Оценка беспокойства по поводу удаления третьего моляра
Оценка влияния устной и письменной информации и предыдущего хирургического опыта на беспокойство по поводу удаления третьего моляра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены 66 пациентов, которым была проведена экстракция третьего моляра под местной анестезией в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Анкары, Турция, в период с сентября по ноябрь 2018 года. Протокол исследования одобрен этическим комитетом института (№: 36290600/69) Университета Анкары, Турция.
Опросник состояния тревожности Спилбергера (STAI-S), шкала стоматологического страха (DFS), модифицированная стоматологическая шкала тревожности (MDAS) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) являются широко используемыми опросниками для стоматологической тревожности. Последний спрашивал только о возрасте и поле. Их использовали вместе до и сразу после операции, чтобы получить лучшие результаты в этом исследовании.
После изучения панорамных рентгенограмм пациенты, перенесшие экстракцию, были включены в классы 1 и II, позиции А и В по классификации Pell-Gregory 16, мезиоангулярные и вертикальные позиции по классификации Winter 17.
Каждый пациент был осмотрен исследователем. Пациенты были проинформированы о процедуре, и в клинике предоперационной оценки пациента было получено письменное информированное согласие. Если у пациента возникали дополнительные вопросы, они включались в исследование.
Пациенты были разделены на три группы:
Группа 1: пациенты, которым была предоставлена только основная информация в устной форме. Группа 2: пациенты с подробной письменной информацией о предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периодах. Группа 3: пациенты, имеющие предыдущий опыт и знания об удалении третьего моляра. Предыдущий опыт был определен до предоставления анкет. Пациенты были случайным образом распределены в группу 1 или 2 с использованием онлайн-программы случайного распределения (www.randomization.com). Была предоставлена информация о том, как заполнять анкеты. Всем пациентам за 15 мин до операции в зале ожидания применяли STAI-S, MDAS, DFS и VAS. Раздел демографических данных (возраст и пол) в форме заполнялся исследователем.
Операция проводилась под местной анестезией, без медикаментозной премедикации и седации. Операции проводились одним опытным хирургом в клинике челюстно-лицевой хирургии. После завершения операции пациентов переводили в комнату ожидания и давали назначенные лекарства. После операции повторно применяли STAI-S, MDAS, DFS и VAS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-80 лет
- Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов I и II
- Пациенты без каких-либо системных заболеваний или регулярного приема лекарств.
Критерий исключения:
- Неумение читать и понимать по-турецки
- Значительно нарушенное зрение или слух, существующее психическое расстройство
- Пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1: пациенты, которым в устной форме была предоставлена только основная информация.
|
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она и не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2: Пациенты с подробной письменной информацией о предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периодах.
|
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она и не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Группа 3: пациенты с предыдущим опытом и знаниями об удалении третьего моляра.
|
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она и не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности с помощью опросника состояния тревожности Спилбергера (STAI-S) между группами до и после операции
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала тревожности Спилбергера (STAI) является одной из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она не является специальной шкалой для стоматологической тревожности.
Инвентарь имеет 2 разные шкалы, по 20 пунктов в каждой, показывающие уровни тревожности состояния и черты: STAI-состояние используется для определения текущего уровня тревожности пациента, а STAI-черта используется для определения лежащей в основе (постоянной/личностной) тревожности пациента. уровень.
Все 20 пунктов оцениваются по 4-бальной шкале.
Полученный общий балл может варьироваться от 20 до 80. Оценки STAI обычно классифицируются как «отсутствие тревожности или низкая тревожность» (20–37), «умеренная тревожность» (38–44) и «высокая тревожность» (45–80).
Мы использовали только STAI-S
|
2 минуты
|
|
Оценка тревожности с помощью опроса Dental Fear Survey (DFS) между группами до и после операции
Временное ограничение: 2 минуты
|
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
|
2 минуты
|
|
Оценка тревожности с помощью модифицированной стоматологической шкалы тревожности (MDAS) между группами до и после операции
Временное ограничение: 1 минута
|
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
|
1 минута
|
|
Оценка тревожности с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) между группами до и после операции
Временное ограничение: 1 минута
|
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации 25.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36290600/69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .