Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie fizjoterapii ze stymulacją przedsionkową w celu poprawy stabilności posturalnej w zespole pchacza

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie ocenia efekt połączenia Galwanicznej Stymulacji Przedsionkowej (GVS) ze standardowym postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjentów przyjętych na oddział rehabilitacji neurologicznej z zespołem Pushera (PS). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego lub standardowego leczenia GVS.

Dane dotyczące postrzeganej pionowości będą również gromadzone i analizowane na kontrolach dobranych pod względem wieku. Dane te zostaną wykorzystane do porównania tych wyników z pacjentami z PS.

Badacze postawili hipotezę, że GVS i standardowe leczenie fizjoterapeutyczne doprowadzą do większej poprawy zdolności funkcjonalnych i świadomości postrzeganej pionowości w porównaniu ze standardową fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół odpychania (PS) można opisać jako zaburzenie równowagi i orientacji, które powoduje, że pacjenci postrzegają, że są w pozycji pionowej, podczas gdy w rzeczywistości są ułożeni w stronę chorego boku. Ci pacjenci używają swoich nienaruszonych kończyn, aby „odepchnąć się” od swojej nienaruszonej strony, próbując poprawić postrzeganą postawę. PS jest powszechnym zaburzeniem i może dotyczyć 16% pacjentów z udarem mózgu.

Wykazano, że pacjenci z PS potrzebują więcej czasu na rehabilitację niż pacjenci bez PS i zwykle dłużej przebywają w szpitalu.

Galwaniczna stymulacja przedsionkowa (GVS) polega na przepuszczaniu niewielkiego prądu elektrycznego za uchem w celu stymulacji układu przedsionkowego, co z kolei powoduje ruch głowy i ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia popychacza:

  • Zidentyfikowane zaniedbanie niedowładu połowiczego - zidentyfikowane PS z powodu udaru lub nabytego uszkodzenia mózgu (za pomocą Skali Pchania Kontrawersyjnego i Skali Lateropulsyjnej Burke'a)
  • Wyrażenie zgody na udział w rozprawie

Kryteria wykluczenia pushera:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • afazja receptywna
  • Choroby współistniejące
  • Upośledzenie wzroku
  • Zaburzenia przedsionkowe
  • Neuropatia obwodowa

  • Również wszelkie przeciwwskazania do GVS, w tym:

    • Metalowe implanty mózgu
    • Rozruszniki serca
    • Niedawna operacja mózgu
    • Wada czaszki
    • Poprzedzające napady padaczkowe
    • Wrażliwa skóra za uszami.

Kryteria włączenia zdrowych ochotników:

  • Minimalny wiek 40 lat
  • Zgoda na udział w rozprawie

Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników:

  • Zaburzenia przedsionkowe
  • Historia zaburzeń medycznych/psychiatrycznych/neurologicznych
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychoaktywne
  • Wypiłeś więcej niż 3 jednostki alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa fizjoterapia i galwaniczna stymulacja przedsionkowa
Standardowa fizjoterapia równolegle z Galwaniczną Stymulacją Przedsionkową przez 45 minut dziennie przez dwa tygodnie (pięć dni w tygodniu)
Urządzenie: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa
Prąd elektryczny (poniżej 1,5 mA) stosowany do wyrostków sutkowatych w celu stymulacji narządów równowagi w uchu wewnętrznym
Inny: Standardowa fizjoterapia
45 minut standardowej fizjoterapii leczącej dysfunkcje i problemy funkcjonalne
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia
Standard Fizjoterapia przez 45 minut dziennie przez dwa tygodnie (pięć dni w tygodniu)
Inny: Standardowa fizjoterapia
45 minut standardowej fizjoterapii leczącej dysfunkcje i problemy funkcjonalne
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pchania kontrawersyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Składa się z 3 elementów: 1. Symetria spontanicznej postawy ciała (oceniana na 0, 0,25, 0,75 lub 1 punkt. 1 = silne pochylenie, 0 = brak pochylenia), 2. Korzystanie z niedowładnych kończyn ( 0, 0,5 lub 1 pkt. 1 = wykonywane samoistnie w spoczynku), 3. Opór przed bierną korekcją pochylonej postawy (0 lub 1 pkt. 1 = występuje opór). Do rozpoznania zespołu Pushera muszą być obecne wszystkie 3 składowe.
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Skala lateropulsji Burke'a
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Próba pchania. Ocena dla każdego składnika jest oceniana w skali od 0 do 3 (od 0 do 4 dla stania), a ocena opiera się na nasileniu oporu lub kącie pochylenia, gdy pacjent zaczyna opierać się ruchowi biernemu. Wynik diagnozy zachowania pchającego wynosi ≥2 punkty
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Skala Katarzyny Bergago
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Skala Catherine Bergego to wystandaryzowana lista kontrolna (10 codziennych zadań) do wykrywania obecności i stopnia zaniedbania podczas obserwacji sytuacji życia codziennego. Skala zapewnia również miarę samoświadomości zaniedbywania (anozognozja). 4-punktowa skala oceny wskazująca stopień zaniedbania (0 = brak zaniedbania, 3 = poważne zaniedbanie).
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Test anulowania symboli Mesulama
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Test anulowania symboli Mesulama zapewnia miarę zaniedbania, procesu organizacyjnego i uwagi.
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych. Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Oceń NAJNIŻSZĄ wydajność. Łączny wynik = 56
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Miara upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
18 pozycji dotyczących funkcji fizycznej, psychicznej i społecznej. Narzędzie służy do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta oraz zmiany jego stanu w odpowiedzi na rehabilitację lub interwencję medyczną. Każda pozycja oceniana jest na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 do 7 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niezależny w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją.
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny pion wizualny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Test postrzeganego wizualnego wyrównania w pionie
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Subiektywny pion posturalny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Test postrzeganego pionowego ustawienia postawy
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Subiektywne dotykowe pionowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2
Test postrzeganego dotykowego wyrównania w pionie
Zmiana od punktu początkowego, koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Kaski, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222784

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Pushera

Badania kliniczne na Galwaniczna stymulacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj