- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842241
Väsymyksen ja jalkaortoosien vaikutukset alaraajojen EMG:hen ja biomekaniikkaan litteäjalkaisille henkilöille
Muutokset kinematiikassa, lihasaktiivisuudessa, jalkaortoosien yhteinen kosketusvoima litteäjalkaisille henkilöille toiminnallisen väsymysprotokollan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemminpuolinen joustava litteäjalka (navikulaarinen luun pudotus yli 10 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Jalka- ja nilkkaleikkaukset, tulehduksellinen nivelsairaus
- Aiemmat alaraajojen vammat kuuden kuukauden aikana
- Tunnetut patologiset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelymalliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalkaortooseilla
Laite: Ei mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit
|
Jalkaortoosi on ortoosilaite, jota käytetään tukemaan kaaria ja jalkaterää ja asettamaan ne hyvälle linjalle.
|
|
Ilman jalkaortooseja
Muut: ilman jalkaortooseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kineettinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Kolmiulotteiset liiketiedot kerättiin Vicon-kamerajärjestelmällä kävelyn aikana. Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen lonkan, polven sisäisen/ulkoisen pyörimismomentin ja nilkan inversio-/käännösmomentin laskemiseen käänteisen dynamiikan menetelmällä. |
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Huippu ja keskimääräinen amplitudi asentovaiheen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
EMG-tiedot kerättiin Delsys- ja Biopac EMG -järjestelmällä kävelyn aikana.
Tibialis anterior/Peroneal longus/Abductor hallucis longus -lihaksen aktiivisuus mitattiin elektromyografialla (EMG).
|
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Alaraajat kinemaattiset
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Alaraajojen kohdistus, mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet.
Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitoskulmien laskemiseen.
|
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajat kinemaattiset
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Kolmiulotteinen kinematiikka kerättiin Vicon-kamerajärjestelmällä kävelyn aikana. Alaraajojen kohdistus, mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet. Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen liitoskulmien laskemiseen. |
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Huippu ja keskimääräinen amplitudi asentovaiheen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
EMG-tiedot kerättiin Delsys- ja Biopac EMG -järjestelmällä kävelyn aikana.
Mediaaalinen gastrocnemius/Rectus femoris/Bicep femoris -lihaksen aktiivisuus mitattiin EMG:llä.
|
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Aika, jolloin väsymyspöytäkirjat on tehty
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua väsymisprotokollan päättymisestä
|
Kurssin suorittamisaika kirjataan.
|
1 minuutin kuluttua väsymisprotokollan päättymisestä
|
|
Nivelten välinen kosketusvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Lonkan, polven ja nilkan välinen kosketusvoima: nivelten välisen kosketusvoiman mallintamiseen käytetään kenen tahansa mallinnusjärjestelmää
|
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Alaraajojen kineettinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Kolmiulotteiset liiketiedot kerättiin Vicon-kamerajärjestelmällä kävelyn aikana. Liikesieppausjärjestelmän tietojen käyttäminen lonkan, polven taivutuksen/venymän, adduktio-/abduktiomomentin ja nilkan dorsiflexion/plantarflexion sekä adduktio/abduktiomomentin laskemiseen käänteisdynamiikan menetelmällä. |
10 minuuttia ennen väsymysprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan päättymisen jälkeen, viikon kuluttua, 10 minuuttia ennen väsymisprotokollan alkamista, 5 minuuttia väsymisprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM107091E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .