- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03838081
Avaliação sobre a Ansiedade da Extração de Terceiro Molar
Avaliação do efeito da informação verbal e escrita e da experiência cirúrgica anterior na ansiedade da extração do terceiro molar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo incluiu 66 pacientes submetidos à extração de terceiros molares sob anestesia local no Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara, Turquia, entre setembro e novembro de 2018. O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo comitê de ética do instituto (No: 36290600/69), Ankara University, Turquia.
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) são questionários comumente usados para ansiedade odontológica. Este último perguntou apenas sobre idade e sexo. Eles foram usados juntos antes e imediatamente após a cirurgia para obter melhores resultados neste estudo.
Após o exame das radiografias panorâmicas, os pacientes submetidos à exodontia foram incluídos nas classes 1 e II, posições A e B de acordo com a classificação de Pell-Gregory 16 e mesioangulares e verticais de acordo com a classificação de Winter 17.
Cada paciente foi examinado pelo pesquisador. Os pacientes foram informados sobre o procedimento e o consentimento informado por escrito foi obtido da clínica de avaliação pré-operatória do paciente. Se um paciente tivesse perguntas adicionais, elas eram incluídas como parte da investigação.
Os pacientes foram divididos em três grupos:
Grupo 1: Pacientes que receberam apenas informações básicas verbalmente Grupo 2: Pacientes com informações escritas detalhadas sobre os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório Grupo 3: Pacientes com experiência anterior e conhecimento sobre extração de terceiros molares A experiência anterior foi determinada antes de aplicar os questionários. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo 1 ou 2 usando um software de alocação aleatória online (www.randomization.com). Foram fornecidas informações sobre como preencher os questionários. STAI-S, MDAS, DFS e VAS foram aplicados a todos os pacientes 15 minutos antes da cirurgia na sala de espera. A seção de dados demográficos (idade e sexo) do formulário foi preenchida pelo pesquisador.
A cirurgia foi realizada sob anestesia local, sem pré-medicação farmacêutica ou sedação. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único cirurgião experiente na clínica de cirurgia oral. Após o término da cirurgia, os pacientes foram encaminhados para a sala de espera, onde foram administrados os medicamentos prescritos. STAI-S, MDAS, DFS e VAS foram reaplicados após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos
- Escore de estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Pacientes sem nenhuma doença sistêmica ou uso regular de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e entender turco
- Visão ou audição significativamente prejudicada, um distúrbio psiquiátrico existente
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Grupo 1: Pacientes que receberam apenas informações básicas verbalmente
|
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
|
Experimental: Grupo 2
Grupo 2: Pacientes com informações escritas detalhadas sobre os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
|
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
|
Experimental: Grupo 3
Grupo 3: Pacientes com experiência prévia e conhecimento sobre extração de terceiros molares
|
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ansiedade com Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) entre os grupos pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
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O Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica.
O inventário tem 2 escalas diferentes, cada uma com 20 itens, mostrando os níveis de estado e traço de ansiedade: STAI-estado é usado para determinar o nível atual de ansiedade do paciente, e STAI-traço é usado para determinar a ansiedade subjacente (contínua/personalidade) do paciente nível.
Todos os 20 itens são classificados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total obtida pode variar de 20 a 80. Os escores do STAI são comumente classificados como "nenhuma ou baixa ansiedade" (20-37), "ansiedade moderada" (38-44) e "alta ansiedade" (45-80).
Usamos apenas STAI-S
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2 minutos
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Avaliação da ansiedade com Dental Fear Survey (DFS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
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DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
|
2 minutos
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Avaliação da ansiedade com a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
|
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
|
1 minuto
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Avaliação da ansiedade com a Escala Visual Analógica (EVA) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
|
A EVA é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais 25.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "sem ansiedade" e a outra como "máxima ansiedade imaginável".
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Jaakkola S, Rautava P, Alanen P, Aromaa M, Pienihakkinen K, Raiha H, Vahlberg T, Mattila ML, Sillanpaa M. Dental fear: one single clinical question for measurement. Open Dent J. 2009 Jul 28;3:161-6. doi: 10.2174/1874210600903010161.
- Pell GJ. Impacted mandibular third molars: classification and modified techniques for removal. Dent Digest. 1933;39:330-338.
- Winter GB. Principles of exodontia as applied to the impacted mandibular third molar. American Medical Book Company; 1926.
- Ost L-g, Öst L-G, Skaret E. Cognitive behavioral therapy for dental phobia and anxiety. John Wiley & Sons; 2013
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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