- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839797
Ensayo de intervención de habilidades personales saludables para cadetes (CHiPS)
12 de febrero de 2019 actualizado por: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Adaptación, desarrollo y prueba de un enfoque de capacitación en habilidades para la vida basado en la evidencia para la prevención de la agresión sexual
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo enfoque para la prevención de la violencia sexual mediante la promoción de relaciones saludables y habilidades para la vida personal entre los cadetes entrantes de la Fuerza Aérea en la Academia de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
National Health Promotion Associates (NHPA) adaptó el programa Botvin Life Skills Training (LST) para los cadetes entrantes de cuarta clase en la Academia de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos (USAFA).
La adaptación resultante, llamada Cadet Healthy Personal Skills (CHiPS), brinda a los cadetes el conocimiento, las actitudes y las habilidades para mejorar su resiliencia personal, aumentar su potencial de éxito, ayudarlos a desarrollar relaciones personales saludables y gratificantes, y reducir el acoso y la agresión sexual. .
El programa CHiPS incluye diez unidades, distribuidas en tres bloques de contenido, y cada bloque enseña a los cadetes una variedad de habilidades para la vida.
Todos los cadetes entrantes de cuarta clase (N=1203) fueron invitados a participar en este estudio, a partir del verano de 2017, y de ellos, 1098 cadetes (91,3 %) aceptaron participar en la prueba. Se capacitó a veinticinco facilitadores para implementar el programa CHiPS recientemente adaptado.
La mitad de la clase entrante [cuatro escuadrones de Entrenamiento Básico de Cadetes (BCT)] fue asignada para recibir la intervención, mientras que la otra mitad (cuatro escuadrones de BCT) continuó recibiendo entrenamientos estándar ya existentes en USAFA.
Todos los cadetes completaron una encuesta de autoinforme en la prueba previa, posterior y en un seguimiento de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1050
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cadete entrante en USAFA
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Habilidades Personales Saludables para Cadetes
|
Intervención grupal de entrenamiento de habilidades de 7.5 horas
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación sanitaria estándar
|
Educación sanitaria estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actos sexuales autoinformados sin consentimiento
Periodo de tiempo: Pasado 1 año
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Tres elementos de la encuesta evaluaron si el participante fue besado o tocado sexualmente sin consentimiento activo, penetración o sexo oral sin consentimiento activo, o si tuvo relaciones sexuales sin consentimiento y demasiado intoxicado para resistir.
|
Pasado 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAC20170050H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .