Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace fyzikální terapie s vestibulární stimulací ke zlepšení posturální stability u Pusherova syndromu

7. listopadu 2023 aktualizováno: Imperial College London

Studie hodnotí účinek kombinace galvanické vestibulární stimulace (GVS) se standardní fyzioterapeutickou léčbou u pacientů přijatých na neurologickou rehabilitační jednotku s Pusherovým syndromem (PS). Pacienti budou randomizováni, aby podstoupili standardní fyzioterapeutickou léčbu nebo standardní léčbu GVS.

Údaje o vnímané vertikalitě budou také shromažďovány a analyzovány na kontrolách odpovídajících věku. Tato data budou použita k porovnání těchto výsledků s pacienty s PS.

Vyšetřovatelé předpokládají, že GVS a standardní fyzioterapeutická léčba povedou k většímu zlepšení funkční schopnosti a povědomí o vnímané vertikalitě ve srovnání se samotnou standardní fyzioterapií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pusherův syndrom (PS) lze popsat jako poruchu rovnováhy a orientace, která způsobuje, že pacienti vnímají, že jsou ve vzpřímené poloze, i když jsou ve skutečnosti umístěni na své postižené straně. Tito pacienti používají své nepostižené končetiny, aby se „odtlačili“ od své nepostižené strany ve snaze napravit své vnímané posturální zarovnání. PS je běžná porucha a může postihnout 16 % pacientů s cévní mozkovou příhodou.

U pacientů s PS se ukázalo, že zlepšení rehabilitace trvá déle než u pacientů bez PS a mají tendenci zůstat v nemocnici déle.

Galvanická vestibulární stimulace (GVS) spočívá v průchodu malého elektrického proudu za uchem, který stimuluje vestibulární systém k pohybu hlavy a těla.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pusher:

  • Identifikované hemiparetické zanedbání – identifikované PS z mrtvice nebo získaného poranění mozku (pomocí škály kontraverzivního tlačení a The Burke Lateropulsion Scale)
  • Souhlas s účastí na zkoušce

Kritéria vyloučení pusher:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Receptivní afázie
  • Lékařská komorbidita
  • Oční postižení
  • Vestibulární postižení
  • Periferní neuropatie

  • Také jakékoli kontraindikace GVS včetně:

    • Mozkové kovové implantáty
    • Kardiostimulátory
    • Nedávná operace mozku
    • Vada lebky
    • Předchází epileptickým záchvatům
    • Citlivá kůže za ušima.

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • minimální věk 40 let
  • Souhlas s účastí na soudním řízení

Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků:

  • Vestibulární postižení
  • Anamnéza zdravotních/psychiatrických/neurologických poruch
  • V současné době užíváte jakékoli psychoaktivní léky
  • Vypil více než 3 jednotky alkoholu za posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní fyzioterapie a galvanická vestibulární stimulace
Standardní fyzioterapie souběžně s galvanickou vestibulární stimulací po dobu 45 minut denně po dobu dvou týdnů (pět dní v týdnu)
Přístroj: Galvanická vestibulární stimulace
Elektrický proud (pod 1,5 mA) aplikovaný na mastoidní výběžky ke stimulaci orgánů rovnováhy ve vnitřním uchu
Jiný: Standardní fyzioterapie
45 minut standardní fyzioterapie při léčbě poruch a funkčních problémů
Ostatní jména:
  • Standardní fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapie
Standardní fyzioterapie 45 minut denně po dobu dvou týdnů (pět dní v týdnu)
Jiný: Standardní fyzioterapie
45 minut standardní fyzioterapie při léčbě poruch a funkčních problémů
Ostatní jména:
  • Standardní fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kontraverzivního tlačení
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Skládá se ze 3 složek: 1. Symetrie spontánního držení těla (hodnoceno 0, 0,25, 0,75 nebo 1 bodem. 1 = silný náklon, 0 = žádný náklon), 2. Použití neparetických končetin ( 0, 0,5 nebo 1 bod 1 = proveden spontánně v klidu), 3. Odpor vůči pasivní korekci nakloněné pozice (0 nebo 1 bod. 1 = vzniká odpor). Pro diagnostiku Pusherova syndromu musí být přítomny všechny 3 složky.
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Burkeho lateropulzní škála
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Zkouška tlačení. Skóre pro každou složku je hodnoceno na stupnici od 0 do 3 (0 až 4 pro stání) a skóre je založeno na závažnosti odporu nebo úhlu naklonění, když se pacient začne bránit pasivnímu pohybu. Skóre pro diagnózu chování Pusher je ≥2 body
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Stupnice Catherine Bergago
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Škála Catherine Bergego je standardizovaný kontrolní seznam (10 každodenních úkolů) pro detekci přítomnosti a míry zanedbávání při pozorování každodenních životních situací. Škála také poskytuje míru sebeuvědomění zanedbávání (anosognosie). 4bodová hodnotící škála udávající závažnost zanedbávání (0 = žádné zanedbávání, 3 = závažné zanedbávání).
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Test zrušení symbolu Mesulam
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Mesulamův test zrušení symbolů poskytuje míru zanedbávání, organizačního procesu a pozornosti.
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí. Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Dosáhněte NEJNIŽŠÍHO výkonu. Celkové skóre = 56
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Měření funkčního poškození
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
18-položka fyzických, psychologických a sociálních funkcí. Nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také změny stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici v rozsahu od skóre 1 do skóre 7. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient při provádění úkolu spojeného s danou položkou.
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vizuální vertikální
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Test vnímaného vizuálního vertikálního zarovnání
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Subjektivní Posturální Vertikální
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Test vnímaného posturálního vertikálního zarovnání
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Subjektivní haptická vertikála
Časové okno: Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2
Test vnímaného haptického vertikálního zarovnání
Změna od výchozího stavu, konec týdne 1 a konec týdne 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Kaski, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 222784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit