- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03839797
Cadet Healthy Personal Skills Intervention Trial (CHiPS)
12. února 2019 aktualizováno: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Přizpůsobení, rozvoj a testování přístupu k tréninku životních dovedností založeného na důkazech pro prevenci sexuálního napadení
Účelem této studie je zhodnotit nový přístup k prevenci sexuálního násilí prostřednictvím podpory zdravých vztahů a dovedností v osobním životě mezi nastupujícími kadety letectva na Akademii leteckých sil Spojených států.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
National Health Promotion Associates (NHPA) upravila program Botvin Life Skills Training (LST) pro nastupující kadety čtvrté třídy na United States Air Force Academy (USAFA).
Výsledná adaptace nazvaná Cadet Healthy Personal Skills (CHiPS) poskytuje kadetům znalosti, postoje a dovednosti, které posílí jejich osobní odolnost, zvýší jejich potenciál úspěchu, pomůže jim rozvíjet zdravé a obohacující osobní vztahy a sníží sexuální obtěžování a napadání. .
Program CHiPS obsahuje deset jednotek, které jsou rozděleny do tří bloků obsahu a každý blok učí kadety řadě životních dovedností.
Všichni příchozí kadeti čtvrté třídy (N=1 203) byli pozváni k účasti na této studii, která začala v létě 2017, a z nich 1 098 kadetů (91,3 %) souhlasilo s účastí na studii. nově upravený program CHiPS.
Polovina příchozí třídy [čtyři letky základního výcviku kadetů (BCT)] byla přidělena k přijetí zásahu, zatímco druhá polovina (čtyři letky BCT) pokračovala ve standardním výcviku, který již probíhal v USAFA.
Všichni kadeti dokončili self-report průzkum před testem, po testu a po 12měsíčním sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1050
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nastupující kadet v USAFA
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kadet zdravé osobní dovednosti
|
7,5 hodinový trénink dovedností skupinová intervence
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní zdravotní výchova
|
Standardní zdravotní výchova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené sexuální akty bez souhlasu
Časové okno: Poslední 1 rok
|
Tři položky průzkumu hodnotily, zda byl účastník líbán nebo sexuálně dotýkán bez aktivního souhlasu, penetrace nebo orálního sexu bez aktivního souhlasu, nebo měl pohlavní styk bez souhlasu a příliš opilý, aby se bránil.
|
Poslední 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAC20170050H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .