- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03842241
Účinky únavových a nožních ortéz na EMG dolních končetin a biomechanika u jedinců s plochou nohou
Změny kinematiky, svalové aktivity, kloubní kontaktní síly nožních ortéz pro jedince ploché nohy po funkčním únavovém protokolu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná flexibilní plochá noha (pokles člunkové kosti větší než 10 mm)
Kritéria vyloučení:
- Operace nohy a kotníku v anamnéze, zánětlivé onemocnění kloubů
- Poranění dolních končetin v anamnéze za šest měsíců
- Známé patologické nebo neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit způsob chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
S nožními ortézami
Pomůcka: Ortézy na nohy, které nejsou vyrobeny na zakázku
|
Nožní ortéza je ortotická pomůcka, která se používá k podpoře klenby a zadního chodidla a jeho správnému vyrovnání.
|
Bez nožních ortéz
Ostatní: bez nožních ortéz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinetika dolních končetin
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Trojrozměrná data o pohybu byla sbírána pomocí kamerového systému Vicon během chůze. Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu momentu kyčle, vnitřní/vnější rotace kolena a inverzního/eververzního momentu kotníku pomocí metody inverzní dynamiky. |
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Špičková a průměrná amplituda během fáze postoje
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
EMG data byla sbírána pomocí systému Delsys a Biopac EMG během chůze.
Aktivita svalu Tibialis anterior/Peroneal longus/Abductor hallucis longus byla měřena elektromyografií (EMG).
|
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Kinematika dolních končetin
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Vyrovnání dolních končetin, včetně kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů.
Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu úhlů spojů.
|
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika dolních končetin
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Trojrozměrná kinematika byla sbírána pomocí kamerového systému Vicon během chůze. Vyrovnání dolních končetin, včetně kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů. Použití dat systému snímání pohybu k výpočtu úhlů spojů. |
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Špičková a průměrná amplituda během fáze postoje
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
EMG data byla sbírána pomocí systému Delsys a Biopac EMG během chůze.
Aktivita mediálního svalu gastrocnemius/Rectus femoris/biceps femoris byla měřena pomocí EMG.
|
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Doba vyhotovení únavových protokolů
Časové okno: 1 minutu po dokončení protokolu únavy
|
Čas absolvování kurzu bude zaznamenán.
|
1 minutu po dokončení protokolu únavy
|
Mezikloubová kontaktní síla
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Mezikloubová kontaktní síla kyčle, kolena a kotníku: K modelování kontaktní síly mezi klouby se používá modelovací systém pro kohokoli
|
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Kinetika dolních končetin
Časové okno: 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Trojrozměrná data o pohybu byla sbírána pomocí kamerového systému Vicon během chůze. Použití dat systému zachycení pohybu k výpočtu kyčle, flexe/extenze kolena, addukčního/abdukčního momentu a dorzální flexe/plantarflexe kotníku a addukčního/abdukčního momentu pomocí metody inverzní dynamiky. |
10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě, po jednom týdnu, 10 minut před zahájením protokolu o únavě, 5 minut po dokončení protokolu o únavě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM107091E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortézy na nohy, které nejsou vyráběny na zakázku
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesUkončenoBolesti zad dolní části zad ChronickéSpojené státy