Ocena lęku przed ekstrakcją trzeciego trzonowca
Ocena wpływu informacji ustnych i pisemnych oraz wcześniejszych doświadczeń chirurgicznych na lęk przed ekstrakcją trzeciego zęba trzonowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obejmowało 66 pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję trzeciego zęba trzonowego w znieczuleniu miejscowym w Oddziale Stomatologii Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze w Turcji w okresie od września do listopada 2018 roku. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną instytutu (nr: 36290600/69), Ankara University, Turcja.
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) i Visual Analog Scale (VAS) to powszechnie stosowane kwestionariusze lęku przed dentystą. Ten ostatni pytał tylko o wiek i płeć. Zastosowano je razem przed i bezpośrednio po operacji, aby uzyskać lepsze wyniki w tym badaniu.
Po obejrzeniu radiogramów pantomograficznych pacjentów poddanych ekstrakcji zaliczono do klas 1 i II, w pozycjach A i B według klasyfikacji Pella-Gregory'ego 16 oraz w pozycjach mezjalno-kątowych i pionowych według klasyfikacji Winter 17.
Każdy pacjent był badany przez badacza. Pacjenci zostali poinformowani o procedurze i uzyskano pisemną świadomą zgodę z kliniki oceny przedoperacyjnej pacjenta. Jeśli pacjent miał dodatkowe pytania, były one uwzględniane w ramach badania.
Pacjentów podzielono na trzy grupy:
Grupa 1: Pacjenci, którym ustnie przekazano jedynie podstawowe informacje. Grupa 2: Pacjenci z pisemną szczegółową informacją o okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Grupa 3: Pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem i wiedzą na temat ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego. Wcześniejsze doświadczenie zostało określone przed rozdaniem kwestionariuszy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy 1 lub 2 za pomocą internetowego oprogramowania do losowej alokacji (www.randomization.com). Poinformowano o sposobie wypełniania ankiet. STAI-S, MDAS, DFS i VAS aplikowano wszystkim pacjentom 15 min przed zabiegiem w poczekalni. Sekcja danych demograficznych (wiek i płeć) w formularzu została wypełniona przez badacza.
Operację przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym, bez premedykacji farmaceutycznej i sedacji. Zabiegi chirurgiczne wykonywał jeden doświadczony chirurg w poradni chirurgii szczękowej. Po zakończeniu operacji pacjenci kierowani byli do poczekalni i otrzymywali przepisane leki. Po operacji ponownie zastosowano STAI-S, MDAS, DFS i VAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-80 lat
- Ocena stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I i II
- Pacjenci bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub bez regularnego przyjmowania leków.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Znacznie upośledzony wzrok lub słuch, istniejące zaburzenie psychiczne
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1: Pacjenci, którym ustnie udzielono jedynie podstawowych informacji
|
STAI jest jedną z najczęściej używanych skal w badaniach lęku, chociaż nie jest specyficzną skalą dla lęku przed dentystą
DFS to opracowana przez Kleinknechta skala służąca do określania lęku przed dentystą w różnych wymiarach.
Jest to skala typu Likerta z wynikiem 1-5.
Ma 20 pozycji.
Bada poziom lęku w aspekcie unikania wizyty u dentysty, somatycznych objawów lęku oraz lęku przed różnymi zastosowaniami w praktyce stomatologicznej
MDAS został opracowany przez Humphrisa i in. dodając pytanie związane z zastrzykiem.
Skala składa się z pięciopunktowej oceny typu Likerta z pięcioma opcjami.
Punktacja w tej skali waha się od 5 do 25
VAS jest idealny do oceny sytuacji, których nie można zmierzyć za pomocą informacji cyfrowych i ustnych.
W niniejszym badaniu do pomiaru poziomu lęku zastosowano skalę zawierającą 100-milimetrową linię zamkniętą.
Jeden koniec skali został oznaczony jako „brak niepokoju”, a drugi koniec jako „maksymalny możliwy do wyobrażenia niepokój”.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2: Pacjenci ze szczegółowymi pisemnymi informacjami na temat okresu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego
|
STAI jest jedną z najczęściej używanych skal w badaniach lęku, chociaż nie jest specyficzną skalą dla lęku przed dentystą
DFS to opracowana przez Kleinknechta skala służąca do określania lęku przed dentystą w różnych wymiarach.
Jest to skala typu Likerta z wynikiem 1-5.
Ma 20 pozycji.
Bada poziom lęku w aspekcie unikania wizyty u dentysty, somatycznych objawów lęku oraz lęku przed różnymi zastosowaniami w praktyce stomatologicznej
MDAS został opracowany przez Humphrisa i in. dodając pytanie związane z zastrzykiem.
Skala składa się z pięciopunktowej oceny typu Likerta z pięcioma opcjami.
Punktacja w tej skali waha się od 5 do 25
VAS jest idealny do oceny sytuacji, których nie można zmierzyć za pomocą informacji cyfrowych i ustnych.
W niniejszym badaniu do pomiaru poziomu lęku zastosowano skalę zawierającą 100-milimetrową linię zamkniętą.
Jeden koniec skali został oznaczony jako „brak niepokoju”, a drugi koniec jako „maksymalny możliwy do wyobrażenia niepokój”.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa 3: Pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem i wiedzą na temat ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego
|
STAI jest jedną z najczęściej używanych skal w badaniach lęku, chociaż nie jest specyficzną skalą dla lęku przed dentystą
DFS to opracowana przez Kleinknechta skala służąca do określania lęku przed dentystą w różnych wymiarach.
Jest to skala typu Likerta z wynikiem 1-5.
Ma 20 pozycji.
Bada poziom lęku w aspekcie unikania wizyty u dentysty, somatycznych objawów lęku oraz lęku przed różnymi zastosowaniami w praktyce stomatologicznej
MDAS został opracowany przez Humphrisa i in. dodając pytanie związane z zastrzykiem.
Skala składa się z pięciopunktowej oceny typu Likerta z pięcioma opcjami.
Punktacja w tej skali waha się od 5 do 25
VAS jest idealny do oceny sytuacji, których nie można zmierzyć za pomocą informacji cyfrowych i ustnych.
W niniejszym badaniu do pomiaru poziomu lęku zastosowano skalę zawierającą 100-milimetrową linię zamkniętą.
Jeden koniec skali został oznaczony jako „brak niepokoju”, a drugi koniec jako „maksymalny możliwy do wyobrażenia niepokój”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku za pomocą Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) między grupami przed i po operacji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) jest jedną z najczęściej używanych skal w badaniach lęku, chociaż nie jest specyficzną skalą dla lęku przed dentystą.
Inwentarz ma 2 różne skale, każda z 20 pozycjami, pokazującymi stan i poziom lęku jako cechy: stan STAI służy do określenia aktualnego poziomu lęku pacjenta, a STAI-cecha służy do określenia podstawowego (trwającego/osobowości) lęku pacjenta poziom.
Wszystkie 20 pozycji ocenianych jest w 4-stopniowej skali.
Całkowity uzyskany wynik może wahać się od 20 do 80. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki niepokój” (45-80).
Użyliśmy tylko STAI-S
|
2 minuty
|
|
Ocena lęku za pomocą Dental Fear Survey (DFS) między grupami przed i po operacji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
DFS to opracowana przez Kleinknechta skala służąca do określania lęku przed dentystą w różnych wymiarach.
Jest to skala typu Likerta z wynikiem 1-5.
Ma 20 pozycji.
Bada poziom lęku w aspekcie unikania wizyty u dentysty, somatycznych objawów lęku oraz lęku przed różnymi zastosowaniami w praktyce stomatologicznej
|
2 minuty
|
|
Ocena lęku za pomocą zmodyfikowanej dentystycznej skali lęku (MDAS) między grupami przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
MDAS został opracowany przez Humphrisa i in. dodając pytanie związane z zastrzykiem.
Skala składa się z pięciopunktowej oceny typu Likerta z pięcioma opcjami.
Punktacja w tej skali waha się od 5 do 25
|
1 minuta
|
|
Ocena lęku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) między grupami przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
VAS jest idealny do oceny sytuacji, których nie można zmierzyć za pomocą informacji cyfrowych i ustnych 25.
W niniejszym badaniu do pomiaru poziomu lęku zastosowano skalę zawierającą 100-milimetrową linię zamkniętą.
Jeden koniec skali został oznaczony jako „brak niepokoju”, a drugi koniec jako „maksymalny możliwy do wyobrażenia niepokój”.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36290600/69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera (STAI-S),
-
Bartłomiej WódarskiZakończony