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Effetti dell'affaticamento e delle ortesi del piede sull'EMG e sulla biomeccanica degli arti inferiori per gli individui con piede piatto

14 agosto 2022 aggiornato da: National Yang Ming University

Cambiamenti di cinematica, attività muscolare, forza di contatto articolare delle ortesi del piede per individui con piede piatto dopo il protocollo di affaticamento funzionale

Determina gli effetti delle ortesi del piede non personalizzate sulla cinematica, l'attività muscolare e la forza di contatto articolare dopo l'affaticamento e confronta il tasso di affaticamento nel piede piatto flessibile con e senza ortesi del piede

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Piede piatto flessibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piede piatto flessibile bilaterale (caduta dell'osso navicolare maggiore di 10 mm)

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia del piede e della caviglia, malattia infiammatoria delle articolazioni
  • Storia di lesioni agli arti inferiori in sei mesi
  • Disturbi patologici o neurologici noti che potrebbero influenzare il modello di andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con ortesi per i piedi
Dispositivo: Ortesi del piede non personalizzate
L'ortesi del piede è un dispositivo ortopedico che viene utilizzato per sostenere l'arco e la parte posteriore del piede e metterlo in un buon allineamento.
Senza ortesi per i piedi
Altro: senza ortesi per i piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento

I dati di movimento tridimensionale sono stati raccolti utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione.

Utilizzo dei dati del sistema di acquisizione del movimento per calcolare il momento di rotazione interno/esterno dell'anca, del ginocchio e il momento di inversione/eversione della caviglia tramite il metodo della dinamica inversa.

10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Picco e ampiezza media durante la fase di appoggio
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
I dati EMG sono stati raccolti utilizzando un sistema Delsys e Biopac EMG durante la deambulazione. L'attività muscolare del tibiale anteriore/peroneo lungo/abduttore lungo dell'alluce è stata misurata mediante elettromiografia (EMG).
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Allineamento degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare gli angoli articolari.
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento

La cinematica tridimensionale è stata raccolta utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione.

Allineamento degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare gli angoli articolari.

10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Picco e ampiezza media durante la fase di appoggio
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
I dati EMG sono stati raccolti utilizzando un sistema Delsys e Biopac EMG durante la deambulazione. L'attività muscolare del gastrocnemio mediale/retto femorale/bicipite femorale è stata misurata mediante EMG.
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Tempo dei protocolli di affaticamento completati
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Il tempo di completamento del corso verrà registrato.
1 minuto dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Forza di contatto interarticolare
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Forza di contatto inter-articolare dell'anca, del ginocchio e della caviglia: il sistema di modellazione Anybody viene utilizzato per modellare la forza di contatto inter-articolare
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
Cinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento

I dati di movimento tridimensionale sono stati raccolti utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione.

Utilizzo dei dati del sistema di acquisizione del movimento per calcolare l'anca, la flessione/estensione del ginocchio, il momento di adduzione/abduzione e la dorsiflessione/flessione plantare della caviglia e il momento di adduzione/abduzione tramite il metodo della dinamica inversa.

10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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