Asthma Outcomes in Children After Adenotonsillectomy
The Effect of Adenotonsillectomy on Asthma Control in Preschool Children With Obstructive Sleep Apnea
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asthma is the most common chronic disease in children ,in children younger than six years it is difficult to diagnose asthma as pulmonary function tests can not be performed reliably before the age six .
Wheezing is one of the main symptoms of asthma. Young children with multiple trigger wheeze as activities ,laughing and crying are more likely to have asthma compared with episodic (viral) wheeze.
The mainstay of asthma control is daily administration of inhaled corticosteroids, long acting beta2 agonists and avoid exposure of asthma triggers as seasonal allergens and environmental pollution particularly tobacco smoke exposure.
Recent studies have found asthma to be associated with overlapping comorbidities including gastroesophageal reflux,obesity and obstructive sleep apnea.This studies have introduced therapeutic strategies aimed at improving asthma control by management of these coexisting conditions.
Pathophysiological feature of childhood obstructive sleep apnea is presence of increased airway inflammation promoting of hypertrophy of upper airway adenotonsillar tissues .
The latter promotes increased pharyngeal resistance thus predispose the upper airway to episodically collapse and cause fragmented sleep that characterize obstructive sleep apnea.
Surgically adenotonsillectomy is the first line of therapy in childhood obstructive sleep apnea and has favorable outcomes ,including improvements of respiratory sleep disturbances and in reducing markers of asthma and reduction in the use of asthma therapies.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- preschool children (2_5)years with criteria of bronchial asthma with obstructive sleep apnea regardless sex.
Exclusion Criteria:
- patients with other disorders that may cause obstructive sleep apnea as cranio facial syndrome , Down syndrome, cerebral palsy ,obesity,sickle cell disease, low birth weight.
- Any associated medical comorbidity that contraindicates general anesthesia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
preschool children who suffer from bronchial asthma will be assessed by questionnaire based history to assess level of asthma control as stated in GINA 2018 before and after adenotonsillectomy.
Časové okno: up to 1year
|
Questionnaire based history will be obtained from the parents of children before adenotonsillectomy to assess level of asthma control in preschool children as stated in Global Initiative for Asthma (GINA 2018); ask parents in the past 4 weeks, has child had A-Day time asthma symptoms for more than a few minutes, more than once a week? B-Any activity limitation due to asthma? (Runs, tires easily, playing?) C-Reliever medication needed more than once a week? D-Any night waking or night coughing due to asthma? The child will be well controlled if none of this question were answered by yes. The child will be partially controlled if 1-2 of this question were answered by yes. The child will be un controlled if 3-4 of these questions were answered by yes. Repeat this questions after adenotonsillectomy to show prognosis of asthma after surgery. |
up to 1year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana shafeek Ibrahiem Ghali, Resident, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOICAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .