative-undersøgelse (i kontanter, mad, kontanter+BCC, mad+BCC eller kontrolarme)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsel
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
|
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
|
|
Eksperimentel: Fødevareoverførsel
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
|
|
Eksperimentel: Mad og kontantoverførsel
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
|
15 kg ris, 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsel + ernæring BCC
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt.
Ernæringsadfærd ændrer kommunikation (ugentlige, en times gruppebaserede møder om mødres og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis; to gange om måneden hjemmebesøg; månedlige samfundsmøder).
|
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
Ugentlige, gruppebaserede, en times møder om mødres og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis; to gange om måneden hjemmebesøg; månedlige samfundsmøder
|
|
Eksperimentel: Fødevareoverførsel + ernæring BCC
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt.
Ernæringsadfærd ændrer kommunikation (ugentlige, en times gruppebaserede møder om mødres og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis; to gange om måneden hjemmebesøg; månedlige samfundsmøder).
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
Ugentlige, gruppebaserede, en times møder om mødres og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis; to gange om måneden hjemmebesøg; månedlige samfundsmøder
|
|
Eksperimentel: Styring
Ingen overførsel, ingen adfærdsændring kommunikation
|
Ingen overførsel, ingen adfærdsændring kommunikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for madforbrug
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Food Consumption Score, som defineret af World Food Programme, er beregnet som antallet af fødevaregrupper, som husstanden har indtaget i de foregående 7 dage, vægtet med hver fødevaregruppes ernæringsmæssige værdi og hyppighed af forbrug.
Skalaområdet er 0 til 112, hvor højere værdier afspejler højere fødevareforbrug.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Barnets højde for alder z-score
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Beregnet ved hjælp af 2006 WHO vækstreference.
Dette er et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af standardafvigelser fra gennemsnittet blandt sammenlignelige børn i WHO's vækstreference.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forekomst af fysisk vold i nære relationer
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Forekomsten af fysisk vold mod partnere inden for de seneste 12 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet
|
Efter 4 år efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningernes kostdiversitet
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved at tælle antallet af fødevaregrupper, som husstanden indtager
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husholdningernes samlede forbrug
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Samlet værdi af husholdningernes mad- og nonfoodforbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet i Deaton og Zaidi (2002).
Citat: A.Deaton, og S. Zaidi.
2002.
"Retningslinjer for konstruktion af forbrugsaggregater til velfærdsanalyse."
Washington, DC: Verdensbanken.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husholdningernes madforbrug
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Værdien af husholdningernes madforbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet i Deaton og Zaidi (2002).
Citat: A.Deaton, og S. Zaidi.
2002.
"Retningslinjer for konstruktion af forbrugsaggregater til velfærdsanalyse."
Washington, DC: Verdensbanken.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husholdningernes non-food forbrug
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Værdien af husholdningernes non-food forbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet i Deaton og Zaidi (2002).
Citat: A.Deaton, og S. Zaidi.
2002.
"Retningslinjer for konstruktion af forbrugsaggregater til velfærdsanalyse."
Washington, DC: Verdensbanken.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af Household Food Insecurity Access Scale.
Skalaområdet er 0 til 27, hvor højere værdier afspejler større fødevareusikkerhed.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husstandens arbejdsindkomst
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Værdien af årlig arbejdsindkomst over alle husstandsmedlemmer
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husstandens ikke-arbejdsindkomst
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Værdien af den årlige ikke-arbejdsindkomst over alle husstandsmedlemmer
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Værdien af husstandens eje
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Samlet værdi af alle ejede aktiver
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Husholdningernes jordejerskab
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Ejet jordareal
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Boligkvalitet: interviews
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Kvaliteten af boligmassen.
Dette måles ved hjælp af et modul udviklet til studiekonteksten, og information indsamles gennem husstandens tællerobservation under interviews.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Score for mødres ernæringsviden
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Antal besvaret korrekt på en test af moderens viden om spædbørns- og småbørnsfodringspraksis udviklet til undersøgelsen, baseret på pensum for træningssessioner i interventionen.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Moderspædbørns og småbørns fodringspraksis
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Moderens overholdelse af WHO-anbefalede fodringsmetoder for spædbørn og småbørn
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Child score på Ravens progressive matricer
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af Ravens progressive matricer sæt A og sæt B. Dette er konstrueret efter testens protokol for scoring.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Barnescore på tidlig læsevurdering
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af Early Grade Reading Assessment tilpasset lokal kontekst.
Dette er konstrueret efter testens protokol for scoring.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Barnescore på tidlig matematikvurdering
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af Early Grade Mathematics Assessment tilpasset lokal kontekst.
Dette er konstrueret efter testens protokol for scoring.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Barnets score på styrker og vanskeligheder spørgeskema
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire, en del af Development and Well-Being Assessment-familien af mentale sundhedsforanstaltninger.
Dette er konstrueret efter testens protokol for scoring.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Barnets vægt-for-højde z-score
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Beregnet ved hjælp af 2006 WHO vækstreference.
Dette er et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af standardafvigelser fra gennemsnittet blandt sammenlignelige børn i WHO's vækstreference.
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forekomst af børnehæmning
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Beregnet ved hjælp af 2006 WHO vækstreference
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forekomst af børnespild
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Beregnet ved hjælp af 2006 WHO vækstreference
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Børns sygdom
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Mors anmeldelse af børns sygdom i de foregående 2 uger
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forældres samspil med barnet
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Tid brugt på børns stimuleringsaktiviteter i de foregående 7 dage, målt ved hjælp af moduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forældrenes disciplin af barnet
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Disciplinære mål brugt i den seneste måned, målt ved hjælp af moduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Fællesskabsnormer om køn
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Samfundslederes holdninger til køn, målt ved hjælp af moduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Udbredelse af følelsesmæssig vold
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Forekomsten af enhver følelsesmæssig vold i nære relationer inden for de seneste 12 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forekomst af kontrollerende adfærd
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Forekomst af kontrollerende adfærd inden for de seneste 12 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Forekomst af individuelle handlinger af vold i nære relationer
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Forekomsten af individuelle voldshandlinger i nære relationer inden for de seneste 12 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel beslutningstagning
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders beslutningsmoduler tilpasset fra pro-WEAI
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuelt ejerskab af aktiver
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders ejendomsmoduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel mobilitet
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders mobilitetsmoduler tilpasset fra pro-WEAI
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel arbejdsstyrkedeltagelse
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders arbejdsmoduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuelle holdninger til køn og partnervold
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders holdninger til køn og vold i intim partnerskab, udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel social kapital
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders sociale kapital-moduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel stress
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders Perceived Stress Scale-score
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuel depression
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders Patient Health Questionnaire-9 Depression Test-resultater
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Individuelle forhåbninger
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders aspirationsmoduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
|
Ægtefælleforhold
Tidsramme: Efter 4 år efter indgreb
|
Målt ved hjælp af mænds og kvinders relationsmoduler udviklet til undersøgelsen
|
Efter 4 år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Ledende efterforsker: Melissa Hidrobo, PhD, International Food Policy Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12835
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .