- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842241
Efeitos da fadiga e órteses de pé na EMG e biomecânica dos membros inferiores para indivíduos com pé plano
Alterações da Cinemática, Atividade Muscular, Força de Contato Articular de Órteses de Pé para Indivíduos com Pé Plano Após Protocolo de Fadiga Funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pé plano flexível bilateral (queda do osso navicular maior que 10 mm)
Critério de exclusão:
- História de cirurgia de pé e tornozelo, doença articular inflamatória
- História de lesão de membro inferior em seis meses
- Distúrbios patológicos ou neurológicos conhecidos que podem afetar o padrão de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Com órteses para os pés
Dispositivo: órteses de pé não personalizadas
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A órtese de pé é um dispositivo ortopédico usado para apoiar o arco e o pé traseiro e colocá-lo em um bom alinhamento.
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Sem órteses para os pés
Outros: sem órteses para os pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética das extremidades inferiores
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Dados de movimento tridimensionais foram coletados usando um sistema de câmera Vicon durante a caminhada. Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular o momento de rotação interna/externa do quadril, joelho e momento de inversão/eversão do tornozelo por meio do método de dinâmica inversa. |
10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Amplitude máxima e média durante a fase de apoio
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Os dados EMG foram coletados usando um sistema Delsys e Biopac EMG durante a caminhada.
A atividade dos músculos tibial anterior/fibular longo/abdutor longo do hálux foi medida por eletromiografia (EMG).
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10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Extremidades inferiores cinemática
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Alinhamento dos membros inferiores, incluindo as articulações do quadril, joelho e tornozelo.
Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular os ângulos das juntas.
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10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extremidades inferiores cinemática
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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A cinemática tridimensional foi coletada usando um sistema de câmera Vicon durante a caminhada. Alinhamento dos membros inferiores, incluindo as articulações do quadril, joelho e tornozelo. Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular os ângulos das juntas. |
10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Amplitude máxima e média durante a fase de apoio
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Os dados EMG foram coletados usando um sistema Delsys e Biopac EMG durante a caminhada.
A atividade dos músculos gastrocnêmio medial/reto femoral/bíceps femoral foi medida por EMG.
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10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Tempo de protocolos de fadiga concluídos
Prazo: 1 minuto após a conclusão do protocolo de fadiga
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O tempo de conclusão do curso será registrado.
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1 minuto após a conclusão do protocolo de fadiga
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Força de contato interarticular
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Força de contato interarticular do quadril, joelho e tornozelo: o sistema de modelagem Anybody é usado para modelar a força de contato interarticular
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10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Cinética das extremidades inferiores
Prazo: 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Dados de movimento tridimensionais foram coletados usando um sistema de câmera Vicon durante a caminhada. Usando dados do sistema de captura de movimento para calcular o momento de quadril, flexão/extensão do joelho, momento de adução/abdução e dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo e momento de adução/abdução por meio do método de dinâmica inversa. |
10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga, após uma semana, 10 minutos antes do início do protocolo de fadiga, 5 minutos após o término do protocolo de fadiga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM107091E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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