- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03839797
Cadet Healthy Personal Skills Intervention Trial (CHiPS)
12 febbraio 2019 aggiornato da: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Adattare, sviluppare e testare un approccio di formazione sulle abilità di vita basato sull'evidenza per la prevenzione delle aggressioni sessuali
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo approccio alla prevenzione della violenza sessuale promuovendo relazioni sane e abilità di vita personale tra i cadetti dell'aeronautica in arrivo presso l'Accademia dell'aeronautica degli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
National Health Promotion Associates (NHPA) ha adattato il programma Botvin Life Skills Training (LST) per i cadetti di quarta classe in arrivo presso la United States Air Force Academy (USAFA).
L'adattamento risultante, chiamato Cadet Healthy Personal Skills (CHiPS), fornisce ai cadetti le conoscenze, gli atteggiamenti e le abilità per migliorare la loro resilienza personale, aumentare il loro potenziale di successo, aiutarli a sviluppare relazioni personali sane e gratificanti e ridurre le molestie e le aggressioni sessuali. .
Il programma CHiPS comprende dieci unità, distribuite su tre blocchi di contenuti, e ogni blocco insegna ai cadetti una serie di abilità per la vita.
Tutti i cadetti di quarta classe in arrivo (N=1.203) sono stati invitati a partecipare a questo studio, a partire dall'estate del 2017, e di questi, 1.098 cadetti (91,3%) hanno acconsentito a partecipare alla sperimentazione. Venticinque facilitatori sono stati formati per implementare il programma CHiPS recentemente adattato.
La metà della classe in arrivo [quattro squadroni Basic Cadet Training (BCT)] è stata assegnata a ricevere l'intervento, mentre l'altra metà (quattro squadroni BCT) ha continuato a ricevere gli addestramenti standard già in atto presso l'USAFA.
Tutti i cadetti hanno completato un sondaggio di autovalutazione prima del test, dopo il test e a un follow-up di 12 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1050
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cadetto in arrivo all'USAFA
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Abilità personali sane del cadetto
|
7,5 ore di intervento di gruppo per la formazione delle competenze
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione sanitaria standard
|
Educazione sanitaria standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atti sessuali autodichiarati senza consenso
Lasso di tempo: Ultimo 1 anno
|
Tre elementi del sondaggio hanno valutato se il partecipante è stato baciato o toccato sessualmente senza consenso attivo, penetrazione o sesso orale senza consenso attivo, o ha avuto rapporti sessuali senza consenso e troppo intossicato per resistere.
|
Ultimo 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAC20170050H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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