Wpływ zmęczenia i ortez stóp na EMG i biomechanikę kończyn dolnych u osób z płaskostopiem
14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Zmiany kinematyki, aktywności mięśniowej, siły kontaktu stawu w ortezach stopy u osoby z płaskostopiem po protokole zmęczenia funkcjonalnego
Określenie wpływu niestandardowych ortez stopy na kinematykę, aktywność mięśni i siłę kontaktu stawu po zmęczeniu oraz porównanie tempa zmęczenia elastycznej płaskostopia z ortezami stopy i bez
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elastyczna płaskostopie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronne elastyczne płaskostopie (spadek kości trzeszczkowej większy niż 10 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji stopy i stawu skokowego, zapalna choroba stawów
- Historia urazu kończyny dolnej w ciągu sześciu miesięcy
- Znane zaburzenia patologiczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na wzorzec chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z ortezami stopy
Urządzenie: Niestandardowe ortezy stopy
|
Ortezy stóp to ortezy, które służą do podparcia łuku i tylnej części stopy oraz ustawienia jej w dobrym ustawieniu.
|
|
Bez ortezy stopy
Inne: bez ortezy stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Trójwymiarowe dane ruchu zostały zebrane za pomocą systemu kamer Vicon podczas chodzenia. Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia momentu rotacji wewnętrznej/zewnętrznej biodra, kolana oraz momentu inwersji/ewersji stawu skokowego za pomocą metody odwrotnej dynamiki. |
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Szczytowa i średnia amplituda podczas fazy podporu
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Dane EMG zbierano za pomocą systemów Delsys i Biopac EMG podczas chodzenia.
Aktywność mięśnia piszczelowego przedniego/strzałkowego długiego/odwodziciela palucha długiego mierzono za pomocą elektromiografii (EMG).
|
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Kinematyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Wyrównanie kończyn dolnych, w tym stawów biodrowych, kolanowych i skokowych.
Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia kątów przegubów.
|
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Podczas chodzenia rejestrowano trójwymiarową kinematykę za pomocą systemu kamer Vicon. Wyrównanie kończyn dolnych, w tym stawów biodrowych, kolanowych i skokowych. Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia kątów przegubów. |
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Szczytowa i średnia amplituda podczas fazy podporu
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Dane EMG zbierano za pomocą systemów Delsys i Biopac EMG podczas chodzenia.
Aktywność mięśnia brzuchatego łydki/prostego uda/bicepsa uda mierzono za pomocą EMG.
|
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Czas wypełnionych protokołów zmęczenia
Ramy czasowe: 1 minuta po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Czas ukończonego kursu zostanie odnotowany.
|
1 minuta po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Siła kontaktu między stawami
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Siła kontaktu między stawami biodrowymi, kolanowymi i skokowymi: Do modelowania siły kontaktowej między stawami używany jest dowolny system modelowania
|
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
|
Kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Trójwymiarowe dane ruchu zostały zebrane za pomocą systemu kamer Vicon podczas chodzenia. Wykorzystanie danych systemu przechwytywania ruchu do obliczenia zgięcia/wyprostu biodra, kolana, momentu przywodzenia/odwodzenia i zgięcia grzbietowego/zgięcia podeszwowego kostki oraz momentu przywodzenia/odwodzenia za pomocą metody odwrotnej dynamiki. |
10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia, po tygodniu, 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, 5 minut po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM107091E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .