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Avaliação sobre a Ansiedade da Extração de Terceiro Molar

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kevser Sancak, Ankara University

Avaliação do efeito da informação verbal e escrita e da experiência cirúrgica anterior na ansiedade da extração do terceiro molar

Este estudo foi realizado em 66 pacientes que foram admitidos para extração de terceiros molares sob anestesia local. Os pacientes foram divididos em três grupos: grupo 1 com informações verbais, grupo 2 com informações escritas e grupo 3 com experiência cirúrgica prévia. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) foram usados ​​no pré e pós-operatório para avaliar a ansiedade odontológica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo incluiu 66 pacientes submetidos à extração de terceiros molares sob anestesia local no Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara, Turquia, entre setembro e novembro de 2018. O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo comitê de ética do instituto (No: 36290600/69), Ankara University, Turquia.

Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) são questionários comumente usados ​​para ansiedade odontológica. Este último perguntou apenas sobre idade e sexo. Eles foram usados ​​juntos antes e imediatamente após a cirurgia para obter melhores resultados neste estudo.

Após o exame das radiografias panorâmicas, os pacientes submetidos à exodontia foram incluídos nas classes 1 e II, posições A e B de acordo com a classificação de Pell-Gregory 16 e mesioangulares e verticais de acordo com a classificação de Winter 17.

Cada paciente foi examinado pelo pesquisador. Os pacientes foram informados sobre o procedimento e o consentimento informado por escrito foi obtido da clínica de avaliação pré-operatória do paciente. Se um paciente tivesse perguntas adicionais, elas eram incluídas como parte da investigação.

Os pacientes foram divididos em três grupos:

Grupo 1: Pacientes que receberam apenas informações básicas verbalmente Grupo 2: Pacientes com informações escritas detalhadas sobre os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório Grupo 3: Pacientes com experiência anterior e conhecimento sobre extração de terceiros molares A experiência anterior foi determinada antes de aplicar os questionários. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo 1 ou 2 usando um software de alocação aleatória online (www.randomization.com). Foram fornecidas informações sobre como preencher os questionários. STAI-S, MDAS, DFS e VAS foram aplicados a todos os pacientes 15 minutos antes da cirurgia na sala de espera. A seção de dados demográficos (idade e sexo) do formulário foi preenchida pelo pesquisador.

A cirurgia foi realizada sob anestesia local, sem pré-medicação farmacêutica ou sedação. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único cirurgião experiente na clínica de cirurgia oral. Após o término da cirurgia, os pacientes foram encaminhados para a sala de espera, onde foram administrados os medicamentos prescritos. STAI-S, MDAS, DFS e VAS foram reaplicados após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 80 anos
  • Escore de estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Pacientes sem nenhuma doença sistêmica ou uso regular de medicamentos.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler e entender turco
  • Visão ou audição significativamente prejudicada, um distúrbio psiquiátrico existente
  • Pacientes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo 1: Pacientes que receberam apenas informações básicas verbalmente
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões. Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5. Tem 20 itens. Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção. A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções. A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais. No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade. Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
Experimental: Grupo 2
Grupo 2: Pacientes com informações escritas detalhadas sobre os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões. Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5. Tem 20 itens. Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção. A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções. A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais. No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade. Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
Experimental: Grupo 3
Grupo 3: Pacientes com experiência prévia e conhecimento sobre extração de terceiros molares
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões. Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5. Tem 20 itens. Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção. A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções. A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais. No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade. Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ansiedade com Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) entre os grupos pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
O Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica. O inventário tem 2 escalas diferentes, cada uma com 20 itens, mostrando os níveis de estado e traço de ansiedade: STAI-estado é usado para determinar o nível atual de ansiedade do paciente, e STAI-traço é usado para determinar a ansiedade subjacente (contínua/personalidade) do paciente nível. Todos os 20 itens são classificados em uma escala de 4 pontos. A pontuação total obtida pode variar de 20 a 80. Os escores do STAI são comumente classificados como "nenhuma ou baixa ansiedade" (20-37), "ansiedade moderada" (38-44) e "alta ansiedade" (45-80). Usamos apenas STAI-S
2 minutos
Avaliação da ansiedade com Dental Fear Survey (DFS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões. Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5. Tem 20 itens. Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
2 minutos
Avaliação da ansiedade com a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção. A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções. A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
1 minuto
Avaliação da ansiedade com a Escala Visual Analógica (EVA) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
A EVA é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais 25. No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade. Uma extremidade da escala foi rotulada como "sem ansiedade" e a outra como "máxima ansiedade imaginável".
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36290600/69

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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