- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03842241
Efectos de la fatiga y las ortesis de pie en la electromiografía y la biomecánica de las extremidades inferiores en personas con pie plano
Cambios de Cinemática, Actividad Muscular, Fuerza de Contacto Articular de Ortesis de Pie para Individuo de Pie Plano Después del Protocolo de Fatiga Funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pie plano flexible bilateral (caída del hueso navicular mayor de 10 mm)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de pie y tobillo, enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- Antecedentes de lesión en extremidades inferiores en seis meses
- Trastornos patológicos o neurológicos conocidos que podrían afectar el patrón de la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con ortesis de pie
Dispositivo: Ortesis de pie no hechas a medida
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Las ortesis de pie son dispositivos ortopédicos que se utilizan para apoyar el arco y la parte trasera del pie y colocarlos en una buena alineación.
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Sin ortesis de pie
Otro: sin ortesis de pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Los datos de movimiento tridimensional se recopilaron utilizando un sistema de cámara Vicon durante la marcha. Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular el momento de rotación interna/externa de la cadera y la rodilla y el momento de inversión/eversión del tobillo a través del método de dinámica inversa. |
10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Amplitud máxima y media durante la fase de apoyo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Los datos de EMG se recopilaron utilizando un sistema de EMG Delsys y Biopac durante la marcha.
La actividad de los músculos tibial anterior/peroneo largo/abductor largo del dedo gordo se midió mediante electromiografía (EMG).
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10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Cinemática de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Alineación de miembros inferiores, incluidas las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular los ángulos de las articulaciones.
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10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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La cinemática tridimensional se recopiló utilizando un sistema de cámara Vicon durante la marcha. Alineación de miembros inferiores, incluidas las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo. Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular los ángulos de las articulaciones. |
10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Amplitud máxima y media durante la fase de apoyo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Los datos de EMG se recopilaron utilizando un sistema de EMG Delsys y Biopac durante la marcha.
La actividad del músculo gastrocnemio medial/recto femoral/bíceps femoral se midió mediante EMG.
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10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Tiempo de protocolos de fatiga completados
Periodo de tiempo: 1 minuto después de completar el protocolo de fatiga
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Se registrará el tiempo de finalización del curso.
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1 minuto después de completar el protocolo de fatiga
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Fuerza de contacto entre articulaciones
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Fuerza de contacto interarticular de cadera, rodilla y tobillo: Cualquier sistema de modelado se utiliza para modelar la fuerza de contacto interarticular
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10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Cinética de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Los datos de movimiento tridimensional se recopilaron utilizando un sistema de cámara Vicon durante la marcha. Uso de datos del sistema de captura de movimiento para calcular la cadera, la flexión/extensión de la rodilla, el momento de aducción/abducción y la dorsiflexión/flexión plantar del tobillo y el momento de aducción/abducción a través del método de dinámica inversa. |
10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga, después de una semana, 10 minutos antes del inicio del protocolo de fatiga, 5 minutos después de completar el protocolo de fatiga
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- YM107091E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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