Localized Osteosarcoma in Upper Egypt: A Clinical Prediction Model
Localized Osteosarcoma of Extremities: Developing a Clinical Prediction Model From a Country With Limited Resources
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Background Osteosarcoma is the most common of all primary malignant bone tumors. Accounting for about 2.6% of all pediatric neoplasms, it predominantly occurs in the extremities, with a peak incidence in the second decade of life.
In Upper Egypt, we have a higher proportion of the population in underdeveloped communities with limited access to medical care so the patients usually seek medical advice at advanced stage leading to a higher prevalence of metastatic disease at initial presentation, as well as a greater proportion of larger tumor size that more likely to be associated with potential adverse risk criteria prior to surgery.
A previous study from Upper Egypt showed that a metastatic disease at diagnosis was independently correlated to a dismal outcome. Since the effect of many other factors of prognostic significance, such as, gender, age, tumor location and response to chemotherapy may have been mitigated by the large effect of the metastatic disease on the prognosis; So, here, we will analyze the data of 30 patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremities, to determine prognostic factors associated with survival, and also to develop a model for a better prediction of factors correlated to that a certain surgical approach was employed in these patients based on their baseline clinical data and the tumor response to chemotherapy.
Patients & Methods We will carry out a retrospective analysis of data assembled from medical records of 30 pediatric patients with a histologically-verified non-metastatic osteosarcoma of the extremities treated at South Egypt Cancer Institute with a unified chemotherapy protocol between January 2001 and December 2015. These data will be categorized according to demographic data, clinical characteristics, tumor response to chemotherapy, and surgical methods employed in these patients. Prognostic factors will be determined using univariable and multivariable methods. A predictive model for surgical outcomes in these patients based on the baseline clinical factors, and their tumor response to chemotherapy will be developed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients whose age less than 19 years.
- Patients diagnosed with verified osteosarcoma involving the extremities.
Exclusion Criteria:
- Patients whose age more than 19 years.
- Non-extremities Osteosarcoma .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of patiënten gecensureerd bij de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden
|
Deelnemers worden met terugwerkende kracht in de tijd gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of patiënten gecensureerd bij de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Metastasis-Free survival (MFS)
Tijdsspanne: From date of treatment initiation until the date of first documented systemic recurrence or patients censored at last follow up, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Participants will be retrospectively followed forward in time from the date of initiation of treatment till the occurrence of systemic recurrence, an expected average of 5 years
|
From date of treatment initiation until the date of first documented systemic recurrence or patients censored at last follow up, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_Os_Pred_Mod
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .