- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842241
Effekter af træthed og fodortoser på underekstremitets-EMG og biomekanik for personer med flad fod
Ændringer i kinematik, muskelaktivitet, ledkontaktkraft af fodortoser for personer med flad fod efter funktionel træthedsprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral fleksibel fladfod (navikulært knoglefald større end 10 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om fod- og ankelkirurgi, inflammatorisk ledsygdom
- Anamnese med skader i underekstremiteterne i seks måneder
- Kendte patologiske eller neurologiske lidelser, der kan påvirke gangmønsteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med fod ortoser
Udstyr: Ikke specialfremstillede fod ortoser
|
Fod ortoser er en orthotic anordninger, der bruges til at støtte svang og bag-fod og sætte det i en god justering.
|
|
Uden fod ortoser
Andet: uden fod ortoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetiske underekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Tredimensionelle bevægelsesdata blev indsamlet ved hjælp af et Vicon-kamerasystem under gang. Brug af motion capture-systemdata til at beregne hofte-, knæets indre/ydre rotationsmoment og ankelinversion/eversionsmoment via invers dynamikmetode. |
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
|
Peak og gennemsnitlig amplitude under stance fase
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
EMG-data blev indsamlet ved hjælp af et Delsys og Biopac EMG-system under gang.
Tibialis anterior/Peroneal longus/Abductor hallucis longus muskelaktivitet blev målt ved elektromyografi (EMG).
|
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
|
Kinematiske underekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Justering af underekstremiteterne, herunder hofte-, knæ- og ankelled.
Brug af motion capture-systemdata til at beregne ledvinklerne.
|
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematiske underekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Tredimensionel kinematik blev indsamlet ved hjælp af et Vicon-kamerasystem under gang. Justering af underekstremiteterne, herunder hofte-, knæ- og ankelled. Brug af motion capture-systemdata til at beregne ledvinklerne. |
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
|
Peak og gennemsnitlig amplitude under stance fase
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
EMG-data blev indsamlet ved hjælp af et Delsys og Biopac EMG-system under gang.
Medial gastrocnemius/Rectus femoris/Bicep femoris muskelaktivitet blev målt ved EMG.
|
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
|
Tidspunkt for afsluttede træthedsprotokoller
Tidsramme: 1 minut efter udmattelsesprotokol afsluttet
|
Tidspunktet for afsluttet kursus vil blive registreret.
|
1 minut efter udmattelsesprotokol afsluttet
|
|
Inter-joint kontaktkraft
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Hofte-, knæ- og ankelkontaktkraft mellem led: Ethvert modelleringssystem bruges til at modellere kontaktkraften mellem led
|
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
|
Kinetiske underekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Tredimensionelle bevægelsesdata blev indsamlet ved hjælp af et Vicon-kamerasystem under gang. Brug af motion capture-systemdata til at beregne hofte-, knæfleksion/-ekstension, adduktion/abduktionsmoment og ankeldorsalfleksion/plantarfleksion og adduktion/abduktionsmoment via invers dynamikmetode. |
10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet, efter en uge, 10 minutter før træthedsprotokollens start, 5 minutter efter træthedsprotokollen afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM107091E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .