Hodnocení úzkosti z extrakce třetího moláru
Hodnocení vlivu verbálních a písemných informací a předchozí chirurgické zkušenosti na úzkost z extrakce třetího moláru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala 66 pacientů, kteří podstoupili extrakci třetího moláru v lokální anestezii na orálním a maxilofaciálním oddělení Fakulty zubního lékařství Ankarské univerzity v Turecku v období od září do listopadu 2018. Výzkumný protokol byl schválen etickou komisí institutu (č.: 36290600/69), Ankara University, Turecko.
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) a Visual Analog Scale (VAS) jsou běžně používané dotazníky pro dentální úzkost. Ten se zeptal pouze na věk a pohlaví. Pro dosažení lepších výsledků v této studii byly použity společně před a bezprostředně po operaci.
Po prozkoumání panoramatických rentgenových snímků byli pacienti, kteří podstoupili extrakci, zařazeni do tříd 1 a II, do poloh A a B podle klasifikace Pell-Gregory 16 a do meziúhlových a vertikálních poloh podle klasifikace Winter 17.
Každý pacient byl vyšetřen výzkumníkem. Pacienti byli informováni o výkonu a byl získán písemný informovaný souhlas z kliniky předoperačního posouzení pacienta. Pokud měl pacient další otázky, byly zahrnuty jako součást vyšetřování.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin:
Skupina 1: Pacienti, kterým byly poskytnuty pouze základní informace ústně Skupina 2: Pacienti s podrobnými písemnými informacemi o předoperačním, intraoperačním a pooperačním období Skupina 3: Pacienti s předchozími zkušenostmi a znalostmi o extrakci třetího moláru Předchozí zkušenost byla zjišťována před odevzdáním dotazníků. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny 1 nebo 2 pomocí online softwaru pro náhodné přidělování (www.randomization.com). Byly poskytnuty informace o tom, jak dotazníky vyplňovat. STAI-S, MDAS, DFS a VAS byly aplikovány všem pacientům 15 minut před operací v čekárně. Část demografických údajů (věk a pohlaví) ve formuláři vyplnil výzkumník.
Operace byla provedena v lokální anestezii, bez farmaceutické premedikace nebo sedace. Operační výkony prováděl jediný zkušený chirurg na klinice ústní chirurgie. Po ukončení operace byli pacienti převezeni do čekárny, kde byly podány předepsané léky. Po operaci byly znovu aplikovány STAI-S, MDAS, DFS a VAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-80 let
- Skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I a II
- Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění nebo pravidelného užívání léků.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a rozumět turečtině
- Výrazně narušený zrak nebo sluch, existující psychiatrická porucha
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1: Pacienti, kterým byly ústně poskytnuty pouze základní informace
|
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2: Pacienti s podrobnými písemnými informacemi o předoperačním, intraoperačním a pooperačním období
|
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
|
|
Experimentální: Skupina 3
Skupina 3: Pacienti s předchozími zkušenostmi a znalostmi o extrakci třetího moláru
|
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 2 minuty
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když se nejedná o specifickou škálu pro dentální úzkost.
Inventář má 2 různé škály, každá po 20 položkách, ukazující úroveň úzkosti stavu a rysu: STAI-stav se používá k určení aktuální úrovně úzkosti pacienta a rys STAI se používá k určení pacientovy základní (trvalé/osobnostní) úzkosti. úroveň.
Všech 20 položek je hodnoceno na 4bodové škále.
Celkové získané skóre se může pohybovat od 20 do 80. Skóre STAI jsou běžně klasifikovány jako "žádná nebo nízká úzkost" (20-37), "střední úzkost" (38-44) a "vysoká úzkost" (45-80).
Používali jsme pouze STAI-S
|
2 minuty
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Dental Fear Survey (DFS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 2 minuty
|
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
|
2 minuty
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 1 minuta
|
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
|
1 minuta
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Visual Analog Scale (VAS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 1 minuta
|
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací 25.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální představitelná úzkost“.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36290600/69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .