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Valutazione sull'ansia dell'estrazione del terzo molare

13 febbraio 2019 aggiornato da: Kevser Sancak, Ankara University

Valutazione dell'effetto delle informazioni verbali e scritte e della precedente esperienza chirurgica sull'ansia dell'estrazione del terzo molare

Questo studio è stato condotto su 66 pazienti ricoverati per l'estrazione del terzo molare in anestesia locale. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi: gruppo 1 con informazioni verbali, gruppo 2 con informazioni scritte e gruppo 3 con precedente esperienza chirurgica. Lo Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), la Dental Fear Scale (DFS), la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e la Visual Analog Scale (VAS) sono state utilizzate prima e dopo l'intervento per valutare l'ansia dentale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incluso 66 pazienti sottoposti a estrazione del terzo molare in anestesia locale presso il Dipartimento Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ankara, Turchia, tra settembre e novembre 2018. Il protocollo di ricerca è stato approvato dal comitato etico dell'istituto (No: 36290600/69), Università di Ankara, Turchia.

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) sono questionari comunemente usati per l'ansia dentale. Quest'ultimo ha chiesto solo l'età e il sesso. Sono stati utilizzati insieme prima e immediatamente dopo l'intervento chirurgico per ottenere risultati migliori in questo studio.

Dopo aver esaminato le radiografie panoramiche, i pazienti sottoposti a estrazione sono stati inclusi nelle Classi 1 e II, Posizioni A e B secondo la classificazione Pell-Gregory 16 e posizioni mesioangolari e verticali secondo la classificazione Winter 17.

Ogni paziente è stato esaminato dal ricercatore. I pazienti sono stati informati della procedura e il consenso informato scritto è stato ottenuto dalla clinica di valutazione preoperatoria del paziente. Se un paziente aveva ulteriori domande, queste venivano incluse come parte dell'indagine.

I pazienti sono stati divisi in tre gruppi:

Gruppo 1: pazienti a cui sono state fornite solo informazioni di base verbalmente Gruppo 2: pazienti con informazioni scritte dettagliate sui periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori Gruppo 3: pazienti con precedenti esperienze e conoscenze sull'estrazione del terzo molare L'esperienza precedente è stata determinata prima di fornire i questionari. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 1 o 2 utilizzando un software di assegnazione casuale online (www.randomization.com). Sono state fornite informazioni su come compilare i questionari. STAI-S, MDAS, DFS e VAS sono stati applicati a tutti i pazienti 15 minuti prima dell'intervento in sala d'attesa. La sezione dei dati demografici (età e sesso) nel modulo è stata compilata dal ricercatore.

L'intervento è stato eseguito in anestesia locale, senza premedicazione farmaceutica o sedazione. Le procedure chirurgiche sono state eseguite da un unico chirurgo esperto nella clinica di chirurgia orale. Dopo che l'intervento è stato completato, i pazienti sono stati portati nella sala d'attesa e sono stati somministrati i farmaci prescritti. STAI-S, MDAS, DFS e VAS sono stati riapplicati dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Punteggio I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti senza alcuna malattia sistemica o uso regolare di farmaci.

Criteri di esclusione:

  • İincapacità di leggere e comprendere il turco
  • Vista o udito significativamente compromessi, un disturbo psichiatrico esistente
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo 1: Pazienti a cui sono state fornite solo informazioni di base verbalmente
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni. Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5. Ha 20 articoli. Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione. La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni. Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali. Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm. Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo 2: Pazienti con informazioni scritte dettagliate sui periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni. Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5. Ha 20 articoli. Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione. La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni. Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali. Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm. Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
Sperimentale: Gruppo 3
Gruppo 3: Pazienti con precedenti esperienze e conoscenze sull'estrazione del terzo molare
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni. Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5. Ha 20 articoli. Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione. La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni. Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali. Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm. Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ansia con Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 minuti
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale. L'inventario ha 2 diverse scale, ciascuna con 20 elementi, che mostrano i livelli di ansia di stato e di tratto: lo stato STAI viene utilizzato per determinare il livello di ansia attuale di un paziente e il tratto STAI viene utilizzato per determinare l'ansia sottostante (in corso/di personalità) di un paziente livello. Tutti i 20 item sono valutati su una scala a 4 punti. Il punteggio totale ottenuto può variare da 20 a 80. I punteggi STAI sono comunemente classificati come "ansia assente o bassa" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia alta" (45-80). Abbiamo usato solo STAI-S
2 minuti
Valutazione dell'ansia con Dental Fear Survey (DFS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 minuti
DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni. Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5. Ha 20 articoli. Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
2 minuti
Valutazione dell'ansia con Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 minuto
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione. La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni. Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
1 minuto
Valutazione dell'ansia con Visual Analog Scale (VAS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 minuto
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali 25. Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm. Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile".
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36290600/69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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