Evaluering af angsten for tredje molar ekstraktion
Evaluering af effekten af mundtlig og skriftlig information og tidligere kirurgiske erfaringer på angsten ved tredje molar ekstraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse omfattede 66 patienter, som gennemgik tredje molær ekstraktion under lokalbedøvelse i Oral and Maxillofacial Department, Det Tandlæge Fakultet, Ankara University, Tyrkiet, mellem september og november 2018. Forskningsprotokollen blev godkendt af instituttets etiske udvalg (nr.: 36290600/69), Ankara University, Tyrkiet.
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Visual Analog Scale (VAS) er almindeligt anvendte spørgeskemaer til dental angst. Sidstnævnte spurgte kun om alder og køn. De blev brugt sammen før og umiddelbart efter operationen for at opnå bedre resultater i denne undersøgelse.
Efter at have undersøgt panorama-røntgenbillederne blev patienter, der gennemgik ekstraktion, inkluderet i klasse 1 og II, position A og B i henhold til Pell-Gregory 16-klassifikationen og mesioangulære og vertikale positioner i henhold til Winter 17-klassifikationen.
Hver patient blev undersøgt af forskeren. Patienterne blev informeret om proceduren, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patientens præoperative vurderingsklinik. Hvis en patient havde yderligere spørgsmål, blev de inkluderet som en del af undersøgelsen.
Patienterne blev inddelt i tre grupper:
Gruppe 1: Patienter, der kun fik basal information mundtligt. Gruppe 2: Patienter med detaljeret skriftlig information om præoperative, intraoperative og postoperative perioder. Gruppe 3: Patienter med tidligere erfaring og viden om tredje molar ekstraktion. Tidligere erfaring blev fastlagt inden udlevering af spørgeskemaerne. Patienterne blev tilfældigt tildelt gruppe 1 eller 2 ved hjælp af en online tilfældig tildelingssoftware (www.randomization.com). Der blev givet oplysninger om, hvordan man udfylder spørgeskemaer. STAI-S, MDAS, DFS og VAS blev påført alle patienter 15 minutter før operationen i venteværelset. Den demografiske datasektion (alder og køn) i formularen blev udfyldt af forskeren.
Operationen blev udført under lokalbedøvelse uden farmaceutisk præmedicinering eller sedation. De kirurgiske indgreb blev udført af en enkelt erfaren kirurg i den mundkirurgiske klinik. Efter operationen var afsluttet, blev patienterne ført til venteværelset, og ordineret medicin blev givet. STAI-S, MDAS, DFS og VAS blev genpåført efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status score I og II
- Patienter uden systemisk sygdom eller regelmæssig brug af medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse og forstå tyrkisk
- Betydeligt nedsat syn eller hørelse, en eksisterende psykiatrisk lidelse
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1: Patienter, der kun fik grundlæggende information mundtligt
|
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2: Patienter med detaljeret skriftlig information om præoperative, intraoperative og postoperative perioder
|
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Gruppe 3: Patienter med tidligere erfaring og viden om tredje molar ekstraktion
|
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst.
Opgørelsen har 2 forskellige skalaer, hver med 20 elementer, der viser tilstanden og træk angstniveauer: STAI-tilstand bruges til at bestemme en patients aktuelle angstniveau, og STAI-træk bruges til at bestemme en patients underliggende (igangværende/personligheds) angst niveau.
Alle 20 emner er bedømt på en 4-trins skala.
Den samlede opnåede score kan variere fra 20 til 80. STAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
Vi brugte kun STAI-S
|
2 minutter
|
|
Evaluering af angst med Dental Fear Survey(DFS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
|
2 minutter
|
|
Evaluering af angst med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minut
|
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
|
1 minut
|
|
Evaluering af angst med Visual Analog Scale (VAS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minut
|
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information 25.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimal angst, man kan forestille sig."
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .