- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03838081
Bewertung der Angst vor der Extraktion des dritten Molaren
Bewertung der Wirkung mündlicher und schriftlicher Informationen und der bisherigen chirurgischen Erfahrung auf die Angst vor der Extraktion des dritten Molaren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie umfasste 66 Patienten, die sich zwischen September und November 2018 in der Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ankara, Türkei, unter örtlicher Betäubung einer dritten Molarenextraktion unterzogen hatten. Das Forschungsprotokoll wurde von der Ethikkommission des Instituts (Nr.: 36290600/69), Universität Ankara, Türkei, genehmigt.
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und Visual Analog Scale (VAS) sind häufig verwendete Fragebögen für Zahnarztangst. Letzterer fragte nur nach Alter und Geschlecht. Sie wurden zusammen vor und unmittelbar nach der Operation verwendet, um in dieser Studie bessere Ergebnisse zu erzielen.
Nach Untersuchung der Panorama-Röntgenaufnahmen wurden Patienten, die sich einer Extraktion unterzogen hatten, in die Klassen 1 und II, Positionen A und B gemäß der Pell-Gregory-16-Klassifikation und mesioanguläre und vertikale Positionen gemäß der Winter-17-Klassifikation eingeteilt.
Jeder Patient wurde vom Forscher untersucht. Die Patienten wurden über das Verfahren informiert, und es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung von der präoperativen Bewertungsklinik des Patienten eingeholt. Wenn ein Patient zusätzliche Fragen hatte, wurden diese in die Untersuchung einbezogen.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: Patienten, die nur mündlich grundlegende Informationen erhalten haben Gruppe 2: Patienten mit ausführlichen schriftlichen Informationen zu präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen Gruppe 3: Patienten mit Vorerfahrung und Kenntnissen über die Extraktion von dritten Molaren Vor der Abgabe der Fragebögen wurde die Vorerfahrung ermittelt. Die Patienten wurden unter Verwendung einer Online-Randomization-Software (www.randomization.com) zufällig Gruppe 1 oder 2 zugeordnet. Informationen zum Ausfüllen der Fragebögen wurden bereitgestellt. STAI-S, MDAS, DFS und VAS wurden bei allen Patienten 15 min vor der Operation im Wartezimmer appliziert. Der Abschnitt mit den demografischen Daten (Alter und Geschlecht) im Formular wurde vom Forscher ausgefüllt.
Die Operation wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt, ohne pharmazeutische Prämedikation oder Sedierung. Die chirurgischen Eingriffe wurden von einem einzigen erfahrenen Chirurgen in der Klinik für Oralchirurgie durchgeführt. Nach Abschluss der Operation wurden die Patienten in das Wartezimmer gebracht und verschriebene Medikamente wurden verabreicht. STAI-S, MDAS, DFS und VAS wurden nach der Operation erneut appliziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Score I und II
- Patienten ohne systemische Erkrankung oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Deutlich eingeschränktes Seh- oder Hörvermögen, eine bestehende psychiatrische Störung
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1: Patienten, denen nur mündlich grundlegende Informationen gegeben wurden
|
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es sich nicht um eine spezifische Skala für Zahnarztangst handelt
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
|
|
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2: Patienten mit detaillierter schriftlicher Information über die präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen
|
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es sich nicht um eine spezifische Skala für Zahnarztangst handelt
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
|
|
Experimental: Gruppe 3
Gruppe 3: Patienten mit Vorerfahrung und Wissen über die Extraktion von dritten Molaren
|
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es sich nicht um eine spezifische Skala für Zahnarztangst handelt
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Angst mit dem Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Das Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist.
Das Inventar hat 2 verschiedene Skalen mit jeweils 20 Items, die den Angstzustand und das Angstniveau zeigen: Der STAI-Zustand wird verwendet, um den aktuellen Angstzustand eines Patienten zu bestimmen, und der STAI-Merkmal wird verwendet, um die zugrunde liegende (andauernde/persönliche) Angst eines Patienten zu bestimmen eben.
Alle 20 Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Die erzielte Gesamtpunktzahl kann zwischen 20 und 80 liegen. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hohe Angst“ (45–80) klassifiziert.
Wir haben nur STAI-S verwendet
|
2 Minuten
|
|
Bewertung der Angst mit Dental Fear Survey (DFS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
|
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
|
2 Minuten
|
|
Bewertung der Angst mit Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
|
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
|
1 Minute
|
|
Bewertung der Angst mit Visual Analog Scale (VAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
|
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können 25.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet.
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/69
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .