Localized Osteosarcoma in Upper Egypt: A Clinical Prediction Model
Localized Osteosarcoma of Extremities: Developing a Clinical Prediction Model From a Country With Limited Resources
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Background Osteosarcoma is the most common of all primary malignant bone tumors. Accounting for about 2.6% of all pediatric neoplasms, it predominantly occurs in the extremities, with a peak incidence in the second decade of life.
In Upper Egypt, we have a higher proportion of the population in underdeveloped communities with limited access to medical care so the patients usually seek medical advice at advanced stage leading to a higher prevalence of metastatic disease at initial presentation, as well as a greater proportion of larger tumor size that more likely to be associated with potential adverse risk criteria prior to surgery.
A previous study from Upper Egypt showed that a metastatic disease at diagnosis was independently correlated to a dismal outcome. Since the effect of many other factors of prognostic significance, such as, gender, age, tumor location and response to chemotherapy may have been mitigated by the large effect of the metastatic disease on the prognosis; So, here, we will analyze the data of 30 patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremities, to determine prognostic factors associated with survival, and also to develop a model for a better prediction of factors correlated to that a certain surgical approach was employed in these patients based on their baseline clinical data and the tumor response to chemotherapy.
Patients & Methods We will carry out a retrospective analysis of data assembled from medical records of 30 pediatric patients with a histologically-verified non-metastatic osteosarcoma of the extremities treated at South Egypt Cancer Institute with a unified chemotherapy protocol between January 2001 and December 2015. These data will be categorized according to demographic data, clinical characteristics, tumor response to chemotherapy, and surgical methods employed in these patients. Prognostic factors will be determined using univariable and multivariable methods. A predictive model for surgical outcomes in these patients based on the baseline clinical factors, and their tumor response to chemotherapy will be developed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients whose age less than 19 years.
- Patients diagnosed with verified osteosarcoma involving the extremities.
Exclusion Criteria:
- Patients whose age more than 19 years.
- Non-extremities Osteosarcoma .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo pacientů cenzurovaných při posledním sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
|
Účastníci budou zpětně sledováni v čase od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, očekávaný průměr 5 let
|
Od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo pacientů cenzurovaných při posledním sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
|
|
Metastasis-Free survival (MFS)
Časové okno: From date of treatment initiation until the date of first documented systemic recurrence or patients censored at last follow up, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Participants will be retrospectively followed forward in time from the date of initiation of treatment till the occurrence of systemic recurrence, an expected average of 5 years
|
From date of treatment initiation until the date of first documented systemic recurrence or patients censored at last follow up, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_Os_Pred_Mod
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .