第三大臼歯抜歯不安の評価
第三大臼歯抜歯の不安に対する口頭および書面による情報と以前の手術経験の影響の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この前向き研究には、2018 年 9 月から 11 月の間に、トルコのアンカラ大学歯学部口腔顎顔面科で局所麻酔下で第 3 大臼歯の抜歯を受けた 66 人の患者が含まれていました。 研究プロトコルは、研究所の倫理委員会によって承認されました (番号: 36290600/69)、トルコのアンカラ大学。
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)、Dental Fear Scale (DFS)、Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)、および Visual Analog Scale (VAS) は、歯科不安に対して一般的に使用されるアンケートです。 後者は、年齢と性別のみを尋ねました。 これらは、この研究でより良い結果を得るために、手術の前と直後に一緒に使用されました.
パノラマ X 線写真を調べた後、摘出を受けた患者は、クラス 1 と II、Pell-Gregory 16 分類による位置 A と B、Winter 17 分類による近角および垂直位置に含まれていました。
各患者は研究者によって検査されました。 患者は手順について知らされ、患者の術前評価クリニックから書面によるインフォームドコンセントが得られました。 患者が追加の質問をした場合、それらは調査の一部として含まれていました。
患者は次の 3 つのグループに分けられました。
グループ 1: 口頭で基本的な情報のみを与えられた患者 グループ 2: 術前、術中、および術後の期間に関する詳細な情報が書面で提供されている患者 グループ 3: 第三大臼歯の抜歯に関する以前の経験と知識がある患者 患者は、オンラインのランダム割り当てソフトウェア (www.randomization.com) を使用して、グループ 1 または 2 にランダムに割り当てられました。 アンケートの記入方法に関する情報が提供されました。 STAI-S、MDAS、DFS、および VAS は、待合室で手術の 15 分前にすべての患者に適用されました。 フォームの人口統計データ セクション (年齢と性別) は、研究者によって記入されました。
手術は局所麻酔下で行われ、医薬品の前投薬や鎮静は行われませんでした。 外科的処置は、口腔外科クリニックで 1 人の経験豊富な外科医によって行われました。 手術が終了すると、患者は待合室に運ばれ、処方された薬が与えられました。 手術後、STAI-S、MDAS、DFS、VAS を再塗布した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06500
- Ankara University dentisry of faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳の成人
- 米国麻酔科学会の身体状態スコア I および II
- 全身疾患のない患者、または定期的な薬物使用のない患者。
除外基準:
- トルコ語を読んで理解できる能力
- 視力または聴力が著しく損なわれている、既存の精神障害
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
グループ 1: 基本的な情報のみを口頭で伝えられた患者
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STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ~ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ~ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
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実験的:グループ 2
グループ 2: 術前、術中、術後の期間に関する詳細な文書情報がある患者
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STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ~ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ~ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
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実験的:グループ 3
グループ 3: 第三大臼歯抜歯の経験と知識がある患者
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STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ~ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ~ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前と術後のグループ間のSpielberger State Anxiety Inventory(STAI-S)による不安の評価
時間枠:2分
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
インベントリには、状態と特性の不安レベルを示す 20 項目の 2 つの異なるスケールがあります。STAI 状態は、患者の現在の不安レベルを決定するために使用され、STAI 特性は、患者の根底にある (進行中/性格) 不安を決定するために使用されます。レベル。
20 項目すべてが 4 段階で評価されます。
得られる合計スコアは 20 から 80 の範囲です。STAI スコアは一般に、「不安なしまたは低不安」(20 ~ 37)、「中程度の不安」(38 ~ 44)、および「高不安」(45 ~ 80) に分類されます。
STAI-Sのみ使用
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2分
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術前および術後のグループ間のDental Fear Survey(DFS)による不安の評価
時間枠:2分
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DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ~ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
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2分
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Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) による術前および術後の群間の不安の評価
時間枠:1分
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MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ~ 25 の間で変化します
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1分
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術前と術後のグループ間のビジュアル アナログ スケール (VAS) による不安の評価
時間枠:1分
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VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況を評価するのに理想的です 25。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました。
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1分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Kevser Sancak、Ankara University Faculty of Dentısry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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