- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842241
Effetti dell'affaticamento e delle ortesi del piede sull'EMG e sulla biomeccanica degli arti inferiori per gli individui con piede piatto
Cambiamenti di cinematica, attività muscolare, forza di contatto articolare delle ortesi del piede per individui con piede piatto dopo il protocollo di affaticamento funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piede piatto flessibile bilaterale (caduta dell'osso navicolare maggiore di 10 mm)
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia del piede e della caviglia, malattia infiammatoria delle articolazioni
- Storia di lesioni agli arti inferiori in sei mesi
- Disturbi patologici o neurologici noti che potrebbero influenzare il modello di andatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Con ortesi per i piedi
Dispositivo: Ortesi del piede non personalizzate
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L'ortesi del piede è un dispositivo ortopedico che viene utilizzato per sostenere l'arco e la parte posteriore del piede e metterlo in un buon allineamento.
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Senza ortesi per i piedi
Altro: senza ortesi per i piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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I dati di movimento tridimensionale sono stati raccolti utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione. Utilizzo dei dati del sistema di acquisizione del movimento per calcolare il momento di rotazione interno/esterno dell'anca, del ginocchio e il momento di inversione/eversione della caviglia tramite il metodo della dinamica inversa. |
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Picco e ampiezza media durante la fase di appoggio
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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I dati EMG sono stati raccolti utilizzando un sistema Delsys e Biopac EMG durante la deambulazione.
L'attività muscolare del tibiale anteriore/peroneo lungo/abduttore lungo dell'alluce è stata misurata mediante elettromiografia (EMG).
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10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Allineamento degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare gli angoli articolari.
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10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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La cinematica tridimensionale è stata raccolta utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione. Allineamento degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Utilizzo dei dati del sistema di motion capture per calcolare gli angoli articolari. |
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Picco e ampiezza media durante la fase di appoggio
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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I dati EMG sono stati raccolti utilizzando un sistema Delsys e Biopac EMG durante la deambulazione.
L'attività muscolare del gastrocnemio mediale/retto femorale/bicipite femorale è stata misurata mediante EMG.
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10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Tempo dei protocolli di affaticamento completati
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Il tempo di completamento del corso verrà registrato.
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1 minuto dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Forza di contatto interarticolare
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Forza di contatto inter-articolare dell'anca, del ginocchio e della caviglia: il sistema di modellazione Anybody viene utilizzato per modellare la forza di contatto inter-articolare
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10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Cinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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I dati di movimento tridimensionale sono stati raccolti utilizzando un sistema di telecamere Vicon durante la deambulazione. Utilizzo dei dati del sistema di acquisizione del movimento per calcolare l'anca, la flessione/estensione del ginocchio, il momento di adduzione/abduzione e la dorsiflessione/flessione plantare della caviglia e il momento di adduzione/abduzione tramite il metodo della dinamica inversa. |
10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento, dopo una settimana, 10 minuti prima dell'inizio del protocollo di affaticamento, 5 minuti dopo il completamento del protocollo di affaticamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM107091E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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