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푸셔 증후군의 자세 안정성 향상을 위한 물리 치료와 전정 자극의 병용

2023년 11월 7일 업데이트: Imperial College London

이 연구는 푸셔 증후군(PS)으로 신경 재활 유닛에 입원한 환자를 대상으로 표준 물리 치료와 갈바닉 전정 자극(GVS)을 결합한 효과를 평가하고 있습니다. 환자는 표준 물리 치료 또는 GVS 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

인지된 수직성 데이터도 연령 일치 컨트롤에서 수집 및 분석됩니다. 이 데이터는 이러한 결과를 PS 환자와 비교하는 데 사용됩니다.

조사자들은 GVS와 표준 물리 치료가 표준 물리 치료 단독에 비해 기능적 능력과 지각된 수직성에 대한 인식을 더 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

푸셔 증후군(Pusher Syndrome, PS)은 환자가 실제로는 영향을 받는 쪽을 향하고 있는데도 직립 자세에 있다고 인식하게 하는 균형 및 방향 장애로 설명될 수 있습니다. 이 환자들은 영향을 받지 않은 팔다리를 사용하여 인지된 자세 정렬을 교정하기 위해 영향을 받지 않은 쪽에서 자신을 '밀어'냅니다. PS는 일반적인 장애이며 뇌졸중 환자의 16%에 영향을 미칠 수 있습니다.

PS 환자는 비 PS 환자보다 재활 개선에 더 오래 걸리는 것으로 나타났으며 병원에 더 오래 머무르는 경향이 있습니다.

갈바니 전정 자극(GVS)은 귀 뒤에 작은 전류를 통과시켜 전정 시스템을 자극하여 차례로 머리와 몸을 움직이게 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W2 1PG
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

푸셔 포함 기준:

  • 식별된 편마비 무시 - 뇌졸중 또는 후천적 뇌 손상에서 식별된 PS(대립적 밀기 척도 및 Burke 측방 박동 척도 사용)
  • 재판 참여 동의

푸셔 제외 기준:

  • 심각한 인지 장애
  • 수용성 실어증
  • 의료 동반 질환
  • 시상 장애
  • 전정 장애
  • 말초 신경증

  • 또한 다음을 포함하여 GVS에 대한 모든 금기 사항:

    • 뇌 금속 임플란트
    • 맥박 조정기
    • 최근 뇌 수술
    • 두개골 결함
    • 선행 간질 발작
    • 귀 뒤의 민감한 피부.

건강한 지원자 포함 기준:

  • 만 40세 이상
  • 재판 참여 동의

건강한 지원자 제외 기준:

  • 전정 장애
  • 내과적/정신적/신경학적 장애의 병력
  • 현재 복용 중인 향정신성 약물
  • 지난 24시간 동안 3단위 이상의 알코올을 마셨습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 물리 치료 및 갈바닉 전정 자극
2주 동안(주 5일) 하루 45분 동안 전기 전정 자극과 동시에 표준 물리 치료
장치: 갈바닉 전정 자극
내이의 균형 기관을 자극하기 위해 유양 돌기에 적용되는 전류(1.5mA 미만)
다른: 표준 물리 치료
장애 및 기능적 문제를 치료하는 표준 물리 치료 45분
다른 이름들:
  • 표준 물리 치료
활성 비교기: 표준 물리 치료
2주 동안 하루 45분 표준 물리 치료(주 5일)
다른: 표준 물리 치료
장애 및 기능적 문제를 치료하는 표준 물리 치료 45분
다른 이름들:
  • 표준 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Contraversive Pushing의 규모
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
이것은 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 1.자발적인 신체 자세의 대칭(0, 0.25, 0.75 또는 1점으로 평가됨. 1 = 심한 기울기, 0 = 기울지 않음), 2. 마비되지 않은 사지의 사용( 0, 0.5 또는 1점. 1 = 정지 상태에서 자발적으로 수행됨), 3. 기울어진 자세의 수동 교정에 대한 저항(0 또는 1점. 1 = 저항 발생). 푸셔 증후군의 진단을 위해서는 세 가지 구성 요소가 모두 존재해야 합니다.
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
버크 측방 추동 척도
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
밀기 테스트. 각 구성 요소에 대한 점수는 0에서 3(서 있는 경우 0에서 4)의 척도로 평가되며 점수는 환자가 수동적 움직임에 저항하기 시작할 때 저항의 심각도 또는 기울기 각도를 기반으로 합니다. 푸셔 행동 진단 점수는 2점 이상입니다.
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
캐서린 베르고 스케일
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
Catherine Bergego 척도는 일상 생활 상황을 관찰하는 동안 방치의 존재와 정도를 감지하기 위한 표준화된 체크리스트(10가지 일상 작업)입니다. 척도는 또한 방치 자기 인식(무감각증)의 척도를 제공합니다. 방치의 심각성을 나타내는 4점 등급 척도(0 = 방치 없음, 3 = 심각한 방치).
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
Mesulam의 기호 취소 테스트
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
Mesulam의 기호 취소 테스트는 무시, 조직 프로세스 및 관심의 척도를 제공합니다.
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
버그 밸런스 척도
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도. 0-4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 가장 낮은 성능을 기록하십시오. 총점 = 56
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
기능 장애 측정
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목. 이 도구는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 대한 환자 상태 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 1점에서 7점 범위의 7점 서수 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 환자는 해당 항목과 관련된 작업을 수행하는 데 더 독립적입니다.
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 시각적 수직
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
인지된 시각적 수직 정렬 테스트
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
주관적 자세 수직
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
인지된 자세 수직 정렬 테스트
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
주관적 햅틱 수직
기간: 기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료
인지된 햅틱 수직 정렬 테스트
기준선에서 변경, 1주차 종료 및 2주차 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Diego Kaski, PhD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 222784

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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